Système de scellement bipolaire marSeal5 plus/ - Maryland
Mode d'emploi
6 Nettoyage, désinfection et stérilisation
Éventuel danger de mort encouru par le patient du fait d'une manipulation non stérile !
Nettoyer, désinfecter et stériliser les produits livrés à l'état non stérile avant leur premier emploi ainsi
qu'avant toute autre utilisation.
• Dans le cas de patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), suspectés de MCJ ou de
variantes possibles de MCJ, le traitement des produits doit être accompli conformément aux
réglementations nationales respectivement applicables.
• L'exploitant / le préparateur est responsable du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation des
produits utilisés. Il doit absolument respecter les réglementations nationales, de même que les
restrictions.
Le processus de traitement doit être validé avant l'utilisation du dispositif médical. L'exploitant / le
préparateur en assume la responsabilité.
Les produits livrés à l'état stérile (lames stériles emballées) sont marqués du symbole correspondant. Ils ne
doivent être retirés de leur emballage qu'immédiatement avant l'emploi. La date de péremption et
l'intégrité de l'emballage stérile doivent toujours être vérifiées avant l'utilisation.
Les produits qui ont été retirés de l'emballage stérile, qui n'ont toutefois pas encore été utilisés et ne sont
pas contaminés, ne peuvent être considérés comme des produits acquis non stériles en raison d'une
signalisation potentiellement insuffisante sur le produit. Dans ce cas, l'exploitant/le préparateur est
responsable de l'utilisation d'une signalisation inclusive et du nettoyage, de la désinfection et de la
stérilisation.
Les informations spécifiques par numéro de référence concernant la section suivante sont consultables sur
le site :
www.klsmartin.com/processing
Revision 06
155