KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung Seite 134

Table des matières
1 Généralités .............................................................................................................................................. 136
1.1 Fabricant ........................................................................................................................................ 136
1.2 Ligne d'accès direct ........................................................................................................................ 136
1.3 Signalement obligatoire en cas d'incidents ................................................................................... 137
1.4 Rapport succinct sur la sécurité et la performance clinique.......................................................... 137
1.5 Remarques relatives à ce document .............................................................................................. 137
1.6 Abréviations et dénominations ...................................................................................................... 138
1.7 Validité de ce document ................................................................................................................ 138
1.8 Documents également applicables ................................................................................................ 138
2 Matériel fourni ........................................................................................................................................ 139
2.1 Vérification de l'intégralité et de l'exactitude de la livraison ........................................................ 139
3 Utilisation conforme aux dispositions ..................................................................................................... 140
3.1 Finalité ............................................................................................................................................ 140
3.2 Indications ...................................................................................................................................... 140
3.3 Contre-indications .......................................................................................................................... 140
3.4 Utilité clinique ................................................................................................................................ 140
3.5 Éventuels effets secondaires ......................................................................................................... 140
3.6 Risques résiduels ............................................................................................................................ 140
3.7 Groupe cible de patients ................................................................................................................ 140
3.8 Utilisateurs ..................................................................................................................................... 140
3.9 Conditions ambiantes lors de l'utilisation ...................................................................................... 140
3.10 Restrictions d'emploi ..................................................................................................................... 141
3.11 Avertissements ............................................................................................................................... 142
4 Montage/installation ............................................................................................................................... 145
4.1 Montage de la poignée .................................................................................................................. 145
4.2 Montage du manche tubulaire ...................................................................................................... 145
4.3 Contrôle du fonctionnement du manche tubulaire ....................................................................... 147
5 Utilisation / Application / Usage ............................................................................................................. 148
5.1 Description des composants .......................................................................................................... 148
5.1.1 Structure, mode de fonctionnement et caractéristiques de performance ........................ 149
5.1.2 Produits associés et accessoires ......................................................................................... 150
5.2 Avant le premier emploi et avant chaque utilisation .................................................................... 150
5.3 Utilisation/Procédure peropératoire ............................................................................................. 151
5.3.1 Raccordement à l'appareil d'électrochirurgie maXium® .................................................... 151
5.3.2 Scellement .......................................................................................................................... 152
5.4 À l'issue de l'utilisation ................................................................................................................... 154
6 Nettoyage, désinfection et stérilisation .................................................................................................. 155
134
Système de scellement bipolaire marSeal5 plus/ - Maryland
Mode d'emploi
Revision 06