Informazioni Sul Prodotto - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

I TALIAN - I TA L IA N O
ISTRUZIONI PER L'USO - SISTEMA DI SPALLA SMR
Prima di utilizzare un prodotto LimaCorporate, il chirurgo deve leggere attentamente le seguenti
raccomandazioni, avvertenze e istruzioni oltre alle informazioni specifiche sul prodotto disponibili (p.es.
materiale pubblicato sul prodotto, tecnica chirurgica).
NOTA: Alcune componenti del sistema SMR possono essere utilizzate con il sistema SMR Stemless.

1. INFORMAZIONI SUL PRODOTTO

Il Sistema di spalla SMR è indicato per la sostituzione parziale o totale dell'articolazione della spalla in
interventi di primo impianto o di revisione. Le componenti sono indicate per l'impiego in applicazioni cementate
e non cementate come specificato nella tabella riportata nel paragrafo 2.1. L'obiettivo principale della protesi di
spalla SMR Anatomica è quello di riprodurre l'anatomia articolare, totalmente o in parte, mentre nella protesi di
spalla SMR Inversa la geometria dell'articolazione gleno-omerale naturale viene invertita. La protesi articolare
ha lo scopo di ridurre il dolore e restituire mobilità articolare al paziente. Il grado di riduzione del dolore
e la mobilità dipendono in parte dal quadro preoperatorio, dalle scelte intraoperatorie e dalla riabilitazione
postoperatoria. Le componenti del Sistema di spalla SMR includono gli steli omerali, i corpi omerali, i coni
adattatori, le teste omerali e le componenti glenoidee. Le componenti del Sistema di spalla SMR non devono
essere utilizzate insieme a componenti di altri sistemi o di altri fabbricanti.
1.1. MATERIALI
I materiali che compongono il Sistema di spalla SMR sono riportati nella tabella al Paragrafo 2.1. Alcuni
pazienti potrebbero essere ipersensibili o allergici ai materiali dell'impianto; questa eventualità deve essere
opportunamente valutata dal chirurgo. Seguire le istruzioni del produttore del cemento osseo (PMMA) per la
sua preparazione e applicazione per la fissazione della protesi.
1.2. MANIPOLAZIONE E CONSERVAZIONE
Tutti i dispositivi vengono forniti sterili e devono essere conservati a temperatura ambiente (indicativamente
0-50°C/32-122°F) nella confezione protettiva originaria chiusa, in ambienti controllati, protetti da luce,
calore e improvvisi sbalzi termici. Una volta aperta la confezione, assicurarsi che sia il modello che la taglia
dell'impianto corrispondano alle indicazioni riportate sulle etichette. Evitare qualsiasi contatto tra l'impianto e
oggetti o sostanze che possano alterare le condizioni di sterilità o l'integrità della superficie. Si raccomanda
di sottoporre ciascun impianto ad un'accurata ispezione visiva prima del suo utilizzo per verificare che non
sia danneggiato.
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