Wstęp; Przeznaczenie; Wskazania Do Stosowania; Opis Wyrobu - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

WSTĘP
Historia wersji instrukcji
Data Wersja Powód modyfikacji
Listopad
A Wydanie pierwsze
2013
Wrzesień Dodanie wymagań dotyczących przełącznika sieciowego
B
2014 do części dotyczącej aplikacji sieciowej.
Różne zmiany/aktualizacje danych technicznych.
Strona konfiguracji aplikacji sieciowej autoczytnika 490H:
Kwiecień dodano wiersze dla dodatkowych adresów DNS i MAC.
C
2015 Instrukcje aktywacji wskaźnika BI: dodano opcję do
aktywacji wskaźnika BI 1295 za pomocą aktywatora
wskaźników BI Attest™.
Zmiana uwzględniająca zredukowany czas uzyskiwania
Marzec ostatecznego wyniku fluorescencji. Dotyczy
D
2017 oprogramowania autoczytnika 3M™ Attest™ 490H w
wersji 4.0.0 lub wyższej.
Niniejsza instrukcja dotyczy autoczytników 3M™ Attest™
490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą oraz
Wrzesień studzienką inkubacyjną z czarną naklejką. Modyfikacja
E
2017 instrukcji w celu dodania inkubacji wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™,
numery katalogowe 1491 i 1492V, w autoczytniku 490H.
Zrzeczenie się odpowiedzialności — zawartość instrukcji
Zrzeczenie się odpowiedzialności — elementy graficzne
Przykładowe wydruki, grafiki, wyświetlacze i ekrany przedstawiono jedynie w celach
informacyjno‑ilustracyjnych i nie należy ich wykorzystywać do ocen klinicznych lub
serwisowych. Dane przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach nie
przedstawiają rzeczywistych wyników badań.
Zrzeczenie się odpowiedzialności — sprzęt
Dane techniczne osprzętu autoczytnika 3M™ Attest™ 490H mogą ulegać zmianie.
Wygląd systemu, podzespoły sprzętowe oraz dane techniczne osprzętu zamieszczone w
niniejszej instrukcji mogą nie odpowiadać zainstalowanemu systemowi. Wszelkie zmiany
lub modyfikacje w zatwierdzonej instalacji systemu zostały zweryfikowane jako zgodne z
funkcjami opisanymi w niniejszym dokumencie.

PRZEZNACZENIE

System wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ do sterylizacji
gazowym nadtlenkiem wodoru zapewnia szybkie i niezawodne rutynowe monitorowanie
procesów sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru w placówkach opieki zdrowotnej.
System składa się z inkubatora/czytnika z zainstalowanym oprogramowaniem, czyli
autoczytnika 3M™ Attest™ 490H, a także wskaźnika biologicznego o szybkim odczycie
3M™ Attest™ 1295.
Autoczytniki 3M™ Attest™ 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą mogą
być również stosowane jako część systemu wskaźnika biologicznego o bardzo
szybkim odczycie 3M™ Attest™ w celu szybkiego i niezawodnego monitorowania
procesów sterylizacji parowej w placówkach opieki zdrowotnej. Taki system
składa się ze wskaźników biologicznych, zestawów kontrolnych oraz inkubatora/
czytników (autoczytnik 3M™ Attest™ 490 i autoczytnik 3M™ Attest™ 490H) z
zainstalowanym oprogramowaniem.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Autoczytnik 3M™ Attest™ 490H służy do inkubowania i automatycznego odczytywania
wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 oraz wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™, numery katalogowe 1491 i
1492V, w temperaturze 60°C w celu uzyskania ostatecznego wyniku fluorescencji po
24 minutach.

OPIS WYROBU

System wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ do sterylizacji
gazowym nadtlenkiem wodoru zapewnia szybkie i niezawodne rutynowe monitorowanie
procesów sterylizacji gazowym nadtlenkiem wodoru w placówkach opieki zdrowotnej.
System składa się ze wskaźnika biologicznego oraz inkubatora/czytnika (autoczytnika
170
3M™ Attest™ 490H) z zainstalowanym oprogramowaniem. Autoczytnik 3M™ Attest™
490H służy do inkubowania i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych
o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 w temperaturze 60°C w celu uzyskania
ostatecznego wyniku fluorescencji po 24 minutach.
Autoczytnik 3M™ Attest™ 490H pozwala także na dalszą inkubację kontroli dodatniej
wskaźników biologicznych o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 w celu uzyskania
ostatecznego dodatniego wyniku zmiany koloru na skutek zmiany pH po 24 godzinach.
Zaleca się, aby poddane sterylizacji wskaźniki BI przenieść do nawilżonego inkubatora
w celu dalszej inkubacji. Ostateczny wynik ujemny zmiany koloru na skutek zmiany pH
ocenia się po 7 dniach. Taka dalsza inkubacja jest opcjonalna i nie jest wykorzystywana
przy rutynowym użytkowaniu.
System wskaźników biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ zapewnia
szybkie i niezawodne monitorowanie procesów sterylizacji parowej w placówkach opieki
zdrowotnej. Autoczytnik 3M™ Attest™ 490H z wersją oprogramowania 4.0.0 lub wyższą
jest także zatwierdzony do inkubowania i automatycznego odczytywania wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1491 i 1492V w temperaturze
60°C w celu uzyskania ostatecznego ujemnego odczytu fluorescencji po 24 minutach.
Autoczytnik 3M™ Attest™ 490H pozwala także na dalszą inkubację wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™, numery katalogowe 1491 i
1492V, w celu uzyskania ostatecznego ujemnego wyniku optycznej zmiany koloru
na skutek zmiany pH, odpowiednio po 24 i 48 godzinach. Taka dalsza inkubacja jest
opcjonalna i nie jest wykorzystywana przy rutynowym użytkowaniu.
Dodatni wynik fluorescencji lub dodatni wynik optycznej zmiany koloru na skutek zmiany
pH wskazuje na nieprawidłowy proces sterylizacji. Ze względu na wysoką czułość
wyniku fluorescencji kontynuowanie inkubacji poddanych sterylizacji wskaźników
biologicznych 3M™ Attest™ po zarejestrowaniu wyniku fluorescencji nie przynosi jednak
dodatkowych korzyści.
Inne wskaźniki biologiczne (BI) nie są zgodne z tym urządzeniem i nie mogą
być stosowane.

GWARANCJA

W Stanach Zjednoczonych autoczytnik 3M™ Attest™ 490H jest objęty jednoroczną
ograniczoną gwarancją produktową. Gwarancję, możliwość dochodzenia roszczeń oraz
ograniczenia obowiązujące w Stanach Zjednoczonych opisano w formularzu Oferta
cenowa oraz na stronach dotyczących cen bezpośrednich. W przypadku krajów innych
niż Stany Zjednoczone gwarancję zapewnia oddział odpowiadający za serwisowanie
autoczytnika 3M™ Attest™ 490H.
Numer seryjny
Aby ułatwić identyfikację, każdy autoczytnik 3M™ Attest™ 490H jest opatrzony
unikalnym numerem seryjnym wydrukowanym na etykiecie znajdującej się w tylnej części
jednostki oraz wyświetlanym z lewej strony górnego wiersza na wyświetlaczu LCD po
naciśnięciu przycisku . Numer seryjny należy zapisać w instrukcji w celu użycia w
przyszłości: ___________________.
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Autoczytnik 3M™ Attest™ 490H oraz powiązane z nim urządzenia i akcesoria zostały
zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej eksploatacji, która będzie
możliwa pod warunkiem stosowania się do dostarczonych instrukcji. Przed użyciem
należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące bezpieczeństwa
zmieszczone w instrukcjach obsługi dołączonych do autoczytnika 3M™ Attest™ 490H,
wskaźnika biologicznego o szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1295 oraz wskaźników
biologicznych o bardzo szybkim odczycie 3M™ Attest™ 1491 i 1492V i stosować się do
nich. Z niniejszego urządzenia należy korzystać jedynie do celów opisanych w tej instrukcji
obsługi. Niniejszą instrukcję należy zachować do wykorzystania w przyszłości.
Jednostkę zaprojektowano do stosowania wraz z modułem zasilacza oraz kablem
Ethernet dostarczonymi przez firmę 3M. Jeśli wyrób będzie wykorzystywany w sposób
inny niż określony, zapewniana przez niego ochrona może ulec osłabieniu.
Wyjaśnienie znaczenia słów wskazujących na niebezpieczeństwo
Ostrzeżenie: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może
skutkować śmiercią lub poważnymi obrażeniami ciała.
Przestroga: Wskazuje na niebezpieczną sytuację, której wystąpienie może
skutkować lekkimi lub umiarkowanymi obrażeniami ciała.