Beoogd Gebruik; Indicaties Voor Gebruik; Productomschrijving; Garantie - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

INLEIDING
Geschiedenis van handmatige revisies
Datum Revisie Reden voor revisie
November 2013 A Eerste uitgave
Netwerkschakelvereisten toegevoegd aan gedeelte
September 2014 B
over webtoepassing.
Meerdere bewerkingen/updates van specificaties.
Pagina over configureren van 490H‑webtoepassing:
April 2015 C Rijen toegevoegd voor secundair DNS en MAC‑adres.
BI‑activeringsinstructies: optie voor activeren van
BI 1295 met Attest™ BI‑activator toegevoegd.
Gereviseerd om beperkte tijd voor uiteindelijk
fluorescentieresultaat te bevatten. Van toepassing op
Maart 2017 D
3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H met softwareversie
4.0.0 of hoger.
Deze handleiding is van toepassing op
3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H met
softwareversie 4.0.0 of hoger en een zwarte
incubatiekokerconfiguratiesticker. Handmatig
September 2017 E
gereviseerd voor toevoegen van incubatie van
3M™ Attest™ biologische indicators met snelle
aflezing, catalogusnummers 1491 en 1492V, in
auto‑aflezermodel 490H.
Inhoudsdisclaimers
Afbeeldingsdisclaimer
Voorbeeldafdrukken, voorbeeldafbeeldingen, voorbeeldweergaven en voorbeeldschermen
dienen uitsluitend ter informatie en illustratie en mogen niet worden gebruikt voor
klinische of onderhoudsbeoordelingen. Gegevens die in voorbeeldafdrukken en
voorbeeldschermen worden weergegeven, zijn geen werkelijke testresultaten.
Hardwaredisclaimer
De hardwarespecificaties van de 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H hardware zijn
aan wijzigingen onderhevig. De systeemafbeeldingen, hardwareonderdelen en
hardwarespecificaties in de handleiding komen mogelijk niet overeen met het
geïnstalleerde systeem. Eventuele wijzigingen of aanpassingen aan de geautoriseerde
systeeminstallatie zijn compatibel met de functionaliteit die in dit document
wordt beschreven.

BEOOGD GEBRUIK

De 3M™ Attest™ biologische indicator met snelle aflezing voor sterilisatie met
waterstofperoxidedamp biedt snelle en betrouwbare routinematige controle van
sterilisatieprocessen met waterstofperoxidedamp in gezondheidszorginstellingen. Het
systeem bestaat uit een incubator/aflezer met geïntegreerde software, de 3M™ Attest™
auto‑aflezer 490H, en een biologische indicator, de 3M™ Attest™ biologische
indicator 1295 met snelle aflezing.
3M™ Attest™ auto‑aflezers 490H met softwareversie 4.0.0 of hoger kunnen ook
worden gebruikt als onderdeel van de 3M™ Attest™ biologische indicator met
snelle aflezing voor snelle, betrouwbare controle van stoomsterilisatieprocessen
in gezondheidszorginstellingen. Dit systeem bestaat uit biologische indicators,
opwekkingspakketten en incubator/aflezers (3M™ Attest™ auto‑aflezer 490 en
3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H) met geïntegreerde software.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

De 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H is ontworpen voor incubatie en
automatische aflezing van 3M™ Attest™ biologische indicators 1295 met
snelle aflezing en 3M™ Attest™ biologische indicators met snelle aflezing,
catalogusnummers 1491 en 1492V, bij 60 °C voor een uiteindelijk fluorescentieresultaat
na 24 minuten.
74

PRODUCTOMSCHRIJVING

De 3M™ Attest™ biologische indicator met snelle aflezing voor sterilisatie met
waterstofperoxidedamp biedt snelle en betrouwbare routinematige controle van
sterilisatieprocessen met waterstofperoxidedamp in gezondheidszorginstellingen. Het
systeem bestaat uit een biologische indicator en een incubator/reader (3M™ Attest™
auto‑aflezer 490H) met geïntegreerde software. De 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H
is ontworpen voor incubatie en automatische aflezing van 3M™ Attest™ biologische
indicators 1295 met snelle aflezing bij 60 °C voor een uiteindelijk fluorescentieresultaat na
24 minuten.
De 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H is ook ontworpen voor verdere incubatie van
3M™ Attest™ biologische indicators 1295 met snelle aflezing als positieve controle voor
een uiteindelijk positief zichtbaar pH‑verkleuringsresultaat na 24 uur. U wordt geadviseerd
verwerkte BI's voor verdere incubatie over te dragen naar een incubator met bevochtiging.
Een uiteindelijk negatief zichtbaar pH‑verkleuringsresultaat wordt beoordeeld na 7 dagen.
Deze verdere incubatie is optioneel en niet bedoeld voor routinematig gebruik.
De 3M™ Attest™ biologische indicator met snelle aflezing biedt snelle, betrouwbare
controle van stoomsterilisatieprocessen in gezondheidszorginstellingen. De
3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of hoger is ook
gevalideerd voor incubatie en automatische aflezing van 3M™ Attest™ biologische
indicators 1491 en 1492V met snelle aflezing bij 60 °C voor een uiteindelijke negatieve
fluorescentieaflezing na 24 minuten. De 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H is ook
ontworpen voor verdere incubatie van 3M™ Attest™ biologische indicators met snelle
aflezing, catalogusnummers 1491 en 1492V, voor een uiteindelijk negatief zichtbaar
pH‑verkleuringsresultaat na respectievelijk 24 uur en 48 uur. Deze verdere incubatie is
optioneel en niet bedoeld voor routinematig gebruik.
Een positieve fluorescentieaflezing of een positief zichtbaar pH‑verkleuringsresultaat
wijst op een fout in het sterilisatieproces. Door de hoge gevoeligheid van het
fluorescentieresultaat biedt verdere incubatie van 3M™ Attest™ biologische indicators
nadat het fluorescentieresultaat is geregistreerd echter geen voordeel.
Andere biologische indicators (BI's) zijn niet compatibel met dit apparaat en kunnen niet
worden gebruikt.

GARANTIE

In de VS geldt een beperkte productgarantie van één jaar voor de 3M™ Attest™
auto‑aflezer 490H. De garantie, het rechtsmiddel en de beperkingen voor de VS worden
beschreven in het prijsopgaveformulier en op de prijspagina's. Voor landen buiten
de VS wordt een eventuele garantie vastgesteld door de dochteronderneming die
verantwoordelijk is voor het onderhoud van de 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H.
Serienummer
Voor eenvoudige identificatie is op elke 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H een label met
een uniek serienummer op de achterzijde van de unit bevestigd. Dit nummer wordt
ook aan de linkerkant van de bovenste regel tekst op het lcd‑scherm weergegeven als
de gebruiker op de knop drukt. Noteer uw serienummer in deze handleiding voor
toekomstig gebruik: ___________________.

VEILIGHEID EN VOORZORGSMAATREGELEN

De 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H en de bijbehorende apparaten en accessoires zijn
ontworpen voor een veilige en betrouwbare werking bij gebruik volgens de instructies.
Lees alle veiligheidsinformatie in de instructies voor gebruik die worden geleverd met
de 3M™ Attest™ auto‑aflezer 490H, de 3M™ Attest™ biologische indicator 1295 met
snelle aflezing en de 3M™ Attest™ biologische indicators 1491 en 1492V met
snelle aflezing voorafgaand aan het gebruik, zorg ervoor dat u deze begrijpt en volg
deze. Gebruik deze apparatuur uitsluitend voor het doel dat wordt beschreven in de
gebruikershandleiding. Bewaar deze instructies zodat u ze later opnieuw kunt raadplegen.
De unit is ontworpen voor gebruik met uitsluitend de voedingsmodule en de ethernetkabel
die door 3M worden geleverd. Als dit product wordt gebruikt op een manier die niet is
aangegeven, kan de bescherming die het product biedt negatief worden beïnvloed.
Verklaring van gevolgen van signaalwoorden
Waarschuwing: Hiermee wordt een gevaarlijke situatie aangeduid die, indien deze
niet wordt vermeden, kan leiden tot ernstig letsel of overlijden.
Let op: Hiermee wordt een gevaarlijke situatie aangeduid die, indien deze niet
wordt vermeden, kan leiden tot licht of matig letsel.