Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 121

必须小心处理小梁钛质器械；不得将其与小梁结构内掉落颗粒的组织接触。
3.4. 潜在不良反应
肩关节成形术可能产生的不良反应包括： • 因骨质溶解等原因造成的假体组件松动；• 假
体脱位和不稳定； • 假体断裂或损坏； • 骨柄下陷； • 软组织平衡不足引起的系统不稳；
• 器械连接错误引起的解体； • 感染； • 局部超敏反应； • 局部疼痛； • 假体周围破
裂，包括术中破裂； • 骨吸收；• 暂时性或永久性神经损伤；• 组配式连接的微动磨损；
• UHMWPE 组件因关节表面受损或存在微粒而过度磨损；• 金属沉着； • 异位骨化； • 肩
胛切迹； • 回旋肌腱群丧失功能； • 肩盂侵蚀（仅在半肩程序中）； • 运动范围丧失；
• 二次手术。
某些副作用可能导致死亡。一般并发症包括伴发或不伴发肺栓塞的静脉血栓、心血管或肺异
常、血肿、全身性过敏反应、全身性疼痛、失血、供区损伤、暂时性或永久性麻痹。
4.灭菌
a.植入物
SMR 肩关节系统的所有可植入组件的灭菌达到无菌保证等级 (SAL) 10 级。金属组件采用
-6
环氧乙烷或辐射（电子束或伽玛射线）灭菌，而 UHMWPE 组件采用环氧乙烷灭菌。HA 涂层
植入物仅限以辐射（电子束或伽玛射线）灭菌。不得使用包装已开启或看起来已损坏的组
件。不得使用超出标签上使用期限的过期植入物。
b.工具
工具以非灭菌状态供应，在使用前必须按照适当的经验证的方法进行清洁、消毒和灭菌（请
参考"工具养护、清洁、消毒和灭菌"手册了解经过验证的灭菌参数；本手册可向公司索取
或从 www.limacorporate.com 网站的 Products（产品）部分下载）。使用者有责任验证他
们特定的清洁、消毒和灭菌过程及设备。
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