Inhaltsverzeichnis - KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung

Bipolares Versiegelungssystem marSeal5 plus/ - Maryland
Gebrauchsanweisung

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeines ............................................................................................................................................... 11
1.1 Hersteller .......................................................................................................................................... 11
1.2 Hotline .............................................................................................................................................. 11
1.3 Meldepflicht bei Vorkommnissen .................................................................................................... 12
1.4 Kurzbericht über die Sicherheit und klinische Leistung ................................................................... 12
1.5 Hinweise zu diesem Dokument ........................................................................................................ 12
1.6 Abkürzungen und Begriffe ............................................................................................................... 13
1.7 Gültigkeit dieses Dokuments ........................................................................................................... 13
1.8 Mitgeltende Dokumente .................................................................................................................. 13
2 Lieferumfang ............................................................................................................................................. 14
2.1 Prüfung der Lieferung auf Vollständikeit und Korrektheit ............................................................... 14
3 Bestimmungsgemäße Verwendung .......................................................................................................... 15
3.1 Zweckbestimmung ........................................................................................................................... 15
3.2 Indikationen ..................................................................................................................................... 15
3.3 Kontraindikationen .......................................................................................................................... 15
3.4 Klinischer Nutzen ............................................................................................................................. 15
3.5 Mögliche Nebenwirkungen .............................................................................................................. 15
3.6 Restrisiken ........................................................................................................................................ 15
3.7 Patientenzielgruppe ......................................................................................................................... 15
3.8 Anwender ......................................................................................................................................... 15
3.9 Umgebungsbedingungen bei der Anwendung ................................................................................ 15
3.10 Anwendungsbeschränkungen .......................................................................................................... 16
3.11 Warnungen ...................................................................................................................................... 17
4 Montage / Installation ............................................................................................................................... 20
4.1 Handgriff montieren ........................................................................................................................ 20
4.2 Rohrschaft montieren ...................................................................................................................... 20
4.3 Funktionsprüfung des Rohrschafts .................................................................................................. 22
5 Bedienung / Anwendung / Gebrauch ........................................................................................................ 23
5.1 Beschreibung der Komponenten ..................................................................................................... 23
5.1.1 Aufbau, Funktionsweise und Leistungsmerkmale ................................................................ 24
5.1.2 Kombinationsprodukte und Zubehör ................................................................................... 25
5.2 Vor dem Erstgebrauch und vor jeder Anwendung .......................................................................... 26
5.3 Anwendung / Intraoperatives Vorgehen ......................................................................................... 26
5.3.1 Anschluss an das Elektrochirurgiegerät maxium® ................................................................ 26
5.3.2 Versiegeln ............................................................................................................................. 27
5.4 Nach Abschluss der Anwendung ...................................................................................................... 29
6 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ................................................................................................. 30
Revision 06 9