Введение; Предназначение; Показания К Применению; Описание Изделия - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

ВВЕДЕНИЕ
История редакций инструкции по эксплуатации
Дата Редакция Причина редакции
Ноябрь
A Первоначальный выпуск.
2013 г.
Сентябрь Добавление требований к сетевому коммутатору в
B
2014 г. разделе WebApp.
Различные изменения/обновления спецификаций.
Страница Configuration 490H Web App. Добавлены
Апрель строки для вторичного DNS‑ и MAC‑адреса.
C
2015 г. Инструкции по активации БИ: добавлена опция
активации БИ 1295 с помощью активатора БИ
Attest™ BI Activator.
Редакция с учетом сокращения времени для
окончательного флуоресцентного результата.
Март
D Применимо к автоматическому считывателю
2017 г.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней.
Данная инструкция по эксплуатации применима
к автоматическим считывателям 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H с программным обеспечением
версии 4.0.0 или более поздней и черной
Сентябрь конфигурационной наклейкой инкубационной лунки.
E
2017 г. В данной редакции инструкции по эксплуатации
добавлена инкубация биологических индикаторов
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicator, № по кат. 1491 и 1492V, в автоматическом
считывателе модели 490H Auto‑reader.
Отказ от ответственности
Отказ от ответственности в отношении графических изображений
Примеры распечаток, графики, дисплеев и экранов приведены только для
информации и иллюстрации и не должны использоваться для клинических или
эксплуатационных оценок. Данные, приведенные в образцах распечаток и экранов,
не отражают фактических результатов тестирования.
Отказ от ответственности в отношении аппаратного обеспечения
Технические характеристики оборудования автоматического считывателя
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H могут быть изменены. Системные изображения,
аппаратные компоненты и технические характеристики оборудования, включенные
в руководство, могут не соответствовать установленной системе. Любые изменения
или модификации установки авторизованной системы были проверены как
совместимые с функциональными возможностями, изложенными в этом документе.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator System для стерилизации парами пероксида
водорода обеспечивает быстрый и надежный повседневный контроль процессов
стерилизации парами пероксида водорода в медицинских учреждениях. Система
состоит из инкубатора/считывателя со встроенным программным обеспечением,
автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H, и биологического
индикатора, биологического индикатора для быстрого считывания 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295.
Биологические индикаторы 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней могут также использоваться как
часть системы быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicator System для обеспечения быстрого
и надежного контроля процессов стерилизации паром, выполняемых в
медицинских учреждениях. Эта система состоит из биологических индикаторов,
контрольных пакетов и инкубаторов/считывателей (автоматического считывателя
3M™ Attest™ Auto‑reader 490 и 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) со встроенным
программным обеспечением.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H предназначен для
инкубации и автоматического считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295 и 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
Biological Indicator, № по кат. 1491 и 1492V, при температуре 60 °C окончательного
флуоресцентного результата через 24 минуты.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator System для стерилизации парами пероксида водорода
206
обеспечивает быстрый и надежный повседневный контроль процессов стерилизации
парами пероксида водорода, выполняемых в медицинских учреждениях. Система
состоит из биологического индикатора и инкубатора/считывателя (автоматического
считывателя 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) со встроенным программным
обеспечением. Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H
предназначен для инкубации и автоматического считывания биологических
индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295 при температуре
60 °C окончательного флуоресцентного результата через 24 минуты.
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H также
предназначен для обеспечения последующей инкубации положительного
контроля биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicators 1295 для окончательного положительного результата визуального
изменения цвета pH через 24 часа. Рекомендуется, чтобы обработанные БИ для
последующей инкубации были перемещены во влажную камеру. Окончательный
отрицательный результат визуального изменения цвета pH оценивают через 7 дней.
Эта последующая инкубация является необязательной и не предназначена для
повседневного использования.
Система быстрого считывания биологических индикаторов 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicator System обеспечивает быстрый и надежный контроль
процессов стерилизации паром, выполняемых в медицинских учреждениях.
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H с программным
обеспечением версии 4.0.0 или более поздней также проверяется на инкубацию и
автоматическое считывание биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators 1491 и 1492V при температуре 60 °C для окончательного
отрицательного показания флуоресценции через 24 минуты. Автоматический
считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H также предназначен для обеспечения
последующей инкубации биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicator, № по кат. 1491 и 1492V, для окончательного
отрицательного результата визуального изменения цвета pH через 24 часа 48 часов
соответственно. Эта последующая инкубация является необязательной и не
предназначена для повседневного использования.
Положительное показание флуоресценции или положительный результат
визуального изменения цвета pH указывают на неудовлетворительный результат
процесса стерилизации. Однако из‑за высокой чувствительности флуоресцентного
результата нет возможности продолжать инкубировать обработанные
биологические индикаторы 3M™ Attest™ Biological Indicator после фиксации
флуоресцентного результата.
Другие биологические индикаторы (БИ) не совместимы с данным устройством и
использоваться не могут.
ГАРАНТИЯ
В США на автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H
распространяется ограниченная гарантия сроком один год. Гарантия, способы
защиты права и ограничения в США описаны в ценовом предложении и на
страницах с твердыми ценами. Для стран за пределами США любая гарантия
устанавливается дочерней компанией с ответственностью за обслуживание
автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H.
Серийный номер
Для удобства идентификации каждый автоматический считыватель 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H имеет уникальный серийный номер, напечатанный на ярлыке,
который находится на задней панели устройства, и отображается слева от
верхней строки текста на ЖК‑дисплее, когда пользователь нажимает кнопку
Пожалуйста, запишите свой серийный номер в этой инструкции по эксплуатации для
последующего использования: ___________________.
БЕЗОПАСНОСТЬ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Автоматический считыватель 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H и соответствующие
устройства и принадлежности предназначены для обеспечения безопасного и
надежного обслуживания при использовании в соответствии с предоставленными
инструкциями. Пожалуйста, перед использованием прочтите, уясните и соблюдайте
всю информацию по безопасности, содержащуюся в инструкциях по эксплуатации,
которые входят в комплект автоматического считывателя 3M™ Attest™ Auto‑reader
490H, биологического индикатора 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295 и биологических индикаторов 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1491 и 1492V. Используйте это оборудование только для целей, описанных
в настоящей инструкции по эксплуатации. Сохраните эти инструкции для
дальнейшего использования.
Устройство предназначено для использования только с модулем питания и кабелем
Ethernet, поставляемыми компанией 3M. Если это изделие используется не
указанным образом, защита, обеспечиваемая изделием, может быть нарушена.
.