Předmluva; Určený Způsob Používání; Indikace Pro Použití; Popis Výrobku - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

PŘEDMLUVA
Historie verzí manuálu
Datum Revize Důvod revize
Listopad,
A První vydání
2013
Září 2014 B Přidání požadavku směrovače k oddílu webové aplikace.
Různé úpravy/aktualizace specifikace.
Konfigurační stránka webové aplikace 490H: Přidané řádky
Duben
C pro sekundární server DNS a adresu MAC.
2015
Pokyny k aktivaci BI: přidaná možnost aktivovat
1295 BI pomocí Attest™ BI Activator.
Revidováno pro zohlednění zkrácení doby potřebné pro
Březen
D konečný fluorescenční výsledek. Použitelné pro software
2017
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H verze 4.0.0 nebo vyšší.
Tato příručka je použitelná pro inkubátory 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší a
černou konfigurační nálepkou inkubační jamky. Manuál
Září 2017 E revidován pro přidání inkubace indikátorů 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators (superrychlý
odečet biologických indikátorů), katalogová čísla
1491 a 1492V, v inkubátoru model 490H.
Vzdání se nároku na obsah
Vzdání se nároku na obrázky
Vzorek výtisků, grafiky, displeje a obrazovky jsou pro informaci a pouze ilustrativní
a nesmějí být použity pro klinická hodnocení nebo hodnocení údržby. Údaje uvedené ve
vzorových výtiscích a obrazovkách neodrážejí skutečné výsledky testu.
Vzdání se nároku na hardware
Hardwarové specifikace 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H podléhají změnám. Systémové
obrazy, hardwarové komponenty a hardwarové specifikace uvedené v příručce nemusí
odpovídat nainstalovanému systému. Jakékoli změny nebo úpravy oprávněné instalace
systému byly ověřeny jako kompatibilní s funkcí popsanou v tomto dokumentu.
URČENÝ ZPŮSOB POUŽÍVÁNÍ
Systém 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System (systém rychlého
odečtu biologických indikátorů) pro sterilizaci odpařovaným peroxidem vodíku poskytuje
rychlé a spolehlivé rutinní monitorování procesů sterilizace parami peroxidu vodíku ve
zdravotnických zařízeních. Systém se skládá z inkubátoru/čtečky s vestavěným softwarem
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H a biologického indikátoru 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295.
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší může být
také použit jako součást systému 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator
System pro poskytnutí rychlého a spolehlivého monitorování procesů parní sterilizace ve
zdravotnických zařízeních. Tento systém se skládá z biologických indikátorů, balíčky výzev
a inkubátoru/čteček (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 a 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H)
s vestavěným softwarem.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H je určen k inkubaci a automatickému čtení
indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 a 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators, katalogová čísla 1491 a 1492V, při 60 °C pro
konečný fluorescenční výsledek po 24 minutách.
182
POPIS VÝROBKU
Systém 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System pro sterilizaci
odpařovaným peroxidem vodíku poskytuje rychlé a spolehlivé rutinní monitorování procesů
sterilizace parami peroxidu vodíku prováděných ve zdravotnických zařízeních. Systém
se skládá z biologického indikátoru a inkubátoru/čtečky (3M™ Attest™ Auto‑reader
490H) s vestavěným softwarem. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H je určen k inkubaci
a automatickému čtení indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1295 při 60 °C pro konečné fluorescenční výsledky po 24 minutách.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H je určen také k tomu, aby umožnil další inkubaci
pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
1295 pro konečný pozitivní vizuální výsledek pH změny barvy za 24 hodin. Doporučuje
se, aby zpracovávané BI (biologické indikátory) byly převedeny do zvlhčeného inkubátoru
pro další inkubaci. Konečný negativní vizuální výsledek pH změny barvy je hodnocen po
7 dnech. Tato další inkubace je volitelná a není určena pro běžné použití.
Systém 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System poskytuje rychlé
a spolehlivé rutinní monitorování procesů parní sterilizace prováděných ve zdravotnických
zařízeních. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H se softwarem verze 4.0.0 nebo vyšší je
ověřena pro inkubaci a automatický odečet biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicators 1491 a 1492V při 60 °C pro konečné negativní
fluorescenční odečty po 24 minutách. Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H je určen
také k tomu, aby umožnil další inkubaci pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 a 1492V pro konečný negativní vizuální
výsledek pH změny barvy za 24 hodin, respektive 48 hodin. Tato další inkubace je volitelná
a není určena pro běžné použití.
Pozitivní fluorescenční odečet nebo pozitivní vizuální pH změna barvy ukazují na selhání
procesu sterilizace. Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního výsledku však neexistuje
žádná výhoda v další inkubaci zpracovávaných biologických indikátorů 3M™ Attest™,
jakmile byl fluorescenční výsledek zdokumentován.
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou s tímto zařízením kompatibilní a nelze je použít.
ZÁRUKA
V USA má inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H jednoletou omezenou záruku
na výrobek. Záruka, náprava a omezení pro USA jsou popsány ve formuláři cenové
nabídky a na stránce přímých cenových nabídek. V zemích mimo USA je jakákoliv
záruka stanovena dceřinou společností s odpovědností za servis 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H.
Výrobní číslo
Pro snadnou identifikaci má každý inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H
jedinečné sériové číslo vytištěné na štítku, který se nachází na zadní straně jednotky
a zobrazí se na levé straně horního řádku textu na LCD displeji, když uživatel stiskne
tlačítko . Zaznamenejte si prosím své výrobní číslo do této příručky pro budoucí
použití: _________________________.
BEZPEČNOST A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H a s ním související zařízení a příslušenství jsou
určeny k zajištění bezpečné a spolehlivé služby při použití podle poskytnutých pokynů.
Před použitím si přečtěte, pochopte a dodržujte všechny bezpečnostní pokyny uvedené
v návodu k použití 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H, 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295 a 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators
1491a 1492V. Zařízení používejte pouze pro účely popsané v tomto návodu k použití.
Uschovejte tyto pokyny pro pozdější potřebu.
Jednotka je určena k použití pouze s modulem napájení a ethernetovým kabelem
dodávanými společností 3M. Je‑li výrobek používán způsobem, který není stanoven, může
být ochrana poskytovaná výrobkem narušena.