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Limacorporate SMR Gebrauchsanweisung Seite 123

Schultersystem
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K O RE AN - 한국의
사용 설명서 – SMR 숄더 시스템
LimaCorporate의 제품을 사용하기 전에 의사는 다음의 권장 사항, 경고 및 설명을 포함하
여 가용 제품별 정보(예: 제품 문헌, 수술 기법)을 숙지해야 합니다.
참고: SMR 시스템의 일부 구성물은 SMR Stemless 시스템과 함께 사용할 수 있습니다.
1. 제품 정보
SMR 숄더 시스템은 어깨 관절의 일부분 또는 전체를, 일차적 또는 수정적으로 교체하기 위
해 만든 것입니다. 그리고 그 부품들은 섹션 2.1의 표에 기술된 대로 접착하거나 접착하지
않고 도포하기 위한 용도로 만든 것입니다. SMR 애너토믹 관절 보형물의 기본 목표는 관절
을 부분적으로 또는 전체적으로 재건하는 것입니다. 하지만 SMR 리버스 숄더에서는 자연
적인 상완 관절의 기하학적 배열이 뒤집어져 있습니다. 관절 보형물은 통증을 줄이고 환자
에게 관절 기동성을 주는 용도로 사용됩니다. 통증의 경감과 기동성의 정도는 수술 전 상태,
수술 중 선택사항, 수술 후 재활에 따라 달라질 수 있습니다. SMR 숄더 시스템 구성품에는
상완골 스템, 상완골간부, 어댑터 테이퍼, 상완 골두, 관절와 구성품이 포함됩니다. SMR 숄
더 구성품은 다른 시스템 또는 다른 제조사의 구성품과 혼용할 수 없습니다.
1.1. 재료
SMR 숄더 시스템의 재료는 섹션 2.1의 표에 기록되어 있습니다. 일부 환자는 이식물 재료
에 과민하거나 알레르기 반응을 일으킬 수 있으므로 이러한 유형의 환자들은 의사의 신중한
판단이 필요합니다. 골 시멘트(PMMA) 제조사의 지침에 따라 골 시멘트를 준비하고 보형물
고정술에 골 시멘트를 사용하십시오.
1.2. 취급 및 보관
모든 장치는 멸균 상태로 제공되며 빛, 열 및 갑작스런 온도 변화에 노출되지 않는 통제실
에서 자체의 보호 포장 상태를 유지해 실온(지시 범위: 0~50°C/32~122°F) 보관해야 합니
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