Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Nepoštovanje uputa u vezi s postoperativnom njegom i rehabilitacijom mogu negativno utjecati na rezultat
kirurškog postupka. Pripazite pri rukovanju uređajima Trabecular Titanium. Pazite da ne dođu u dodir s
tkaninama koje mogu ispustiti čestice unutar trabekularne strukture.
3.4. MOGUĆI ŠTETNI UČINCI
Štetni učinci koji se mogu pojaviti u artroplastiji ramena su sljedeći: • labavljenje protetskih dijelova, na primjer
uslijed osteolize; • dislokacija i nestabilnost proteze; • lom ili oštećenja protetskog implantata; • slijeganje
stema; • nestabilnost sustava zbog neadekvatnog balansa mekog tkiva; • razdvajanje uslijed pogrešnog
spajanja pomagala; • infekcija; • lokalna preosjetljivost; • lokalna bol; • periprotetski lomovi, uključujući
intraoperativne lomove; • resorpcija kosti; • privremeno ili trajno oštećenje živca; • abrazivno poliranje
modularnih spojeva; • pretjerano trošenje dijelova od ultravisokomolekularnog polietilena (UHMWPE) zbog
oštećenih zglobnih površina ili prisutnosti čestica materijala; • metaloza; • heterotopična osifikacija; • lopatično
urezivanje; • zatajenje rotatorne manšete; • erozija glenoida (samo kod hemiartroplastike); • gubitak raspona
pokreta; • dodatni kirurški zahvati.
Neki neželjeni učinci mogu dovesti do smrti. Opće komplikacije uključuju vensku trombozu s plućnom
embolijom ili bez nje, kardiovaskularne ili plućne smetnje, hematome, sistemske alergijske reakcije, sistemsku
bol, gubitak krvi, pobol mjesta s kojeg je uzeto tkivo te privremenu ili trajnu paralizu.
4. STERILNOST
a. Implantati
Svi dijelovi sustava SMR ramena koji služe za implantaciju isporučuju se sterilni s razinom osiguranja
sterilnosti (SAL) od 10
. Metalni dijelovi steriliziraju se etilen-oksidom ili zračenjem (e-zrakama ili gama-
-6
zrakama), a dijelovi od UHMPWE-a steriliziraju se etilen-oksidom. Implantati s HA premazom steriliziraju se
samo zračenjem (e-zrakama ili gama-zrakama). Nemojte koristiti nijedan dio iz pakiranja koji je prethodno
otvaran ili se čini oštećenim. Nemojte koristiti implantate nakon što im je prošao vijek trajanja naveden
na etiketi.
b. Instrumenti
Instrumenti se isporučuju nesterilni i moraju se očistiti, dezinficirati i sterilizirati prije upotrebe u skladu s
odgovarajućim provjerenim metodama (potvrđene parametre sterilizacije potražite u brošuri „Održavanje,
čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija instrumenata"; ta se brošura može nabaviti na zahtjev ili pronaći na stranici
www.limacorporate.com u dijelu Proizvodi). Korisnici su dužni provjeriti svoje postupke i opremu za čišćenje,
dezinfekciju i sterilizaciju.
81
Werbung
Inhaltsverzeichnis
