Warn- Und Sicherheitshinweise; Gesundheits- Und Sicherheitsinformationen; Compliance Der Gerätesicherheit - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

Warn‑ und Sicherheitshinweise
Die folgenden Warnungen und Vorsichtshinweise müssen beachtet werden, um unsichere
Handlungen zu vermeiden, die zu Verletzungen oder Beschädigungen des Instruments
führen könnten.
WARNUNG: Für die Verringerung des Risikos in Verbindung mit
gefährlicher Spannung
Nur im Innenbereich verwenden.
Das Gerät nicht verwenden, wenn es beschädigt ist oder nicht einwandfrei funktioniert.
Nur das Netzteil verwenden, das für dieses Produkt und im Land der Verwendung
zugelassen ist.
VORSICHT: Für die Verringerung des Risikos von Verletzungen oder Schäden
am Gerät.
Keine Flüssigkeit auf dem Instrument verschütten oder eindringen lassen. Das Gerät
nicht in Flüssigkeiten tauchen.
Den 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H vor der Reinigung ausstecken und
abkühlen lassen.
Von außen nur gemäß Herstelleranweisungen reinigen.
Instrumentengehäuse nicht öffnen – es sind keine vom Anwender zu wartenden
Teile vorhanden. Das Instrument muss zur Reparatur an den Hersteller zurück
gegeben werden.
Bei Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung 1295 sind
Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen. Aktivierung oder
übermäßige Beanspruchung des Bioindikators vor der Abkühlung kann zu einem
Zerspringen der Glasampulle führen.
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Ultraschnellauslesung
1491 oder 1492V sind Schutzbrille und Handschuhe zu tragen.
WARNUNG: Verringerung des Risikos von falschen Ergebnissen
Das Instrument darf nur von Laboranten verwendet werden, die mit dem Gerät, den
Funktionen und dem Bedienerhandbuch vertraut sind.
Das Instrument nicht in einer Umgebung aufstellen, in der es Sonnenlicht oder
leuchtend hellem Licht ausgesetzt ist.
Das Instrument nicht in der Nähe eines Geräts aufstellen, das ein starkes
elektromagnetisches Feld emittiert.
Nicht auf einer vibrierenden Fläche verwenden.
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 innerhalb von 1 Stunde
nach Abschluss des Sterilisationszyklus aktivieren und inkubieren.
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V vor der
Aktivierung über den empfohlenen Zeitraum abkühlen lassen.
Einen 3M™ Attest™ Bioindikator nicht inkubieren, wenn nach der Verarbeitung und
vor der BI‑Aktivierung eine enthaltene Mediumampulle zerbrochen ist. Den Sterilisator
mit einem neuen Bioindikator erneut testen.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung 1295 nur im 3M™ Attest™
Auto‑Reader 490H inkubieren.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator nicht aus der Inkubationskammer nehmen, bis das
(+) oder (‑) Symbol auf dem LCD‑Display anzeigt, dass der Test abgeschlossen ist.
Vorsicht: Verringerung des Risikos von falschen Ergebnissen
Um die Möglichkeit auszuschließen, dass die 3M™ Attest™ Bioindikator‑Ampulle
Fluoreszenzreste eines chemischen Indikators oder Bands absorbiert, muss sie so
platziert werden, dass sie nicht in direkten Kontakt mit chemischen Indikatoren oder
Bändern kommt.
GESUNDHEITS‑ UND SICHERHEITSINFORMATIONEN
Compliance der Gerätesicherheit
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H erfüllt die Anforderungen der folgenden Normen,
wie durch das „CB Scheme Certificate" und den Testbericht der Underwriters Laboratories
(UL) gezeigt.
• IEC 61010‑1 (2010) 3. Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess‑,
Steuer‑, Regel‑ und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• IEC 61010‑2‑010: 2014 3. Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess‑, Steuer‑, Regel‑ und Laborgeräte – Teil 2‑010: Besondere Anforderungen an
Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H ist als Laborgerät aufgeführt und trägt die
UL‑Markierung mit den nebenstehenden Kennzeichen „C" und „US", die auf den Normen
UL 61010‑1, CAN/CSA C22.2 Nr. 61010‑1 und CAN/CSA C22.2 Nr. 61010‑2‑010 basieren.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H erfüllt die Vorgaben der CE‑Kennzeichnung
in Bezug auf die Niederspannungsrichtlinie (LVD) 2006/95/EG, wie in der
Konformitätserklärung bestätigt.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H erfüllt die Vorgaben der RoHS‑Richtlinie, der
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 8. Juni 2011 zur
Einschränkung der Nutzung bestimmter gefährlicher Substanzen in elektrischen und
elektronischen Geräten.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H erfüllt die Vorgaben der WEEE‑Richtlinie, der
Richtlinie 2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 4. Juli 2012 zu
Elektro‑ und Elektronikaltgeräten (WEEE).
EMV‑Compliance
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H erfüllt die folgenden EMV‑Standards, was durch
das Compliance‑Zertifikat von 3M bestätigt wird
• IEC 61326‑1:2012/EN 61326:2013 Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess‑, Steuer‑, Regel und Laborgeräte – EMV‑Anforderungen – Teil 1:
Allgemeine Anforderungen
• EMV‑Anforderungen der CE‑Kennzeichnungs‑EMV‑Richtlinie 2004/108/EG.
Der 3M™ Attest™ Auto‑Reader 490H entspricht den australischen und neuseeländischen
Anforderungen an die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit, wie in
der „Supplier's Declaration of Conformity" (Konformitätserklärung von Anbietern) bestätigt,
die mit der australischen/neuseeländischen RCM („Regulatory Compliance Mark",
regulatorische Compliance‑Kennzeichnung) verbunden ist.
Hinweis: Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Grenzwerte für digitale Geräte
der Klasse Agemäß Part 15, Subpart B, der FCC‑Regularien. Diese Grenzen sind dazu
vorgesehen, einen angemessenen Schutz gegen gefährliche Störungen zu bieten, wenn
das Gerät in einer gewerblichen Umgebung verwendet wird. Diese Ausrüstung generiert
Hochfrequenzenergie, kann sie emittieren und unter Umständen gefährliche Störungen
von Funkkommunikationen hervorrufen, wenn es nicht gemäß der Gebrauchsanweisung
installiert und verwendet wird. Der Betrieb dieses Geräts in einer Wohnumgebung
führt wahrscheinlich zu gefährlichen Störungen. In diesem Fall muss der Anwender die
Störungen auf eigene Kosten beheben.
Dieses digitale Gerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der „Canadian
Interference‑Causing Equipment Regulations".
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