Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 164

wymiany. Przed operacją należy rozważyć możliwy wpływ czynników wymienionych w częściach 2 i 3.4, a
pacjenta należy poinformować o tym, jakie kroki powinien podjąć, aby zmniejszyć ewentualny wpływ tych
czynników.
Implanty to elementy jednorazowego użytku; nie można ponownie używać implantów, które były
wcześniej użyte w ciele innego pacjenta. Nie można ponownie używać implantów, które miały
wcześniej jakikolwiek kontakt z płynami ustrojowymi lub tkankami innego pacjenta.
Przy normalnym użytkowaniu instrumenty chirurgiczne ulegają zużyciu. Po intensywnym użytkowaniu
lub nadmiernym obciążeniu instrumenty są podatne na złamania. Narzędzia chirurgiczne powinny być
wykorzystywane tylko zgodnie ze swoim przeznaczeniem. Przed użyciem należy sprawdzić funkcjonalność
narzędzi chirurgicznych, ponieważ korzystanie z uszkodzonych instrumentów może prowadzić do
przedwczesnego uszkodzenia implantów. Uszkodzone instrumenty powinny zostać wymienione przed
operacją.
3.2. ŚRÓDOPERACYJNIE
Zalecane jest używanie przymiarów protez w celu sprawdzenia prawidłowego przygotowania miejsca
implantacji, pozycjonowania oraz rozmiaru implantu. Zalecane jest również posiadanie dodatkowych
implantów na wypadek zmiany rozmiaru lub w przypadku, gdy wybrana proteza nie będzie mogła zostać
użyta. Właściwy wybór, jak również prawidłowe osadzenie/umiejscowienie implantu są niezwykle istotne.
Nieprawidłowy wybór, umiejscowienie, wyrównanie i mocowanie elementów implantu może powodować
obciążenia mające negatywny wpływ na wydajność systemu i żywotność implantu. Elementy tworzące
oryginalny system LimaCorporate muszą być zakładane zgodnie z techniką operacyjną i wykorzystywane
wyłącznie do dozwolonych wskazań. Należy używać tylko instrumentów i elementów przymiarowych
przeznaczonych specjalnie dla danego typu implantów. Stosowanie instrumentów innych producentów
lub instrumentów zaprojektowanych do innych systemów może powodować nieprawidłowe przygotowanie
miejsca implantacji, niewłaściwe pozycjonowanie, osadzenie i mocowanie, a w dalszej kolejności obluzowanie
implantu, utratę funkcjonalności, zmniejszenie trwałości oraz potrzebę kolejnych operacji. Należy zadbać o
ochronę powierzchni łączących elementy systemu (łączniki). Powierzchnie stawowe implantów należy chronić
przed zarysowaniem lub jakimkolwiek innym uszkodzeniem. Przed założeniem wszystkie powierzchnie
łączące powinny być czyste i suche. Stabilność połączonych komponentów należy zweryfikować w sposób
opisany w technice operacyjnej.
3.3. OPIEKA POOPERACYJNA
Chirurg lub inny odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny powinien zapewnić odpowiednią opiekę
pooperacyjną. Zalecane są regularne kontrole pooperacyjne mające na celu wykrycie wszelkich zmian pozycji
lub stanu implantu albo tkanek otaczających.
Chirurg powinien uprzedzić pacjenta o ograniczeniach działania kończyny po artroplastyce stawu barkowego
oraz o tym, że zrekonstruowany staw należy przez pewien czas chronić przed pełnym obciążeniem.
Nadmierna aktywność fizyczna lub uraz wymienionego stawu barkowego mogą prowadzić do przedwczesnego
164