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18 Informationen zu den gesetzlichen Anforderungen
Das Systemgerät entspricht den Anforderungen von IEC 60601-1 und bietet innerhalb und außerhalb
des Patientenbereichs das in der Norm IEC 60601-1 vorgeschriebene Maß an Sicherheit. Voraussetzung
hierfür ist, dass die Geräte mit den beschriebenen elektrischen Sicherheitsmaßnahmen installiert wurden.
Jedes der folgenden Geräte ist Teil des Systems.
Azurion Röntgengerät
Das Röntgengerät besteht aus den folgenden Hauptkomponenten, die sich innerhalb des
Patientenbereichs befinden:
• Tisch mit Bedienelementen
• Frontale und laterale Stative
• Frontale und laterale Röntgenstrahler mit Blendenvorrichtungen
• Frontale und laterale Detektoreinheiten
• Deckenmonitore
• Optionale Strahlenschutzschirme
• Optionale Untersuchungslampe
• Optionaler Injektor
Das Röntgengerät besteht aus den folgenden Hauptkomponenten, die sich außerhalb des
Patientenbereichs befinden:
• Bildschirme
• Tastatur und Maus
• Steuermodule
• Workstations
• Frontale und laterale Röntgengeneratoren und Kühleinheiten
• Einheiten für Systemsteuerung/Stromversorgung mit Bedienoberflächen und Anzeigemonitoren
Element
IEC- oder ISO-Norm
Aufstellungsort des Geräts
Elektrische Sicherheitsmaßnahmen
Netzwerk-Workstation und Netzwerkdrucker
Element
IEC- oder ISO-Norm
Aufstellungsort des Geräts
Elektrische Sicherheitsmaßnahmen
Raumschnittstellen
Element
IEC- oder ISO-Norm
Aufstellungsort des Geräts
Elektrische Sicherheitsmaßnahmen
Medizinischer DVD-Recorder
Element
IEC- oder ISO-Norm
Aufstellungsort des Geräts
Elektrische Sicherheitsmaßnahmen
Azurion Version 2.2 Gebrauchsanweisung
Spezifikationen
IEC / CSA / ANSI / AAMI ES 60601-1
Teils innerhalb, teils außerhalb des Patientenbereichs
Die elektrischen Anschlüsse für andere medizinische elektrische Geräte
entsprechen der Norm IEC 60601-1. Die Anschlüsse sind von den
Kundendienstmitarbeitern gemäß Service-Anweisungen einzurichten.
Spezifikationen
IEC-Norm
Außerhalb des Patientenbereichs
Die Netzwerk-Workstation bzw. der Drucker ist über einen Ethernet-Trennschalter
TN-X2 anzuschließen.
Spezifikationen
IEC / CSA / ANSI / AAMI ES 60601-1
Innerhalb und außerhalb des Patientenbereichs
Nur Kundendienstmitarbeiter von Philips Medical Systems dürfen Anschlüsse für
Raumschnittstellen einrichten.
Zusätzliches Kabel und zusätzlicher Anschluss werden von Philips Medical Systems
bereitgestellt.
Spezifikationen
IEC-Norm
Außerhalb des Patientenbereichs
Weitere Informationen finden Sie in der Dokumentation des Geräteherstellers.
447
Installation und Geräteanschlüsse
Philips 4523 001 01493
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