Advarsler - SybronEndo elements obturation unit Bedienungsanleitung

ENHEDSBESKRIVELSE
elements obturation unit kombinerer System B
TM
System B Handpiece leverer opvarmning af varmestopperen med præcist styret temperatur og timing. Backfill
Ekstruderen anvender elements TM Gutta Percha Cartridges til engangsbrug. Obturationsenheden motoriserede
system ekstruderer guttaperka under præcis styring af temperatur og hastighed.
BRUGSINDIKATIONER
elements obturation unit er beregnet til brug i tandlægearbejde til at levere kontinuerlig varme ved spidsen
TM
af et tandlægeinstrument til backfill og downpack af guttaperka ved endodontisk rodbehandling.
Derudover, når enheden anvendes i ekstruder-tilstand, anvendes elements
guttaperka ved obturation af rodkanaler.
KONTRAINDIKATIONER
• Må ikke anvendes sammen med brændbare anæstetika såsom en blanding af oxygen, luft og
dinitrogenoxid.
• Obturationsenheden må IKKE anvendes på en patient med pacemaker.
• Må ikke anvendes på patienter med en kendt overfølsomhed overfor kobber og gummilatex.
• Når der anvendes naturlig gummilatex guttaperka, skal det kontrolleres om patienten er overfølsom/
allergisk overfor naturlig gummilatex. Bemærk: SybronEndo guttaperka er ikke fremstillet af naturlig
gummilatex.

ADVARSLER

• System B tips and elements TM Gutta Percha cartridges er beregnet til at nå en høj temperatur. Utilsigtet
kontakt med patient og operatør skal undgås for at forhindre utilsigtet forbrænding
• Når ekstruderingspatronen udskiftes under en procedure, kan den være varm at røre ved. Tomme
ekstruderpatroner må kun håndteres vha. plastiklåsemøtrikken. Andre dele kan være varme og give
alvorlige forbrændinger.
• Anvend ikke anordningen i nærheden af vand. Hvis enheden ved et uheld tabes i vand, kan den forårsage
elektrisk stød, ødelægge anordningen og føre til alvorlig skade eller død.
• Anvend kun de anførte SybronEndo strømforsyninger og strømledninger.
• Brug af andet tilbehør, der ikke er godkendt til brug sammen med denne anordning, kan forårsage
fejlfunktion og kompromittere patientens sikkerhed.
• Det er ikke tilladt at ændre udstyret.
• Se afsnittet om garanti for information om servicering.
ADVARSEL:
Dette produkt kan eksponere dig for kemikalier, herunder bly og blyforbindelser, som
staten Californien har påvist forårsager kræft og fødselsdefekter samt andre reproduktive skader.
Der er flere oplysninger på www.P65Warnings.ca.gov.
SIKKERHEDSFORANSTALTNINGER
• Det anbefales på det kraftigste at anvende en kofferdam, når denne anordning bruges.
• elements Gutta Percha cartridges er kun til brug på én enkelt patient.
TM
• Må kun anvendes af kvalificeret og uddannet personale.
• Amerikansk lovgivning begrænser salg af dette produkt til eller efter ordination af en tandlæge
• Træk strømledningen ud af stikkontakten når den ikke er i brug, så enheden er afskåret fra ledningsnettet.
• Må ikke anvendes i tænder med umodne og/eller overinstrumenterede rodkanalspidser, medmindre der
er lukket ved apex.
• Undgå at aktivere System B Handpiece flere gange, mens det bruges i rodkanalen, da langvarig
eksponering for høje temperaturer kan beskadige tandens omgivende væv (PDL eller knogle)
• Når anordningen bruges i varm pulpatestningstilstand, skal der placeres et lille stykke af en guttaperkakugle
på spidsen til varm pulpatest inden den anvendes på patientens tand. Spidsen til varm pulpatest må ikke
placeres direkte på tandens overflade.
• Varmestopperen må ikke steriliseres i en kemisk steriliseringsenhed, da dette kan korrodere dens
komponenter.
Heat Source med den første patronfyldte backfill ekstruder.
TM
obturation unit kun til backfill af
TM
FORSIGTIG: Anordningen er blevet testet og fundet at overholde EMC grænserne
fremlagt i direktiv 93/42/EØF om medicinske anordninger. Disse grænser er
beregnet til at yde rimelig beskyttelse mod skadelig forstyrrelse i en typisk
medicinsk installation. Denne anordning genererer radiofrekvensenergi og kan,
hvis den ikke installeres eller anvendes i henhold til disse instruktioner, forårsage
skadelig forstyrrelse i forhold til andre anordninger i nærheden. Der er imidlertid
ingen garanti for at der ikke vil forekomme forstyrrelse i en særlig installation. Hvis
anordningen forårsager skadelig forstyrrelse i forhold til andre anordninger, hvilket
kan afgøres ved at tænde eller slukke anordningen, opfordres brugeren til at forsøge
at udbedre forstyrrelsen ved et eller flere af de følgende tiltag:
• Flyt eller vend modtageanordningen.
• Øg afstanden mellem anordningerne.
• Forbind anordningen til et stik på et andet kredsløb end det, den anden/de andre anordning(er)
er forbundet til.
• Kontakt kundeservice for hjælp til installation og konfiguration af anordningen.
FORSIGTIG:
Denne anordning er blevet undersøgt med hensyn til sikkerhed for elektrisk chok
og brandfare samt elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). Anordningen er ikke blevet undersøgt
med henblik på andre fysiologiske effekter. Kontakt venligst SybronEndo, hvis du har yderligere
spørgsmål vedrørende elektrisk sikkerhed, eller EMC.
UØNSKEDE BIVIRKNINGER
Ingen kendte.
STEP-BY-STEP VEJLEDNING
FØRSTE OPSÆTNING
1. Tilslut Ekstruder håndstykket til det korrekte elektriske stik på enhedens højre frontpanel så de røde
prikkede markeringer passer sammen.
2. Tilslut System B Handpiece til det korrekte elektriske stik på enhedens venstre frontpanel så de røde
prikkede markeringer passer sammen.
3. Tilslut den korrekte strømledning for dit land til elements
4. Sæt strømledningen i stikkontakten på væggen.
5. Sæt strømforsyningen til bag på enheden.
TÆNDING AF ENHEDEN
Tænd enheden ved at trykke på knappen på enheden eller knappen på et af håndstykkerne i 2 sekunder.
MONTERING/FJERNELSE AF SYSTEM B OG EKSTRUDER HÅNDSTYKKESKJOLD
For at montere skjoldet på System B eller ekstruder-håndstykket, placeres de så markeringerne passer
sammen, og skjoldet trækkes forsigtigt ned over håndstykket indtil der ses og føles et "klik". For at fjerne
skjoldet fra System B eller ekstruder-håndstykket, holdes bunden af håndstykket i den ene hånd, og den
anden hånd tager fat i skjoldet og trækker det væk uden at dreje det.
40
Obturation Power Supply.
TM