Introduzione; Uso Previsto; Indicazioni Per L'uso; Descrizione Del Prodotto - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

INTRODUZIONE

Cronologia delle revisioni del manuale
Data Revisione Motivo della revisione
Novembre 2013 A Prima versione
Aggiungere i requisiti dell'interruttore di rete alla
Settembre 2014 B
sezione Web App.
Varie modifiche/aggiornamenti alle specifiche.
Pagina Configurazione della Web App
dell'Auto‑reader 490H: aggiunte righe per l'indirizzo
DNS secondario e per l'indirizzo MAC.
Aprile 2015 C
Istruzioni per l'attivazione dell'indicatore biologico:
aggiunta opzione per attivare l'Indicatore
biologico 1295 tramite l'Attivatore di indicatori
biologici Attest™.
Revisionato per riportare il minor tempo necessario
per il risultato della fluorescenza finale. Applicabile
Marzo 2017 D
all'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H versione
software 4.0.0 o superiore.
Questo manuale è applicabile ai lettori automatici
Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H dotati della
versione software 4.0.0 o superiore e di etichetta
nera per la configurazione del pozzetto di
Settembre 2017 E
incubazione. Revisione del manuale per aggiungere
l'incubazione degli Indicatori biologici a lettura
ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di catalogo
1491 e 1492V, nell'Auto‑reader modello 490H.
Esclusione di responsabilità sui contenuti
Esclusione di responsabilità sulle figure
Gli esempi di tabulati, grafici, visualizzazioni e schermate sono presenti esclusivamente
a scopo informativo e illustrativo e non devono essere usati per valutazioni cliniche o
per interventi di manutenzione. I dati indicati negli esempi di tabulati e schermate non
rispecchiano i risultati reali dei test.
Esclusione di responsabilità sull'hardware
Le specifiche hardware dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H sono soggette a variazioni.
Le immagini del sistema, i componenti hardware e le specifiche hardware inclusi nel
manuale potrebbero non corrispondere al sistema installato. Tutti le variazioni o le
modifiche apportate all'installazione autorizzata del sistema sono state verificate come
compatibili con la funzionalità descritta in questo documento.

USO PREVISTO

L'Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ per sterilizzazione al perossido
di idrogeno vaporizzato fornisce un monitoraggio di routine rapido e affidabile dei
processi di sterilizzazione al perossido di idrogeno vaporizzato presso strutture sanitarie.
Il sistema comprende un incubatore/lettore con software incorporato, l'Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H e un indicatore biologico, l'Indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ 1295.
Gli Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H dotati della versione software 4.0.0 o superiore
possono essere usati anche come parte dell'Indicatore biologico a lettura ultrarapida
3M™ Attest™ per fornire un monitoraggio rapido e affidabile dei processi di
sterilizzazione a vapore eseguiti presso le strutture sanitarie. Questo sistema comprende
indicatori biologici, pacchi prova e incubatore/lettori (Auto‑reader 3M™ Attest™ 490 e
Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H) con software incorporato.

INDICAZIONI PER L'USO

L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H è progettato per incubare e leggere automaticamente
gli Indicatori biologici a lettura rapida 1295 3M™ Attest™ e gli Indicatori biologici a
lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri di catalogo 1491 e 1492V, a 60°C per un
risultato della fluorescenza finale a 24 minuti.
38

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO

L'Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ per sterilizzazione al perossido di
idrogeno vaporizzato fornisce un monitoraggio di routine rapido e affidabile dei processi
di sterilizzazione al vapore di perossido di idrogeno eseguiti presso le strutture sanitarie.
Il sistema comprende un indicatore biologico e un incubatore/lettore (Auto‑reader
3M™ Attest™ 490H) con software incorporato. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H è
progettato per incubare e leggere automaticamente gli Indicatori biologici a lettura rapida
3M™ Attest™ 1295 a 60°C per un risultato della fluorescenza finale a 24 minuti.
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H è progettato anche per consentire l'ulteriore
incubazione degli Indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 per il
controllo positivo, per un risultato finale positivo del cambiamento di colore visivamente
apprezzabile al variare del pH a 24 ore. Si consiglia di trasferire gli indicatori biologici
trattati in un incubatore umidificato per ulteriore incubazione. Un risultato finale negativo
del cambiamento di colore visivamente apprezzabile al variare del pH viene valutato dopo
7 giorni. Questa ulteriore incubazione è facoltativa e non prevista per l'uso di routine.
L'Indicatore biologico a lettura ultrarapida 3M™ Attest™ fornisce un monitoraggio rapido
e affidabile dei processi di sterilizzazione a vapore eseguiti presso le strutture sanitarie.
L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H con versione software 4.0.0 o superiore è convalidato
anche per incubare e leggere automaticamente gli Indicatori biologici a lettura ultrarapida
3M™ Attest™ 1491 e 1492V a 60°C per una lettura finale negativa della fluorescenza
a 24 minuti. L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H è progettato anche per consentire
l'ulteriore incubazione degli Indicatori biologici a lettura ultrarapida 3M™ Attest™, numeri
di catalogo 1491 e 1492V, per un risultato finale negativo del cambiamento di colore
visivamente apprezzabile al variare del pH rispettivamente a 24 e 48 ore. Questa ulteriore
incubazione è facoltativa e non prevista per l'uso di routine.
Una lettura positiva della fluorescenza o un risultato positivo del cambiamento di
colore visivamente apprezzabile al variare del pH indicano un errore nel processo di
sterilizzazione. Tuttavia, a causa dell'alta sensibilità del risultato della fluorescenza non vi
sono vantaggi nel continuare ad incubare gli Indicatori biologici 3M™ Attest™ una volta
documentato il risultato della fluorescenza.
Altri Indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non possono
essere usati.

GARANZIA

Negli Stati Uniti l'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H ha una garanzia limitata di un anno sul
prodotto. La garanzia americana, la soluzione e le limitazioni sono descritte nel modulo del
preventivo e nelle pagine dedicate al prezzo diretto. Per i Paesi al di fuori degli Stati Uniti,
tutte le garanzie vengono stabilite dalla società controllata che ha la responsabilità del
servizio di assistenza dell'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H.
Numero di serie
Per maggiore facilità di identificazione, ogni Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H dispone di
un numero di serie unico stampato su un'etichetta situata nella parte posteriore dell'unità
e visualizzata a sinistra della riga di testo in alto sul display LCD quando l'utente preme
il pulsante . Si prega di annotare il proprio numero di serie su questo manuale per
riferimento futuro: ___________________.

SICUREZZA E PRECAUZIONI

L'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H e i dispositivi e accessori correlati sono progettati
per fornire un servizio sicuro e affidabile, se usati in conformità con le istruzioni fornite.
Prima dell'uso si prega di leggere, comprendere e seguire tutte le informazioni sulla
sicurezza contenute nelle istruzioni per l'uso allegate all'Auto‑reader 3M™ Attest™ 490H,
all'Indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ 1295 e agli Indicatori biologici a
lettura ultrarapida 3M™ Attest™ 1491 e 1492V. Usare questa apparecchiatura solo per
lo scopo descritto nel presente Manuale dell'Operatore. Conservare queste istruzioni per
riferimento futuro.
L'unità è progettata per essere usata solo con il modulo alimentatore e il cavo Ethernet
forniti da 3M. Se questo prodotto viene usato in modo improprio, la protezione fornita dal
prodotto può vedersi compromessa.
Spiegazione delle avvertenze
Avvertenza: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
provocare la morte o lesioni gravi.
Attenzione: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
provocare lesioni lievi o moderate.