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3 Utilisation conforme aux dispositions
3.1
Finalité
L'instrument de scellement bipolaire marSeal5 plus permet un scellement durable de veines, d'artères et de
faisceaux tissulaires suivi d'un sectionnement sans changer d'instrument. L'instrument peut aussi bien être
utilisé en chirurgie ouverte qu'en laparoscopie.
3.2
Indications
Les indications découlent de l'utilisation prévue.
3.3
Contre-indications
• La ligature des trompes avec marSeal5 plus n'est pas une méthode de contraception sûre.
• Ne pas utiliser sur l'appendice !
3.4
Utilité clinique
Scellement durable de vaisseaux et de faisceaux tissulaires suivi d'un sectionnement sans changer
d'instrument.
3.5
Éventuels effets secondaires
Aucun effet secondaire spécifique au produit n'est connu en cas d'utilisation conforme. L'utilisateur assume
la responsabilité d'informer le patient sur les effets secondaires et les complications susceptibles
d'apparaître en lien avec l'intervention chirurgicale.
3.6
Risques résiduels
L'utilisateur se charge d'expliquer au patient les risques résiduels existants en lien avec l'utilisation du
produit.
3.7
Groupe cible de patients
Aucune restriction n'est connue quant au groupe cible de patients.
3.8
Utilisateurs
L'utilisation des produits est exclusivement réservée au personnel de chirurgie spécialisé.
Le nettoyage, la désinfection et la stérilisation sont réalisés par du personnel spécialisé formé dans une
unité de retraitement des dispositifs médicaux.
3.9
Conditions ambiantes lors de l'utilisation
L'utilisation se déroule exclusivement au bloc dans des conditions opératoires ou dans des locaux médicaux
prévus à cet effet.
140
Système de scellement bipolaire marSeal5 plus/ - Maryland
Mode d'emploi
Revision 06
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