Impiego Conforme; Destinazione Del Dispositivo - KLS Martin group SonicWeld Rx Gebrauchsanweisung

Apparecchio a ultrasuoni SonicWeld Rx®
Istruzioni per l'uso

3 Impiego conforme

3.1

Destinazione del dispositivo

SonicWeld Rx® è un sistema di fissazione di SonicPins riassorbibili nell'osso e per la levigatura di lamine e
membrane Resorb x® o Resorb xG riassorbibili.
Ulteriori informazioni sui SonicPins, oltre che sugli impianti Resorb x® e Resorb xG, sono riportate nelle
istruzioni per l'uso "Impianti da osteosintesi Resorb x® e SonicPins Rx®".
Ai sensi della Direttiva 93/42/CE e delle disposizioni di legge nazionali corrispondenti vale quanto segue:
• Il sistema deve essere utilizzato esclusivamente ai fini del tipo di applicazione descritto e da parte di
personale specializzato, nel rispetto
− delle disposizioni in materia di tutela del lavoro vigenti
− delle misure antinfortunistiche vigenti
− delle presenti istruzioni per l'uso
• Conformemente a queste disposizioni, il personale operatore è tenuto a
− utilizzare esclusivamente strumenti di lavoro in perfette condizioni
− proteggere se stesso, il paziente e i terzi da eventuali situazioni di pericolo
• Gebrüder Martin non è responsabile per le avvenute complicazioni causate da indicazione erronea,
scelta sbagliata dell'impianto, combinazione errata di componenti del sistema e tecnica operatoria
inadeguata, nonché per i limiti del metodo terapeutico o per l'igiene insufficiente.
• Il prodotto deve essere utilizzato conformemente alle indicazioni.
• Controllare a intervalli regolari la sicurezza di esercizio dell'apparecchio, vedi capitolo 6,
"Manutenzione" pagina 200, e capitolo 7, "Controlli di sicurezza tecnica (CST)", pagina 205.
Qualora l'apparecchio non funzioni o non garantisca la sicurezza di esercizio, esso dovrà essere
contrassegnato come inadatto al funzionamento ed essere ritirato dal servizio. In questo caso è
obbligatorio realizzare un controllo tecnico.
• Per evitare danni dovuti al montaggio o all'esercizio impropri e per non compromettere la garanzia e la
responsabilità, il presente sistema di Gebrüder Martin non può essere utilizzato con sistemi di altri
produttori.
Pericolo di lesione a causa di modifiche non autorizzate al prodotto!
Le alterazioni al prodotto possono comportare il pericolo per l'incolumità a causa di scossa elettrica! Le
modifiche non sono pertanto mai autorizzate.
Revision 04 179