Sistema de sellado bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instrucciones de uso
¡Peligro de infección por manipulación no estéril!
Una esterilización inadecuada, así como una aplicación no estéril, pueden entrañar riesgos graves para la
salud del paciente.
La responsabilidad de la limpieza, esterilización y reesterilización recae en el operador / usuario del
producto. Asimismo, es imprescindible observar las regulaciones nacionales vigentes, incluidas sus
limitaciones.
La esterilización se realizará con un proceso validado de esterilización con vapor, por ejemplo en un
esterilizador según la norma DIN EN 285:2009 y validado según la norma DIN EN ISO 17665-1:2006.
• Utilice envases de esterilización homologados correspondientes para la esterilización, así como para el
transporte y el almacenamiento posteriores (p. ej., según DIN EN 868, ISO 11607).
• El embalaje de la esterilización debe cumplir con las normas vigentes, así como con las normas
establecidas.
¡Peligro de infección y riesgo de daños debido a una preparación inadecuada!
Una manipulación no estéril puede entrañar riesgo graves para la salud del paciente.
• Quita el portahojas después de cada aplicación y deséchelo según las normas.
• Nunca procese y/o reutilice los portahojas. La preparación de los portahojas puede provocar daños en
el instrumento.
• Los instrumentos que se van a esterilizar deben exponerse cuidadosamente al vapor, incluidas las
superficies internas.
• El portahojas no estéril (REF 80-633-11-04 para una longitud de eje de 370 mm, REF 80-633-14-04 para
una longitud de eje de 230 mm, REF 80-633-16-04 para una longitud de eje de 450 mm) debe ser
esterilizado antes de su uso. En este caso, el montaje y la prueba funcional de la mecánica, la función de
bloqueo y la salida de la hoja del marSeal5 plus también pueden realizarse antes de la esterilización.
El instrumento puede esterilizarse una vez montado por completo. Esterilizar en posición abierta:
El mango móvil no está encajado, las mordazas están abiertas.
• El portahojas estéril (REF 80-633-09-04 para una longitud de eje de 370 mm, REF 80-633-10-04 para una
longitud de eje de 230 mm, REF 80-633-15-04 para una longitud de eje de 450 mm) se monta en el
marSeal5 plus estéril exclusivamente en el área de operaciones estéril.
La posterior prueba funcional de la mecánica, la función de bloqueo y la alimentación de la hoja sólo se
realiza después de que el portahojas estéril se haya introducido en la zona de operaciones estéril.
Revision 06
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