Gebrauchsanweisung
microStop® – MiniSet-Containersystem
4.2
Erstinbetriebnahme
Den Container vor der Bestückung und der ersten Sterilisation reinigen, siehe Kapitel 5 „Desinfektion,
Reinigung und Pflege", Seite 17. Der Containerdeckel (5) darf nicht mit Aceton / Waschbenzin in Berührung
gebracht werden!
Zusammenbau des Containers gemäß Kapitel 4.1, „Beschreibung der Komponenten", Seite 14.
Funktionsprüfung gemäß Kapitel 6.1 „Funktionsprüfung vor der Beladung", Seite 20 durchführen.
5
Desinfektion, Reinigung und Pflege
5.1
Begrenzungen und Einschränkungen bei der Reinigung, Desinfektion und
Sterilisation
Die Parameter zur Reinigung und Desinfektion des Containersystems werden durch den
Betreiber / Anwender, z. B. im Rahmen des Hygieneplanes, festgelegt. Die Behandlungsmittel sind so
auszuwählen, dass die Verträglichkeit mit den Containerbauteilen sowie die hygienische und
mikrobiologische Wirksamkeit gewährleistet sind. Es muss durch eine gründliche Spülung sichergestellt
werden, dass sich keine Reinigungs- oder Pflegemittelrückstände auf den Containerkomponenten befinden.
Nationale gesetzliche Vorschriften, nationale und internationale Normen und Richtlinien und die eigenen
Hygienevorschriften zur Aufbereitung sind einzuhalten.
•
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen Varianten sind die
jeweils gültigen nationalen Verordnungen bezüglich der Aufbereitung der Produkte einzuhalten.
•
Es ist zu beachten, dass die erfolgreiche Aufbereitung dieses Medizinproduktes nur nach vorheriger
Validierung des Aufbereitungsprozesses sichergestellt werden kann. Die Verantwortung hierfür trägt
der Betreiber / Aufbereiter.
•
Aufgrund der Prozesssicherheit und des besseren und sichereren Reinigungsergebnisses ist die
maschinelle Aufbereitung immer der manuellen vorzuziehen.
•
Durch Prozesstoleranzen bedingt, dienen die Angaben des Herstellers nur als Richtwerte für die
Beurteilung der beim Betreiber / Aufbereiter vorhandenen Aufbereitungsprozesse.
Hinweise zu den Materialien
Die Containerwanne (9) aus Aluminium ist mit einer Eloxal-Schutzschicht überzogen. Die Eloxal-Oberfläche
erhöht die Abriebfestigkeit und die Verschleißbeständigkeit. Eloxal ist gegenüber pH-neutralen oder
alkalischen Behandlungsmitteln bis pH = 10,5 beständig. Speziell bei einer maschinellen Aufbereitung mit
alkalischen Reinigern größer pH = 10,5 und sauren Neutralisationsmitteln muss mit einer Zerstörung der
Eloxalschicht durch chemischen Angriff gerechnet werden. Die Containerwanne darf deshalb nur mit pH-
neutralen bzw. mit alkalischen Mitteln bis pH = 10,5 oder Reinigungsmitteln die explizit für die Anwendung
an eloxierten Aluminiumbauteilen zugelassen sind, gereinigt werden. Die Herstellerangaben der
Behandlungsmittel und der Reinigungsautomaten müssen dabei beachtet werden.
Revision 04
17