Limpeza, Desinfecção E Esterilização - KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung

Sistema de selagem bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instruções de utilização
6 Limpeza, desinfecção e esterilização
Possível risco de morte para o paciente devido a manuseio não estéril!
Limpar, desinfectar e esterilizar os produtos fornecidos na condição não estéril antes da primeira
utilização e antes de cada utilização seguinte.
• Em doentes com doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ ou possíveis variantes, efetuar
o reprocessamento dos produtos de acordo com as leis em vigor no país de uso.
• A entidade operadora / o reprocessador é responsável pela limpeza, desinfecção e esterilização dos
produtos usados. Os regulamentos nacionais, incluindo as limitações a esse respeito, têm que ser
impreterivelmente observados.
O método de reprocessamento deve ser validado antes da utilização do dispositivo médico.
Essa responsabilidade é da entidade exploradora/do usuário.
Os dispositivos fornecidos em condições esterilizadas (lâminas esterilizadas embaladas) estão marcados
com o símbolo correspondente. Somente podem ser retiradas da embalagem pouco antes do uso. O prazo
de validade e a integridade da embalagem estéril devem ser verificados antes do uso.
Os produtos que tenham sido retirados da embalagem estéril, mas que não foram usados ou
contaminados, devido à etiquetagem potencialmente insuficiente no produto, não podem ser considerados
como produtos adquiridos não esterilizados. Nesse caso, a entidade operador / o reprocessador assume a
responsabilidade pelo uso, incluindo a etiquetagem, limpeza, desinfecção e esterilização.
As informações específicas consoante o número de referência, aplicáveis para a seguinte seção, podem ser
acessadas em:
www.klsmartin.com/processing
Revision 06 237