SybronEndo elements obturation unit Bedienungsanleitung Seite 105

AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA
Az elements obturation unit egyesíti magában a System B
TM
backfill extrudert. A System B kézidarab a Heat Plugger melegítését végzi precíziós hőmérséklet- és
időzítésszabályozással. A Backfill extrudáló eszköz egyszer használatos elements
működik. Az obturációs készülék motorizált rendszere precíz hőmérséklet- és sebességszabályozás mellett
nyomja ki a guttaperchát.
FELHASZNÁLÁSI JAVALLATOK
Az elements obturation unit a fogászatban használható fel fogászati eszköz végződésének folyamatos
TM
melegítésére guttaperchával végzett feltöltéshez (backfill) és lefelé tömítéshez (downpack) endodonciai
gyökércsatorna-kezelés során.
Továbbá az elements TM obturation unit extrudáló üzemmódban alkalmazva kizárólag guttaperchával végzett
feltöltéshez (backfill) alkalmazható gyökércsatorna-tömés során.
ELLENJAVALLATOK
• Ne használja gyúlékony altatószerek, például oxigén, levegő és nitrogén-monoxid jelenlétében.
• Az obturációs készüléket NEM szabad szívritmus-szabályzóval ellátott betegnél alkalmazni.
• Ne alkalmazza rézre és latexgumira ismerten érzékeny betegeknél.
• Ha természetes gumi guttaperchát használ az eszközzel, ellenőrizze, hogy a beteg nem érzékeny/
allergiás-e a természetes latexgumira. Megjegyzés: A SybronEndo guttapercha nem tartalmaz természetes
latexgumit.
FIGYELMEZTETÉSEK
• A System B végződések és az elements Gutta Percha patronok magas hőmérsékletet érhetnek el. A
TM
balesetszerű égések megelőzése érdekében el kell kerülni, hogy véletlenül a beteghez vagy a kezelő
személyhez érjenek.
• Ha az eljárás során az extruder patron cseréjére kerül sor, a patron forró lehet. Az üres extruder patronokat
kizárólag a műanyag biztosítóanyánál fogja meg. A patron egyéb részei forrók lehetnek, és súlyos égési
sérüléseket okozhatnak.
• Ne használja az eszközt víz közelében. Ha az eszköz véletlenül vízbe esik, az áramütéshez vezethet, az
eszköz tönkremehet, illetve súlyos sérülést vagy halált okozhat.
• Csak a megadott SybroEndo AC tápegységet és tápkábelt használja.
• Az eszközhöz jóvá nem hagyott kiegészítők használata rendellenes működést okozhat, és veszélyezteti a
beteg biztonságát.
• A berendezés semminemű módosítása nem engedélyezett.
• A szervizeléssel kapcsolatban olvassa el a garanciával kapcsolatos információkról szóló részt.
FIGYELMEZTETÉS:
A termék használata mellett fennáll a vegyszer-, ezen belül ólom-
és ólomvegyület-expozíció lehetősége, amelyeket Kalifornia állam rákkeltő és születési
rendellenességeket, illetve egyéb reprodukciós ártalmakat okozó hatású anyagokként tart nyilván.
További tájékoztatásért látogasson el a www.P65Warnings.ca.gov oldalra.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• Az eszköz alkalmazásakor erősen ajánlott a kofferdám használata.
• Az elements Gutta Percha Cartridges egyetlen páciensnél használhatók.
TM
• Csak képzett és betanított személy kezelheti.
• Az USA szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag egészségügyi szakemberek által vagy azok
rendelésére értékesíthető.
• Ha nem használja, húzza ki a tápkábel dugóját a fali csatlakozóaljzatból, hogy a készülék ne legyen áram
alatt.
• Ne használja éretlen és/vagy túlinstrumentált gyökércsatornacsúcs esetén, kivéve, ha a csúcs lezárásra
került.
• Kerülje a System B Handpiece többszöri aktiválását a gyökércsatornában történő használat során, mivel
a magas hőmérsékletnek való tartós expozíció károsíthatja a fogat körülvevő szöveteket (periodontális
szalag, illetve csont).
• Ha az eszközt forró pulpateszt üzemmódban használja, a beteg fogán történő alkalmazás előtt helyezzen
egy kis guttapercha-labdacsot a forró pulpateszt végződésre. A forró pulpateszt végződést nem szabad
közvetlenül a foghoz érinteni.
• Ne sterilizálja a melegíthető pluggert kémiai sterilizáló egységben, mivel az az alkatrészek rozsdásodásához
vezethet.
Heat Source-ot és az első patronos
TM
TM Gutta Percha patronokkal
103
VIGYÁZAT! Az eszközt megvizsgálták, és az az orvostechnikai eszközökre vonatkozó
93/42/EGK irányelvben előírt EMC-határértéken belül volt. Ezeket a határértékeket
úgy állapították meg, hogy elfogadható védelmet adjanak a jellemző egészségügyi
felhasználás során a káros interferencia ellen. Az eszköz rádiófrekvenciás energiát
bocsát ki, és ha nem a használati utasítás szerint állítják üzembe vagy használják,
akkor káros interferenciát okozhat a környezetében lévő eszközökkel. Az azonban
nem garantálható, hogy egy adott elrendezés esetén nem keletkezik interferencia.
Ha az eszköz káros interferenciát okoz más eszközökkel – ami az orvosi berendezés
ki- és bekapcsolásával ellenőrizhető –, a felhasználó az alábbi módszerek
segítségével igyekezzen megszüntetni az interferenciát:
• A vevőeszközt forgassa el vagy helyezze át.
• Növelje a távolságot az eszközök között.
• Csatlakoztassa az eszközt egy olyan konnektorba, amely más áramkörön van, mint a másik
eszköz.
• Az eszköz telepítésével és elrendezésével kapcsolatos segítségért forduljon az ügyfélszolgálathoz.
VIGYÁZAT!
Az eszközt áramütés, tűzveszély és elektromágneses kompatibilitás (EMC)
szempontjából bevizsgálták. Az eszköz egyéb élettani hatását nem vizsgálták. Amennyiben az
elektromos biztonsággal vagy az EMC-vel kapcsolatban további kérdései vannak, kérjük, forduljon a
SybronEndo vállalathoz.
NEMKÍVÁNATOS REAKCIÓK
Nem ismertek.
LÉPÉSENKÉNTI UTASÍTÁSOK
KEZDETI BEÁLLÍTÁS
1. A piros pontozott jelölések egy vonalba állításával csatlakoztassa az extruder kézidarab vezetékét a
készülék jobb oldali előlapján található elektromos csatlakozóba.
2. A piros pontozott jelölések egy vonalba állításával csatlakoztassa a System B Handpiece vezetékét a
készülék bal oldali előlapján megtalálható elektromos csatlakozóba.
3. Csatlakoztassa az országának megfelelő tápkábelt az elements
4. Csatlakoztassa a tápkábelt a fali konnektorba.
5. Csatlakoztassa a tápegységet a készülék hátuljához.
A KÉSZÜLÉK BEKAPCSOLÁSA:
A készülék BEkapcsolható a készüléken elhelyezett
gomb 2 másodperces benyomásával.
A SYSTEM B ÉS EXTRUDER KÉZIDARABOK VÉDŐBURKOLATÁNAK FELHELYEZÉSE/ELTÁVOLÍTÁSA
A System B vagy extruder kézidarab védőburkolatának felszereléséhez igazítsa egymáshoz a jelöléseket,
majd óvatosan csúsztassa a védőburkolatot a kézidarabra, amíg egy kattanást nem érez és hall. A System B
vagy extruder kézidarab védőburkolatának eltávolításához tartsa a kézidarab alsó részét az egyik kezével, a
másikkal ragadja meg a védőburkolatot, és csavarás nélkül húzza le a kézidarab védőburkolatát.
TM obturation unit tápegységébe.
gomb, illetve bármelyik kézidarab alján elhelyezkedő