Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 53

P O RT UGUE SE - PO RT U GU Ê S
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – SISTEMA DE OMBRO SMR
Antes de utilizar um produto da Limacorporate, o cirurgião deve estudar atentamente as seguintes
recomendações, avisos e instruções, bem como a informação específica sobre o produto disponível (por ex.,
literatura do produto, técnica cirúrgica).
NOTA: É permitida a utilização de alguns componentes do Sistema SMR com o Sistema SMR Sem
Haste.
1. INFORMAÇÃO SOBRE O PRODUTO
O Sistema de Ombro SMR destina-se a substituição parcial ou total, primária ou de revisão, da articulação
do ombro. Os componentes destinam-se a utilização em aplicações cimentadas e não cimentadas conforme
especificado na tabela da secção 2.1. O principal objectivo da prótese de articulação Anatómica SMR é
a reprodução, parcial ou total, da anatomia articular, enquanto no ombro Invertido SMR a geometria da
articulação glenoumeral é invertida. A prótese da articulação destina-se a reduzir a dor e a proporcionar
mobilidade articular ao paciente. O grau de mobilidade e de redução de dor depende, parcialmente, da
situação pré-operatória, das opções intra-operatórias e da reabilitação pós-operatória. Os componentes
do Sistema de Ombro SMR incluem hastes umerais, corpos umerais, cones adaptores, cabeças umerais
e componentes glenóides. Os componentes do ombro SMR não devem ser usados com componentes de
outros sistemas ou de outros fabricantes.
1.1. MATERIAIS
Os materiais do Sistema de Ombro SMR são apresentados na tabela da Secção 2.1. Alguns pacientes podem
ser hipersensíveis ou alérgicos ao material usado no fabrico dos implantes; este facto deve ser devidamente
analisado pelo cirurgião. Siga as instruções do fabricante do cimento ósseo (PMMA) para o preparar e aplicar
na fixação da prótese.
1.2. MANUSEAMENTO E ARMAZENAMENTO
Todos os dispositivos são fornecidos esterilizados e devem ser armazenados à temperatura ambiente
(intervalo indicado de 0-50 °C/32-122 °F), nas suas embalagens protectoras fechadas, em salas com ambiente
controlado e protegidos da exposição à luz solar, calor e de alterações súbitas de temperatura. Assim que se
abrir a embalagem, assegure-se que tanto o modelo como o tamanho do implante correspondem exactamente
à descrição impressa nos rótulos. Evite qualquer contacto entre o implante e objectos ou substâncias que
possam alterar o estado esterilizado ou a integridade da superfície. Recomenda-se uma inspecção visual
atenta de cada implante antes da sua utilização, de modo a verificar se o implante não se encontra danificado.
Os componentes retirados da embalagem não devem ser utilizados se caírem ou sofrerem outro tipo
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