Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 88

aktivity; • anamnéza infekce nebo pádů u pacienta; • systémové choroby a metabolické poruchy; • lokální
nebo diseminovaná nádorová onemocnění; • užívání léků, které negativně ovlivňují kvalitu kostí, hojení nebo
odolnost vůči infekci; • užívání drog nebo alkoholismus; • výrazná osteoporóza nebo osteomalacie; • celkově
oslabená odolnost pacienta vůči nemocem (HIV, nádor, infekce); • závažné deformace vedoucí k horšímu
ukotvení nebo nesprávnému umístění implantátů; • použití nebo kombinace s výrobky, náhradami nebo
nástroji jiného výrobce; • pochybení při operačním výkonu.
3. VAROVÁNÍ
3.1. PŘEDOPERAČNÍ PLÁNOVÁNÍ
Výrobky společnosti LimaCorporate by měli implantovat pouze chirurgové ovládající postupy implantace
kloubních náhrad popsané v příslušných chirurgických technikách. Při předoperačním plánování s využitím
radiografických šablon různých formátů se shromažďují nezbytné informace o typu a velikosti součástí,
které se použijí, a o správných kombinacích požadovaných prostředků na základě anatomických poměrů a
specifických podmínek u každého pacienta. Nedostatečné předoperační plánování může vést k nesprávnému
výběru implantátů a/nebo nesprávnému umístění implantátu. Z hlediska výběru pacientů pro operaci mohou
konečný úspěch zákroku zásadně ovlivnit následující faktory:
• Částečná náhrada ramenního kloubu: V případech nedostatečné a nerekonstruovatelné rotátorové
manžety je indikováno použití hlavice CTA;
• Úplná náhrada ramenního kloubu: Rotátorová manžeta musí být neporušená nebo rekonstruovatelná. V
případech nedostatečné a nerekonstruovatelné rotátorové manžety je indikováno použití hemiprotézy s hlavicí
CTA nebo reverzní celková artroplastika ramene;
• Reverzní náhrada ramenního kloubu: Kostní hmota glenoidu a humeru musí být schopná udržet implantát.
V případech výrazného úbytku kosti, kdy nelze dosáhnout dostatečné fixace na glenoidální straně, je třeba
provést hemiartroplastiku s hlavicí CTA.
• Štěpování kostí (není schváleno v Kanadě): Jakmile bude štěp odebrán, bude prohlédnut, aby se zajistilo,
že kvalita kosti bude dostatečná pro použití pomocí techniky štěpování glenoidálních kosti. Technika štěpování
glenoidálních kostí by se nikdy neměla používat s kostmi špatné kvality, protože to může zpomalovat hojení
kostí.
POZNÁMKA: Doporučuje se používat spolu s hlavicemi CTA humerální těla pro traumata (Trauma),
aby nedocházelo k možným nežádoucím interakcím mezi hlavicí a tělem při použití humerálních těl se
stabilizátorem (Finned) a excentrických kuželů v nižších pozicích.
POZNÁMKA: Glenoid s kovovým základem (Metal Back) není vhodný pro spojení s glenosférami o
velikosti 36 mm a 40 mm.
88