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Sistema de sellado bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instrucciones de uso
3 Uso adecuado
3.1
Uso previsto
El instrumento de sellado bipolar marSeal5 plus se utiliza para el sellado permanente de venas, arterias y
haces de tejido con separación posterior y sin cambio de instrumento. El instrumento puede utilizarse tanto
en cirugía abierta como en laparoscopia.
3.2
Indicaciones
Las indicaciones resultan de la finalidad prevista.
3.3
Contraindicaciones
• La ligadura de trompas con el marSeal5 plus no es un procedimiento seguro para la anticoncepción.
• ¡No lo use en el apéndice!
3.4
Uso clínico
Sellado de vasos y haces de tejidos con la separación posterior y sin cambio de instrumentos.
3.5
Posibles efectos adversos
No se conocen efectos adversos específicos del producto cuando este se utiliza correctamente. El usuario
tiene la responsabilidad de informar al paciente sobre los efectos adversos y las complicaciones que
pueden surgir durante la intervención quirúrgica.
3.6
Riesgos residuales
El usuario tiene la responsabilidad de informar al paciente sobre los riesgos residuales asociados al uso del
producto.
3.7
Pacientes destinatarios
No existen restricciones en cuanto a los pacientes destinatarios de este producto.
3.8
Usuarios
El uso de los productos debe correr a cargo exclusivamente de personal de cirugía debidamente formado y
cualificado.
La limpieza, desinfección y esterilización debe realizarse por personal capacitado en la unidad de
procesamiento de dispositivos médicos.
3.9
Condiciones ambientales durante la aplicación
La aplicación debe realizarse únicamente en un quirófano que cumpla las condiciones adecuadas o en una
sala médica prevista para tal fin.
Revision 06
99
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