Avsedd Användning; Indikationer För Användning; Produktbeskrivning; Garanti - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

FÖRORD
Handbokens revisionshistorik
Datum Revision Skäl till revisionen
November 2013 A Första utgåva
För att lägga till kraven på nätverksbrytare till
September 2014 B
Webbapp‑sektionen.
Olika specifikationer redigeringar/uppdateringar.
490H Webbappens konfigurationssida: Tillagda rader
April 2015 C för sekundär DNS och MAC‑adress.
BI Aktiveringsanvisningar: tillagt tillval för att aktivera
1295 BI med Attest™ BI Activator.
Reviderad för att återspegla minskad tid
för slutligt fluorescerande resultat. Gäller
Mars 2017 D
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H programversion
4.0.0 eller senare.
Den här handboken gäller för 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H med mjukvaruversion
4.0.0 eller senare och en svart inkubationsbrunn
September 2017 E konfigurationsdekal. Handboken har reviderats för
att lägga till inkubation av 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicators, katalognummer
1491 och 1492V, i modell 490H Auto‑reader.
Innehåll friskrivningsklausul
Frigivningsklausul i bild
Provutskrifter, grafik, bildskärmar och skärmar är endast avsedda för information och
illustration och ska inte användas för kliniska bedömningar eller underhållsutvärderingar.
Data som visas i provutskrifter och skärmar återspeglar inte faktiska testresultat.
Hårdvarans friskrivningsklausul
Hårdvaruspecifikationerna för 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H kan ändras. Systembilder,
hårdvarukomponenter och hårdvaruprocesser som ingår i handboken kanske inte matchar
det installerade systemet. Eventuella ändringar eller modifikationer av den auktoriserade
systeminstallationen har verifierats som kompatibla med funktionaliteten som beskrivs i
detta dokument.
AVSEDD ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System for Vaporized Hydrogen
Peroxide Sterilization ger snabb och tillförlitlig rutinmässig övervakning av förångade
väteperoxid steriliseringsprocesser inom sjukvården. Systemet består av en inkubator/
läsare med integrerad programvara, 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H, och en biologisk
indikator, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare kan också
användas som en del av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System
för snabb och tillförlitlig övervakning av ångsteriliseringsprocesserna som utförs inom
sjukvården. Systemet består av biologiska indikatorer, utmaningspaket och inkubator/
läsare (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 och 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) med
integrerad programvara.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H är utformad för att inkubera och automatiskt läsa av
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 och 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators, katalognummer 1491 och 1492V, vid 60°C för ett slutligt
fluorescerande resultat vid 24 minuter.

PRODUKTBESKRIVNING

3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System for Vaporized Hydrogen
Peroxide Sterilization ger snabb, tillförlitlig rutinmässig övervakning av förångade
väteperoxid steriliseringsprocesser inom sjukvården. Systemet består av en biologisk
indikator och en inkubator/läsare (3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) med inbyggd
programvara. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H är utformad för att inkubera och
automatiskt läsa av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 och vid 60°C
för ett slutligt fluorescerande resultat vid 24 minuter.
86
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H är också konstruerad för att möjliggöra ytterligare
inkubation av positiva kontroll 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 för
ett slutligt positivt visuellt pH‑färgförändringsresultat efter 24 timmar. Det rekommenderas
att behandlade BI överförs till en fuktad inkubator för ytterligare inkubation. Ett slutligt
negativt visuellt pH‑färgförändringsresultat utvärderas efter 7 dagar. Denna ytterligare
inkubation är valfri och är inte avsedd för rutinmässig användning
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System ger snabb och tillförlitlig
övervakning av ångsteriliseringsprocesser som utförs inom sjukvården. 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H med mjukvaruversion 4.0.0 eller senare valideras också för att inkubera
och automatiskt läsa av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators
1491 och 1492V vid 60°C för en slutlig negativ fluorescensavläsning vid 24 minuter.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H är också konstruerad för att möjliggöra ytterligare
inkubation av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators, katalognummer
1491 och 1492V för ett slutligt negativt, visuellt pH‑färgförändringsresultat efter
24 timmar respektive 48 timmar. Denna ytterligare inkubation är valfri och är inte avsedd
för rutinmässig användning
En positiv fluorescensavläsning eller ett positivt visuellt pH‑färgförändringsresultat
indikerar ett fel i steriliseringsprocessen. På grund av det fluorescerande resultatets höga
känslighet finns det dock ingen fördel att fortsätta att inkubera behandlade 3M™ Attest™
Biological Indicators när det fluorescerande resultat har dokumenterats.
Andra biologiska indikatorer (BI) är inte kompatibla med den här enheten och kan
inte användas.

GARANTI

I USA har 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H en begränsad produktgaranti på 1 år. Den
amerikanska garantin, åtgärden och begränsningarna beskrivs i formuläret Prissättning
och på Direktprissidorna. För länder utanför USA fastställs eventuella garantier av
dotterbolaget med ansvar för service på 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H.
Serienummer
För enkel identifiering har varje 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ett unikt serienummer
som är inpräglat på en etikett bak på enheten och som visas på vänster sida av den
övre textraden på LCD‑skärmen när användaren trycker på
registrera ditt serienummer i den här bruksanvisningen för framtida hänvisning:
___________________.
SÄKERHET OCH SÄKERHETSÅTGÄRDER
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H och dess relaterade enheter och tillbehör är utformade
för att ge en säker och pålitlig service när de används enligt instruktionerna. Läs
igenom, förstå och följ all säkerhetsinformation som finns i bruksanvisningen som ingår
i 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295, och 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 och 1492V
före användning. Använd endast denna utrustning för det syfte som beskrivs i den här
bruksanvisningen. Spara dessa instruktioner för framtida hänvisning.
Enheten är konstruerad för att endast användas med strömförsörjningsmodulen och
Ethernet‑kabeln som levereras av 3M. Om denna produkt används på ett sätt som inte
anges, kan skyddet som tillhandahålls av produkten försämras.
Förklaring av signalordsekvenser
Varning! Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till dödsfall
eller allvarlig skada.
Försiktighet: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
mindre eller måttliga personskador.
Varningar och säkerhetsåtgärder
Följande varningar och säkerhetsåtgärder bör följas för att undvika osäkra åtgärder som
kan leda till personskada eller skada på instrumentet.
VARNING! För att minska risken i samband med farlig spänning
Används endast inomhus.
Använd inte utrustningen om den inte fungerar korrekt eller om den har skadats.
Använd endast den strömförsörjning som anges för denna produkt och som är
certifierad för användarlandet.
knappen. Vänligen