Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 167

T U RKIS H - T ÜR K Ç E
KULLANMA TALİMATLARI – SMR OMUZ SİSTEMİ
Cerrah, bir LimaCorporate ürününü kullanmadan önce, aşağıdaki önerileri, uyarıları ve talimatları ve yanı sıra
mevcut ürüne özel bilgileri (ör. ürün literatürü, cerrahi teknik) dikkatlice incelemelidir.
1. ÜRÜN BİLGİLERİ
SMR Omuz Sistemi primer veya revizyon nitelikli total omuz eklemi değişimi için tasarlanmıştır. Komponentler,
Bölüm 2.1'deki Tablo'da gösterilen çimento kullanılan ve kullanılmayan uygulamalar için tasarlanmıştır. SMR
Anatomik eklem protezinin ana amacı artikel anatomiyi kısmen veya tamamen yeniden üretmektir; SMR
Reverse omuzdayken, doğal gleno-humeral eklemin geometrisi tersine çevrilir. Eklem protezi, hastanın
ağrılarını azaltmayı ve ona artiküler mobilite sağlamayı hedeflemiştir. Ağrının azalma derecesi ve mobilite, bir
dereceye kadar operasyon öncesi duruma, operasyon seçeneklerine ve operasyon sonrası rehabilitasyona
bağlıdır. SMR omuz Sistemi komponentleri arasında humeral stem, humeral gövde, adaptör konikler, humeral
baş ve glenoid komponentler yer almaktadır. SMR omuz komponentleri, diğer sistemlerde bulunan veya diğer
üreticilerin komponentleriyle kullanılmamalıdır.
NOT: Bazı SMR Sistem komponentlerinin SMR Stemless Sistemle kullanılmasıına izin verilir.
1.1. MALZEMELER
SMR Omuz Sisteminin malzemeleri Bölüm 2.1'deki Tablo'da bildirilmiştir. Bazı hastalar, implant materyallerine
karşı aşırı duyarlı olabilir ya da hastaların bu materyallere alerjisi olabilir; bu durum, cerrah tarafından uygun
şekilde değerlendirilmelidir. Protez sabitleme için kemik çimentosu hazırlama ve uygulama işlemleri için kemik
çimentosu (PMMA) üreticisinin talimatlarını takip edin.
1.2. ELLEÇLEME VE DEPOLAMA
Tüm aletler, steril bir şekilde temin edilmektedir ve ışıktan, ısıdan ve ani ısı değişimlerinden korunarak,
kontrollü odalarda, kapalı koruyucu paketlerinin içinde ortam sıcaklığında (gösterge aralığı 0-50°C / 32-122°F)
saklanmalıdırlar.
Paket açıldığında hem implant modelinin hem de ebadının, etiketlerin üzerindeki tanımlamalarla aynı
olduğundan emin olun. İmplantın sterilliğini veya yüzey bütünlüğünü değiştirebilecek nesne veya maddeler
ile temasından kaçının. İmplantın hasar görmediğini doğrulamak amacıyla kullanımdan önce her bir implantın
dikkatli bir şekilde incelenmesi tavsiye edilmektedir.
Paketten çıkarılan komponentler, düşmesi veya kazara zarar görmesi halinde kullanılmamalıdır. Aletler
hiçbir şekilde modifiye edilmemelidir.
167