KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung Seite 93

Sistema de sellado bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instrucciones de uso
Índice
1 General ...................................................................................................................................................... 95
1.1 Fabricante ........................................................................................................................................ 95
1.2 Línea de atención al cliente ............................................................................................................. 95
1.3 Obligación de informar de los incidentes ........................................................................................ 96
1.4 Informe abreviado sobre la seguridad y las prestaciones clínicas ................................................... 96
1.5 Indicaciones sobre este documento ................................................................................................ 96
1.6 Abreviaturas y términos ................................................................................................................... 97
1.7 Validez de este documento .............................................................................................................. 97
1.8 Documentos aplicables .................................................................................................................... 97
2 Volumen de suministro ............................................................................................................................. 98
2.1 Comprobación de la integridad y corrección del envío ................................................................... 98
3 Uso adecuado ............................................................................................................................................ 99
3.1 Uso previsto ..................................................................................................................................... 99
3.2 Indicaciones ..................................................................................................................................... 99
3.3 Contraindicaciones ........................................................................................................................... 99
3.4 Uso clínico ........................................................................................................................................ 99
3.5 Posibles efectos adversos ................................................................................................................ 99
3.6 Riesgos residuales ............................................................................................................................ 99
3.7 Pacientes destinatarios .................................................................................................................... 99
3.8 Usuarios ........................................................................................................................................... 99
3.9 Condiciones ambientales durante la aplicación .............................................................................. 99
3.10 Restricciones de utilización ............................................................................................................ 100
3.11 Advertencias .................................................................................................................................. 100
4 Montaje / Instalacion .............................................................................................................................. 103
4.1 Montaje del mango ........................................................................................................................ 103
4.2 Montaje del eje tubular ................................................................................................................. 103
4.3 Control del funcionamiento del eje tubular................................................................................... 105
5 Manejo / Aplicación / Uso ....................................................................................................................... 106
5.1 Descripción de los componentes ................................................................................................... 106
5.1.1 Estructura, funcionalidad y características de rendimiento ............................................... 107
5.1.2 Productos de combinación y accesorios ............................................................................. 108
5.2 Antes del primer uso y antes de cada uso ..................................................................................... 109
5.3 Aplicación/Procedimiento intraoperatorio .................................................................................... 109
5.3.1 Conexión al equipo electroquirúrgico maXium® ................................................................ 109
5.3.2 Sellado ................................................................................................................................ 110
5.4 Después del uso ............................................................................................................................. 112
6 Limpieza, desinfección y esterilización ................................................................................................... 113
Revision 06 93