KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung Seite 206

Pericolo di infezione a causa di uso non sterile!
Una sterilizzazione non conforme e l'uso non sterile possono causare gravi rischi per la salute del paziente.
L'operatore/utente del prodotto è responsabile della pulizia, della disinfezione e della sterilizzazione dello
strumento. Le norme nazionali, comprese le restrizioni in materia, devono essere osservate senza riserve.
La sterilizzazione è stata effettuata utilizzando una procedura di sterilizzazione a vapore convalidata, ad
es. in uno sterilizzatore secondo DIN EN 285: 2009 e convalidato secondo DIN EN ISO 17665-1: 2006.
• Per la sterilizzazione, il successivo trasporto e la conservazione, utilizzare imballaggi sterilizzati
omologati (ad es. in conformità alle norme DIN EN 868, ISO 11607).
• Gli imballaggi per la sterilizzazione devono essere conformi agli standard e alle norme applicabili.
Rischio di infezione e rischio di danni dovuti a ricondizionamento non autorizzato!
L'impiego del prodotto non sterile può comportare gravi rischi per la salute del paziente.
• Rimuovere il portalama dopo ogni applicazione e smaltirlo secondo le norme!
• Non ricondizionare e/o riutilizzare mai i portalama! Il ricondizionamento dei portalama può
danneggiare lo strumento!
• Gli strumenti da sterilizzare devono essere accuratamente esposti al vapore, comprese le superfici
interne.
• Il portalama non sterile (REF 80-633-11-04 per lunghezza dello stelo 370 mm, REF 80-633-14-04 per
lunghezza dello stelo 230 mm, REF 80-633-16-04 per lunghezza dello stelo 450 mm) deve essere
sterilizzato prima dell'applicazione. In questo caso, prima della sterilizzazione è possibile eseguire anche
il montaggio e la verifica funzionale della meccanica, della funzione di blocco e dell'avanzamento della
lama di marSeal5 plus. Lo strumento può essere sterilizzato quando è completamente assemblato.
Sterilizzare con lo strumento aperto: Impugnatura mobile non innestata, branche aperte.
• Il portalama sterile (REF 80-633-09-04 per lunghezza dello stelo 370 mm, REF 80-633-10-04 per
lunghezza dello stelo 230 mm, REF 80-633-15-04 per lunghezza dello stelo 450 mm) viene montato solo
in campo chirurgico sterile nel marSeal5 plus sterile.
La successiva verifica della funzionalità meccanica, della funzione di blocco e dell'avanzamento della
lama ha luogo solo dopo l'inserimento del portalama sterile nel campo chirurgico sterile.
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Sistema di sigillatura bipolare marSeal5 plus/-Maryland
Istruzioni per l'uso
Revision 06