6.1
Limitations et restrictions lors du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation
Éventuel danger de mort encouru par le patient du fait du nettoyage, de la désinfection et de la
stérilisation de produits contaminés, destinés à usage unique !
Des produits non utilisés destinés à un usage unique qui sont entrés en contact avec des fluides
biologiques humains, du sang, des tissus et/ou des éléments similaires, sont considérés comme usagés et
ils doivent être éliminés.
Le nettoyage, la désinfection, la stérilisation et l'utilisation peuvent accroître le risque de contamination,
par ex. par la transmission de germes.
Risque de blessure en cas de nombre trop important de retraitements !
Chaque utilisation contribue à la progression de l'usure de l'instrument. Le fabricant garantit un
fonctionnement sûr de l'instrument pour un nombre maximal de 50 cycles, avec un nettoyage et un
retraitement conforme aux instructions du mode d'emploi et une charge usuelle pour l'indication
correspondante. Le fabricant recommande exclure, à l'issue de cette période, toute réutilisation et de
remplacer le marSeal5 plus afin de garantir un fonctionnement sans danger et sûr.
• Utiliser le compteur de cycles pour marquer les retraitements déjà réalisés.
La durée de vie du produit est normalement déterminée par l'usure et les dommages survenus lors de
l'utilisation de l'instrument. Les dommages peuvent être : Perte d'isolation au niveau de câble, souillures
impossibles à éliminer sur le mors, surfaces de contact à la préhension tissulaire endommagées ou rayées,
dégradation fonctionnelle par une force de pression déclinante du mors, un relâchement ou une usure des
pièces, un manche tubulaire plié.
• À l'issue de la durée de vie du produit, mettre au rebut le marSeal5 plus conformément aux dispositions
nationales, voir chapitre 9.3, « Élimination des déchets », page 175.
6.2
Prétraitement sur le lieu d'utilisation avant le nettoyage
Il est recommandé de procéder au démontage immédiatement après l'utilisation en salle d'opération.
Pour dissocier le manche tubulaire de la poignée, celle-ci ne doit pas être enclenchée. Le mors du manche
tubulaire doit être ouvert !
Procéder au nettoyage et à la désinfection des instruments contaminés le plus tôt possible après leur
emploi.
156
Système de scellement bipolaire marSeal5 plus/ - Maryland
Mode d'emploi
Revision 06