Signalement Obligatoire En Cas D'incidents; Rapport Succinct Sur La Sécurité Et La Performance Clinique; Remarques Relatives À Ce Document - KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung

Système de scellement bipolaire marSeal5 plus/ - Maryland
Mode d'emploi
1.3

Signalement obligatoire en cas d'incidents

Tous les incidents graves en lien avec le produit doivent être signalés immédiatement au fabricant et à
l'autorité compétente en la matière.
1.4 Rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique
Le rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique est consultable auprès de la banque de
données européenne du dispositif médical (EUDAMED).
1.5 Remarques relatives à ce document
Éventuel danger de mort encouru par le patient, l'utilisateur et des tiers en cas de non-respect de ce
mode d'emploi
Lire intégralement et observer le mode d'emploi. Tenir compte notamment de l'ensemble des
avertissements et des mises en garde.
Le présent texte se rapporte tout autant à des personnes de sexe masculin, féminin et divers. Il a été
renoncé à l'écriture inclusive ne serait-ce que pour favoriser la lisibilité.
La version électronique de ce mode d'emploi peut être demandée sur le site www.klsmartin.com.
Revision 06 137