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Sistema de selagem bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instruções de utilização
3 Utilização prevista
3.1
Finalidade
O instrumento de selagem bipolar marSeal5 plus se destina ao fecho duradouro de veias, artérias e feixes
de tecidos seguida de separação e sem troca de instrumentos. O instrumento pode ser usado quer em
cirurgia aberta como em procedimentos laparoscópicos.
3.2
Indicações
As indicações resultam da finalidade.
3.3
Contraindicações
• A laqueação das trompas com o marSeal5 plus não constitui um procedimento seguro de contracepção.
• Não usar no apéndice!
3.4
Benefício clínico
Fecho de vasos e feixes de tecidos seguido de separação e sem troca de instrumentos.
3.5
Possíveis efeitos secundários
Quando usado corretamente, não se conhecem efeitos secundários relacionados com o produto. O usuário
assume a responsabilidade por informar o paciente sobre os possíveis efeitos secundários e complicações
associadas à intervenção cirúrgica.
3.6
Riscos residuais
O usuário assume a responsabilidade por informar o paciente sobre os riscos residuais associados ao uso do
dispositivo.
3.7
Grupo de pacientes
Não existem limitações quanto ao grupo de pacientes.
3.8
Usuário
Os produtos são usados exclusivamente por pessoal médico cirúrgico.
A limpeza, desinfecção e esterilização são efetuadas por profissionais treinados no uso da unidade de
reprocessamento para dispositivos médicos.
3.9
Condições ambiente durante a aplicação
O uso ocorre exclusivamente na sala de operações sob condições cirúrgicas ou em unidades médicas
previstas para o efeito.
Revision 06
223
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