Prefácio; Utilização Prevista; Indicações De Utilização; Descrição Do Produto - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

PREFÁCIO
Histórico de Revisão do Manual
Data Revisão Motivo para a revisão
Novembro,
A Primeira edição
2013
Setembro, Acrescentar requisitos de comutador à secção
B
2014 Aplicação Web.
Várias alterações/atualizações de especificações.
Página de Configuração da Aplicação Web 490H: Linhas
Abril, 2015 C adicionais para DNS secundário e endereço MAC.
Instruções de ativação do IB: opção adicional de ativar o
IB 1295 utilizando o Ativador de IB Attest™.
Revisto para refletir o tempo reduzido para a obtenção
do resultado fluorescente final. Aplicável a Leitores
Março, 2017 D
Automáticos 3M™ Attest™ 490H com versão de
software 4.0.0 ou superior.
Este manual aplica‑se a Leitores Automáticos
3M™ Attest™ 490H com versão de software 4.0.0 ou
superior e um adesivo de configuração do poço de
Setembro,
E
incubação preto. Manual revisto para incluir a incubação
2017
de Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida
3M™ Attest™, números de catálogo 1491 e 1492V, no
Leitor Automático Modelo 490H.
Exonerações de responsabilidade relativas a conteúdos
Exoneração de responsabilidade relativa a imagens
Impressões, gráficos, visualizações e ecrãs de amostra têm fins exclusivamente
informativos e ilustrativos e não devem ser utilizados para avaliações clínicas ou de
manutenção. Os dados apresentados em impressões e ecrãs de amostra não refletem
resultados de testes reais.
Exoneração de responsabilidade relativa a hardware
As especificações de hardware do Leitor Automático 3M™ Attest™ 490H estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, componentes de hardware e especificações de
hardware incluídos no manual podem não corresponder ao sistema instalado. Quaisquer
alterações ou modificações da instalação de sistema autorizada foram testadas quanto à
compatibilidade com a funcionalidade descrita neste documento.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Sistema de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 3M™ Attest™ para Esterilização
por Peróxido de Hidrogénio Vaporizado permite a monitorização rápida e fiável de
processos de esterilização de peróxido de hidrogénio vaporizado em unidades de
cuidados de saúde. O sistema é composto por uma incubadora/leitor com software
incorporado, o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ e uma indicadora biológica, o
Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™.
Também podem ser utilizados Leitores Automáticos 490H 3M™ Attest™, com versão
de software 4.0.0 ou superior, como parte do Sistema de Indicadores Biológicos de
Leitura Super‑rápida 3M™ Attest™ para permitir a monitorização rápida e fiável de
processos de esterilização a vapor realizados em unidades de cuidados de saúde. Este
sistema é composto por indicadores biológicos, embalagens desafio e incubadora/leitores
(Leitor Automático 490 3M™ Attest™ e Leitor Automático 490H 3M™ Attest™) com
software incorporado.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Leitor Automático 3M™ Attest™ 490H foi concebido para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ e
os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 3M™ Attest™, números de catálogo
1491 e 1492V, a 60 °C para um resultado fluorescente final aos 24 minutos.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O Sistema de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 3M™ Attest™ para Esterilização
de Peróxido de Hidrogénio Vaporizado permite a monitorização rápida e fiável de
processos de esterilização por peróxido de hidrogénio vaporizado realizados em
unidades de cuidados de saúde. O sistema é composto por um indicador biológico e uma
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incubadora/leitor (Leitor Automático 490H 3M™ Attest™) com software incorporado. O
Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ foi concebido para incubar e ler automaticamente
os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ a 60 °C para um
resultado fluorescente final em 24 minutos.
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ foi também concebido para permitir a
incubação adicional do controlo positivo dos Indicadores Biológicos de Leitura Rápida
1295 3M™ Attest™ para um resultado final positivo de alteração visual de cor do pH em
24 horas. Recomendamos que os IB processados sejam transferidos para uma incubadora
humidificada para incubação adicional. O resultado final negativo de alteração visual da
cor de pH é avaliado em 7 dias. Esta incubação adicional é opcional e não se destina a
uma utilização regular.
O Sistema de Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 3M™ Attest™ permite
a monitorização rápida e fiável de processos de esterilização a vapor realizados em
unidades de cuidados de saúde. Também podem ser utilizados Leitores Automáticos
490H 3M™ Attest™, com versão de software 4.0.0 ou superior, para incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V
3M™ Attest™ a 60 °C para um resultado fluorescente final negativo em 24 minutos. O
Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ foi ainda concebido para permitir a incubação
adicional de Indicadores Biológicos de Leitura Super‑rápida 3M™ Attest™, números de
catálogo 1491 e 1492V, para um resultado final negativo de alteração visual de cor do pH
em 24 horas e 48 horas, respetivamente. Esta incubação adicional é opcional e não se
destina a uma utilização regular.
Uma leitura fluorescente positiva ou um resultado positivo de alteração visual de cor do pH
indicam uma falha no processo de esterilização. Contudo, devido à elevada sensibilidade
do resultado fluorescente, não existe qualquer vantagem em continuar o processo de
incubação dos Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ depois de o resultado fluorescente
ter sido documentado.
Outros indicadores biológicos (IB) não são compatíveis com este dispositivo e não devem
ser utilizados.

GARANTIA

Nos EUA, o Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ tem uma garantia de produto limitada
de um ano. A garantia, reparação e limitações em vigor nos EUA estão descritas no
formulário de Pedido de Orçamento e nas Páginas de Preço Direto. Para países fora dos
EUA, qualquer garantia será estabelecida pela filial responsável pela assistência a Leitores
Automáticos 490H 3M™ Attest™.
Número de série
Para facilitar a identificação, cada Leitor Automático 490H 3M ™ Attest ™ possui
um número de série exclusivo impresso numa etiqueta existente na parte de trás da
unidade e apresentado no lado esquerdo da linha superior do texto no ecrã LCD quando
o utilizador prime o botão . Registe o número de série neste manual para referência
futura: ___________________.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ e os respetivos dispositivos e acessórios foram
concebidos para proporcionar um serviço seguro e fiável se utilizados de acordo com
as instruções fornecidas. Leia, compreenda e siga todas as informações de segurança
contidas nas instruções de utilização incluídas no Leitor Automático 490H 3M™ Attest™,
no Indicador Biológico de Leitura Rápida 1295 3M™ Attest™ e nos Indicadores
Biológicos de Leitura Super‑rápida 1491 e 1492V 3M™ Attest™ antes de os utilizar.
Utilize este equipamento apenas para o fim descrito no Manual de Utilização. Guarde estas
instruções para referência futura.
Esta unidade foi concebida para ser utilizada exclusivamente com o módulo de
Fornecimento de Energia e com o cabo Ethernet fornecidos pela 3M. Se este produto for
utilizado de um modo que não o especificado, a proteção fornecida pelo mesmo poderá
ser prejudicada.
Explicação de consequências com uma só palavra e sinal
Aviso: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar em
morte ou ferimentos graves.
Precaução: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar
em ferimentos ligeiros ou moderados.