Informace O Výrobku - Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung

C Z EC H - Č ESK Y
NÁVOD K POUŽITÍ - SYSTÉM SMR PRO NÁHRADU RAMENNÍHO KLOUBU
Před použitím produktu společnosti LimaCorporate by měl chirurg pečlivě prostudovat následující doporučení,
varování a pokyny a rovněž dostupné informace o výrobku (např. dokumentace k výrobku, chirurgická
technika).
POZNÁMKA: Některé komponenty systému SMR jsou povoleny pro použití se systémem SMR
Stemless.
1. INFORMACE O VÝROBKU
Systém SMR pro náhradu ramenního kloubu je určen pro částečnou nebo celkovou, primární nebo revizní
náhradu ramenního kloubu. Součásti jsou určeny k použití v cementovaných a necementovaných aplikacích,
jak je popsáno v tabulce v oddílu 2.1. Hlavním účelem anatomické kloubní náhrady SMR je částečně nebo
zcela reprodukovat anatomii kloubu, zatímco v reverzní náhradě ramenního kloubu SMR je geometrie
přirozeného glenohumerálního skloubení obrácená. Účelem kloubní náhrady je zmírnit bolest a umožnit
pacientovi pohyb v kloubu. Stupeň zmírnění bolesti a mobilita částečně závisí na stavu před operací,
možnostech v průběhu operace a pooperační rehabilitaci. Součástmi systému SMR pro náhradu ramenního
kloubu jsou humerální dříky, humerální těla, kuželové adaptéry, humerální hlavice a glenoidální komponenty.
Součásti náhrady ramenního kloubu SMR se nesmí používat se součástmi jiných systémů nebo součástmi
od jiných výrobců.
1.1. MATERIÁLY
Materiálové složení systému pro náhradu ramenního kloubu SMR je uvedeno v tabulce v oddílu 2.1. Někteří
pacienti mohou být přecitlivělí nebo alergičtí na materiály implantátu, což by měl chirurg pečlivě zvážit. Při
přípravě kostního cementu a aplikaci kostního cementu za účelem upevnění protézy postupujte podle pokynů
výrobce kostního cementu (PMMA).
1.2. ZACHÁZENÍ A SKLADOVÁNÍ
Všechny prostředky se dodávají sterilní a musí být skladovány při pokojové teplotě (orientační rozmezí 0–50
°C / 32–122 °F) v uzavřených ochranných obalech a v kontrolovaných prostorách, chráněny před světlem,
teplem a náhlými změnami teploty. Ihned po otevření balení zkontrolujte, zda model a velikost implantátu
odpovídají popisu vytištěnému na štítcích. Zabraňte jakémukoli kontaktu implantátu s předměty nebo látkami,
které mohou narušit sterilitu nebo integritu povrchu. Doporučuje se každý implantát před použitím důkladně
prohlédnout, zda není poškozen.
83