Tiltenkt Bruk; Indikasjoner For Bruk; Produktbeskrivelse; Garanti - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

FORORD
Historikk håndbokoppdatering
Dato Oppdatering Årsak til oppdatering
November,
A Først utgave
2013
September,
B For å legge til nettverksvitsjkrav til WebApp‑delen.
2014
Forskjellige redigeringer/oppdateringer
av spesifikasjoner.
490H Web App‑konfigurasjonsside: Rader som er
April, 2015 C
lagt til for sekundær DNS‑ og MAC‑adresse.
BI‑aktiveringsinstruksjoner: la til alternativ å
aktivere 1295 BI med Attest™ BI‑aktivator.
Oppdatert til å avspeile redusert tid for endelig
fluorescerende resultat. Gjelder for 3M™ Attest™
Mars, 2017 D
Auto‑reader 490H‑programvareversjon
4.0.0 eller nyere.
Denne håndboken gjelder for 3M™ Attest™
Auto‑readers 490H med programvareversjon
4.0.0 eller nyere, og en svart konfigurasjonsetikett
September, på inkubasjonsbrønnen. Håndbok revidert
E
2017 for å legge til inkubasjon av 3M™ Attest™
biologiske indikatorer for super‑hurtig avlesning,
katalognumre 1491 og 1492V, i modell 490 H
av Auto‑reader.
Innholdsfrasigelse
Bildefrasigelse
Prøveutskrifter, grafikk, displayer og skjermbilder er kun til informasjons‑ og
illustrasjonsformål og skal ikke brukes til kliniske eller vedlikeholdsvurderinger. Data som
vises i prøveutskrifter og skjermbilder, viser ikke faktiske testresultater.
Maskinvarefrasigelse
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H maskinvarespesifikasjoner er gjenstand for endring.
Systembildene, maskinvarekomponentene og maskinvarespesifikasjonene som følger
med i håndboken stemmer kanskje ikke med systemet som er installert. Alle endringer
eller modifiseringer av den autoriserte systeminstallasjonen er verifisert som kompatible
med funksjonen som er skissert i dette dokumentet.

TILTENKT BRUK

3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for hurtig avlesning for dampsterilisering
med hydrogenperoksid gir rask og pålitelig rutinemessig overvåking av
dampsteriliseringsprosesser med hydrogenperoksid i helseinstitusjoner. Systemet består
av en inkubator/leser med integrert programvare, 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H og en
biologisk indikator, 3M™ Attest™ biologisk indikator for hurtig avlesning 1295.
3M™ Attest™ Auto‑readers 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere, kan også
brukes som ledd i 3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for super‑hurtig avlesning for
å gi rask, pålitelig overvåking av dampsteriliseringsprosesser utført i helseinstitusjoner.
Dette systemet består av biologiske indikatorer, utfordringspakker og inkubator/
lesere (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 og 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) med
integrert programvare.

INDIKASJONER FOR BRUK

3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er utviklet til å inkubere og lese automatisk
3M™ Attest™ biologiske indikatorer l 1295 for hurtig avlesning og 3M™ Attest™
biologiske indikatorer for super‑hurtig avlesning, katalognumre 1491 og 1492V, ved 60 °C
for et endelig fluorescerende resultat når det har gått 24 minutter.
110

PRODUKTBESKRIVELSE

3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for hurtig avlesning for dampsterilisering
med hydrogenperoksid gir rask og pålitelig rutinemessig overvåking av
dampsteriliseringsprosesser med hydrogenperoksid i helseinstitusjoner. Systemet består
av en biologisk indikator og en inkubator/leser (3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) med
integrert programvare. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er utviklet til å inkubere og lese
automatisk 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for hurtig avlesning 1295 ved 60 °C for
et endelig fluorescerende resultat når det har gått 24 minutter.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er også utviklet for å gi mulighet for videre inkubasjon
av positivkontroll 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for hurtig avlesning 1295 for
et endelig positivt resultat med visuell pH‑farge‑endring når det er gått 24 timer. Det
anbefales at behandlede BI‑er overføres til en fuktet inkubator for videre inkubasjon.
Et endelig negativt visuelt pH‑fargeendringsresultat vurderes etter 7 dager. Denne
tilleggsinkubasjonen er valgfri og ikke beregnet på rutinemessig bruk.
3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for super‑hurtig avlesning gir rask, pålitelig
og rutinemessig overvåking av dampsteriliseringsprosesser utført i helseinstitusjoner.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H med programvareversjon 4.0.0 eller nyere, er også
validert til å inkubere og lese automatisk 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for hurtig
avlesning 1491 og 1492V ved 60 °C for en endelig negativt fluorescerende avlesning
når det har gått 24 minutter. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H er også utviklet for å gi
mulighet for videre inkubasjon av 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for super‑hurtig
avlesning, katalognumre 1491 og 1492V, for et endelig negativt resultat med visuell
pH‑farge‑endring når det er gått henholdsvis 24 og 48 timer. Denne tilleggsinkubasjonen
er valgfri og ikke beregnet på rutinemessig bruk.
En positiv fluorescerende avlesning eller et positivt visuelt pH‑farge‑endringsresultat viser
en feil i steriliseringsprosessen. Men på grunn av det fluorescerende resultatet, er det
ingen fordel i å fortsette å inkubere behandlede 3M™ Attest™ biologiske indikatorer når
først det fluorescerende resultatet er dokumentert.
Andre biologiske indikatorer (BI) er ikke kompatibel med denne enheten og kan
ikke brukes.

GARANTI

I USA har 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H en begrenset produktgaranti på ett
år. Den amerikanske garantien, botemidlet og begrensningene er beskrevet på
pristilbudsskjemaet og på direkteprissidene. For land utenfor USA, er alle garantier fastsatt
av datterselskapet med ansvar for service av 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H.
Serienummer
For enkel identifisering, har hver 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H et unikt serienummer
trykt på en etikett bak på enheten og som vises på venstre side av øvre tekstrad på
LCD‑skjermen når brukeren trykker på knappen
denne håndboken for senere referanse. ___________________.

SIKKERHET OG FORSIKTIGHETSREGLER

3M™ Attest™ Auto‑reader 490H og relaterte enheter og tilbehør er designet til å gi
trygg og pålitelig service når brukt i henhold til instruksjonene som følger med. Vennligst
les, sørg for at du forstår og følg all sikkerhetsinformasjon som står i bruksanvisningen
som følger med 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H, 3M™ Attest™ biologisk indikator for
hurtig avlesning 1295 og 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for super‑hurtig avlesning
1491 og 1492V før bruk. Bruk dette utstyret kun til det formålet som er beskrevet i denne
brukerhåndboken. Oppbevar disse instruksjonene for senere referanse.
Enheten er designet til å bli brukt kun med strømforsyningsmodulen og ethernetkabelen
som leveres av 3M. Hvis dette produktet brukes på en måte som ikke er spesifisert, kan
beskyttelsen som tilbys produktet, reduseres.
Forklaring av signalordkonsekvenser
Advarsel: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere i
død eller alvorlig personskade.
Forsiktig: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere i
mindre eller moderat personskade.
. Vennligst noter serienummeret i