KLS Martin group marSeal5 plus Gebrauchsanweisung Seite 247

Sistema de selagem bipolar marSeal5 plus/ - Maryland
Instruções de utilização
O manuseio de instrumentos não esterilizados pode provocar infecções!
Uma esterilização incorreta ou a utilização não estéril pode representar grandes riscos para a saúde do
paciente.
A responsabilidade pela limpeza, esterilização e reestilização é da entidade operadora e/ou do usuário do
produto. Os regulamentos nacionais, incluindo as limitações a esse respeito, têm que ser
impreterivelmente observados.
A esterilização tem que ser feita segundo um processo de esterilização a vapor validado, por ex., em um
esterilizador segundo a norma DIN EN 285:2009 e validado segundo a norma DIN EN ISO 17665-1:2006.
• Para realizar a esterilização, o transporte posterior e o armazenamento, devem ser utilizadas
embalagens de esterilização aprovadas (por ex. segundo a norma DIN EN 868, ISO 11607).
• Es embalagens esterilizadas devem observar os padrões válidos e as normas em vigor.
Perigo de infecção e risco de danos devido a reprocessamento inadmissível!
Um manuseio não estéril pode causar riscos graves para a saúde do paciente.
• Após cada utilização, remover o suporte de lâminas e descartá-lo de acordo com os regulamentos!
• Nunca reprocessar e/ou reutilizar suportes de lâminas! O reprocessamento dos suportes de lâminas
pode causar danos no instrumento!
• Os instrumentos a esterilizar deverão ser expostos com cuidado ao vapor, incluindo o seu interior.
• O suporte de lâminas não esterilizado (REF 80-633-11-04 para haste com comprimento de 370 mm,
REF 80-633-14-04 para haste com comprimento de 230 mm, REF 80-633-16-04 para haste com
comprimento de 450 mm) tem de ser esterilizado antes do seu uso. A montagem e o teste de
funcionamento do sistema mecânico, da função de encaixe e do avanço da lâmina do marSeal5 plus
podem, nesse caso, ser também realizados antes da esterilização. O instrumento pode ser esterilizado
em estado completamente montado. Esterilizar em estado aberto: Pega móvel não encaixada, fórceps
aberto.
• O suporte de lâminas esterilizado (REF 80-633-09-04 para haste com comprimento de 370 mm,
REF 80-633-10-04 para haste com comprimento de 230 mm, REF 80-633-15-04 para haste com
comprimento de 450 mm) é montado exclusivamente no marSeal5 plus na zona de operações estéril.
O teste de funcionamento seguinte do sistema mecânico, da função de encaixe e do avanço da lâmina é
realizado apenas depois da instalação do suporte de lâminas esterilizado na zona de operações estéril.
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