Información Sanitaria Y De Seguridad - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a voltajes peligrosos, siga
estas instrucciones:
Solo para uso en interiores.
No utilice el equipo si no funciona correctamente o si ha sufrido algún daño.
Use solo el suministro eléctrico especificado para este producto y que cuente con la
certificación pertinente para el país donde se use.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones o de daños en el instrumento
No derrame ningún líquido sobre el instrumento ni en su interior. No sumerja el
instrumento en ningún líquido.
Desconecte siempre el Lector automático 490H Attest™ de 3M™ y déjelo enfriar
antes de limpiarlo.
Limpie las superficies externas siguiendo exclusivamente las instrucciones
proporcionadas por el fabricante.
No abra la carcasa del instrumento: no contiene piezas que pueda reparar. El
instrumento debe devolverse al fabricante para sus reparaciones.
Utilice guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico de lectura
rápida 1295 Attest™ de 3M™.
Deje que los Indicadores biológicos de lectura superrápida 1491 y 1492V Attest™
de 3M™ se enfríen durante el periodo de tiempo recomendado antes de activarlos.
Activar o manipular en exceso el indicador biológico antes de su enfriamiento puede
hacer que la ampolla de cristal explote.
Utilice gafas de seguridad cuando active los Indicadores biológicos de lectura
superrápida 1491 o 1492V Attest™ de 3M™.
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a resultados incorrectos
El instrumento debe utilizarlo un operador familiarizado con el dispositivo, la
funcionalidad del dispositivo y el Manual del operador.
No coloque el instrumento en un entorno expuesto a la luz solar o una luz
incandescente intensa.
No coloque el instrumento cerca de un dispositivo que emita radiación
electromagnética intensa.
No utilice el instrumento sobre una superficie sujeta a vibraciones.
Active e incube los Indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de
3M™ durante una hora tras la finalización del ciclo de esterilización.
Deje que los Indicadores biológicos de lectura superrápida 1491 y 1492V Attest™ de
3M™ se enfríen durante el periodo de tiempo recomendado antes de activarlos.
No incube un Indicador biológico Attest™ de 3M™ si, después de procesarlo y antes
de activar el IB, se observa que la ampolla de medio está rota. Repita la prueba en el
esterilizador con un nuevo indicador biológico.
Incube el Indicador biológico de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ solo en el
Lector automático 490H Attest™ de 3M™.
No extraiga el indicador biológico Attest™ de 3M™ del pocillo de incubación hasta
que el símbolo (+) o (‑) en la pantalla LCD indique que la prueba ha finalizado.
Precaución: Para reducir los riesgos asociados a resultados incorrectos
Para evitar la posibilidad de que el vial del Indicador biológico Attest™ de 3M™
absorba residuo fluorescente de una cinta o un indicador químico, coloque el vial del
Indicador biológico Attest™ de 3M™ de manera que no entre en contacto directo con
la cinta o los indicadores químicos.
INFORMACIÓN SANITARIA Y DE SEGURIDAD
Conformidad normativa relativa a la seguridad del dispositivo
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas, ya que
así lo demuestra el certificado de CB Scheme y los informes de prueba emitidos por
Underwriters Laboratories (UL):
• CEI 61010‑1 (2010) 3ª edición. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
medida, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales.
• CEI 61010‑2‑010: 2014 3ª edición. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de
medida, control y uso en laboratorio. Parte 2‑010: Requisitos particulares para equipos
de laboratorio utilizados para el calentamiento de materiales.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ figura como equipo de laboratorio y cuenta
con la certificación UL con los indicadores adyacentes "C" y "US" de acuerdo con las
disposiciones de las normas UL 61010‑1, CAN/CSA C22.2 N.º 61010‑1 y CAN/CSA
C22.2 N.º 61010‑2‑010.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de marcado CE
en relación con la Directiva de baja tensión 2006/95/CE tal y como se confirma en la
Declaración de conformidad normativa.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con las disposiciones de la Directiva
RoHS, la Directiva del Consejo y del Parlamento Europeo 2011/65/EU del 8 de junio
de 2011 relativa a la restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas en aparatos
eléctricos y electrónicos.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con las disposiciones de la Directiva
RAEE, la Directiva del Consejo y del Parlamento Europeo 2012/19/EU del 04 de julio de
2012 relativa a residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
Conformidad con normativa relativa a CEM
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas de CEM
tal y como se confirma en el Certificado de conformidad normativa elaborado por 3M:
• CEI 61326‑1:2012/EN 61326:2013 Equipo eléctrico para la medición, el control
y el uso en laboratorio. Requisitos de CEM. Requisitos generales. Parte 1:
Requisitos generales.
• Requisitos de CEM del marcado CE; Directiva relativa a CEM 2004/108/CE.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de compatibilidad
electromagnética y seguridad eléctrica de Australia y Nueva Zelanda tal y como se
confirma en la Declaración de conformidad normativa del proveedor en virtud del marcado
RCM (del inglés, marcado de conformidad normativa) de Australia/Nueva Zelanda.
Nota: El equipo ha sido evaluado y cumple los límites dispuestos para un dispositivo
digital de clase A, de conformidad con el apartado 15, subapartado B, de las normas de
la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de EE. UU.). Dichos límites se establecen
con el fin de proporcionar una protección adecuada contra interferencias perjudiciales
al utilizar el equipo en entornos comerciales. El equipo genera y puede emitir energía de
radiofrecuencia. Puede causar interferencias perjudiciales a las comunicaciones por radio
si no se instala y utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones. El uso de este equipo
en zonas residenciales puede ocasionar interferencias perjudiciales y será responsabilidad
del usuario corregirlas.
Este dispositivo digital de clase A cumple todos los requisitos de la norma canadiense
ICES (Normativa relativa a equipos que producen interferencias).
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