Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 20

Gli strumenti chirurgici sono soggetti ad usura dovuta al normale utilizzo. Dopo un uso prolungato o se
sottoposti a carichi eccessivi, gli strumenti possono rompersi. Gli strumenti chirurgici devono essere utilizzati
esclusivamente per il loro scopo specifico. Gli strumenti chirurgici devono essere controllati prima del loro
impiego per verificarne il corretto funzionamento. L'uso di strumenti danneggiati potrebbe causare il fallimento
precoce degli impianti. Gli strumenti danneggiati devono essere sostituiti prima dell'intervento.
3.2. FASE INTRAOPERATORIA
Si consiglia di utilizzare le componenti di prova per verificare la correttezza della preparazione della sede, della
taglia e del posizionamento degli impianti da utilizzare. Si raccomanda di avere a disposizione degli impianti
aggiuntivi durante l'intervento da utilizzare nei casi che richiedono protesi di taglie diverse o in cui le protesi
selezionate nella fase preoperatoria non possano essere utilizzate. È estremamente importante valutare
correttamente sia l'impianto da utilizzare sia la sua sede/il suo posizionamento. Una selezione inappropriata
o errori nel posizionamento, allineamento e fissaggio delle componenti dell'impianto possono creare
sollecitazioni anomale di grado di influire negativamente sulla performance del sistema e sulla sopravvivenza
dell'impianto. Le componenti che costituiscono i sistemi originali LimaCorporate devono essere assemblate
secondo la tecnica chirurgica e utilizzate esclusivamente per le indicazioni riportate sull'etichetta. Utilizzare
solo strumenti e componenti di prova destinati specificamente all'uso con gli impianti impiegati. L'utilizzo di
strumenti prodotti da altri fabbricanti o di strumenti progettati per essere utilizzati con altri sistemi può causare
una preparazione inadeguata della sede dell'impianto, errori nel posizionamento, nell'allineamento e nel
fissaggio dei dispositivi con conseguente allentamento del sistema, perdita di funzionalità, riduzione della
durata dell'impianto e necessità di un ulteriore intervento.
Prestare particolare attenzione alla protezione delle superfici interessate dell'accoppiamento tra le componenti
(coni); le superfici articolari degli impianti non devono essere graffiate e devono essere protette da altri danni.
Tutte le superfici di accoppiamento delle componenti devono essere perfettamente pulite e asciutte prima
dell'assemblaggio. La stabilità dell'accoppiamento deve venire verificata come descritto nella tecnica
operatoria.
3.3. ASSISTENZA POST-OPERATORIA
Il chirurgo o altro personale medico qualificato dovranno fornire un'adeguata assistenza postoperatoria. Si
consiglia di effettuare regolarmente dei controlli radiografici post-operatori per rilevare eventuali cambiamenti
della posizione dell'impianto o dei tessuti circostanti. Il chirurgo deve informare il paziente del limiti della
funzionalità dell'arto dopo un intervento di artroprotesi di spalla e che l'articolazione ricostruita deve essere
caricata solo parzialmente per un certo periodo di tempo. Un'eccessiva attività fisica o un trauma che interessi
la spalla possono portare ad un fallimento prematuro dell'artroprotesi in seguito ad allentamento, frattura od
usura anomala degli impianti protesici. Il chirurgo deve fornire indicazioni al paziente su come controllare i
propri movimenti e informarlo del rischio di fallimento della protesi per un'eccessiva usura dell'articolazione.
In particolare il chirurgo dovrà indicare al paziente le seguenti precauzioni:
• evitare il sollevamento ripetuto di carichi pesanti; • tenere sotto controllo il proprio peso corporeo;
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