1.3
Obrigação de comunicação de eventos
Todos os eventos graves relacionados com o produto devem ser comunicados, sem atraso, ao fabricante e
à autoridade competente no país em que o usuário está estabelecido.
1.4
Relatório breve sobre a segurança e o desempenho clínico
O relatório breve sobre a segurança e o desempenho clínico do dispositivo médico pode ser acessado na
Base de Dados Europeia para Dispositivos Médicos (EUDAMED).
1.5
Indicações sobre esse documento
Possível risco de vida para paciente, usuário e terceiros no caso de inobservância dessas instruções de
utilização
Ler e observar integralmente as instruções de utilização. Observar em particular todas as instruções de
precaução e advertência.
O presente texto refere-se tanto a homens e mulheres como a pessoas intersexo. Somente por razões de
melhor legibilidade foi omitida a forma de escrita nos vários gêneros.
A versão eletrônica dessas instruções de utilização pode ser solicitada no endereço www.klsmartin.com.
220
Sistema de selagem bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instruções de utilização
Revision 06