เกริ ่ น นำ า; วั ต ถุ ป ระสงค์ ก ารใช้ ง าน; ข้ อ บ่ ง ใช; รายละเอี ย ดผลิ ต ภั ณ ฑ - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

เกร ิ ่ น น ำ า
ประวั ต ิ ก ารแก้ ไ ขคู ่ ม ื อ
วั น ที ่ การแก้ ไ ข
พฤศจ ิ ก ายน 2013
A
กั น ยายน 2014
B
เมษายน 2015
C
มี น าคม 2017
D
กั น ยายน 2017
E
ข้ อ สงวนสิ ท ธิ ์ เ กี ่ ย วกั บ เนื ้ อ หา
ข ้ อ สงวนส ิ ท ธ ิ ์ เ ก ี ่ ย วก ั บ ภาพ
ผลงานพ ิ ม พ ์ กราฟ ิ ก ข ้ อ ม ู ล จ ั ด แสดงและหน ้ า จอต ั ว อย ่ า งใช ้ เ พ ื ่ อ เป ็ น ข ้ อ ม ู ล และภาพประกอบ
เท่ า นั ้ น ไม่ ส ามารถใช้ เ พื ่ อ การประเมิ น ทางคลิ น ิ ก หรื อ การดู แ ลรั ก ษาได้ ข้ อ มู ล ที ่ แ สดงในผลงาน
พ ิ ม พ ์ แ ละหน ้ า จอต ั ว อย ่ า งไม ่ ไ ด ้ เ ป ็ น ผลการทดสอบจร ิ ง
ข ้ อ สงวนส ิ ท ธ ิ ์ เ ก ี ่ ย วก ั บ ฮาร ์ ด แวร ์
รายละเอี ย ดทางเทคนิ ค สำ า หรั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490H อาจมี ก ารเปลี ่ ย นแปลงขึ ้ น ได้
ภาพของระบบ ส่ ว นประกอบฮาร์ ด แวร์ แ ละรายละเอี ย ดทางเทคนิ ค ที ่ ร ะบุ ใ นคู ่ ม ื อ นี ้ อ าจไม่ ต รงกั บ
ระบบที ่ ม ี ก ารติ ด ตั ้ ง จริ ง การเปลี ่ ย นแปลงหรื อ แก้ ไ ขใด ๆ กั บ ส่ ว นการติ ด ตั ้ ง ระบบที ่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ าต
ถู ก ต้ อ งผ่ า นการยื น ยั น แล้ ว ว่ า เหมาะสมกั บ การทำ า งานที ่ ร ะบุ ใ นเอกสารชุ ด นี ้
ว ั ต ถ ุ ป ระสงค ์ ก ารใช ้ ง าน
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System for Vaporized Hydrogen Peroxide
Sterilization เป็ น ระบบตรวจสอบกระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ แ บบรวดเร็ ว
ตามกระบวนการที ่ ก ำ า หนดที ่ เ ชื ่ อ ถื อ ได้ ส ำ า หรั บ ศู น ย์ ป ฏิ บ ั ต ิ ก ารทางการแพทย์ ระบบการทำ า งาน
นี ้ ป ระกอบไปด้ ว ยเครื ่ อ งบ่ ม /เคร ื ่ อ งอ ่ า นผลและซอฟต ์ แ วร ์ ก ารท ำ า งาน, 3M™ Attest™ Auto-reader
490H และระบบแสดงผลทางช ี ว ภาพ, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295
3M™ Attest™ Auto-readers 490H ที ่ ต ิ ด ตั ้ ง ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ข ึ ้ น ไปย ั ง สามารถใช ้
ร ่ ว มก ั บ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System เพื ่ อ ตรวจสอบ
กระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอที ่ ร วดเร็ ว และเชื ่ อ ถื อ ได้ ส ำ า หรั บ ส่ ว นปฏิ บ ั ต ิ ก ารทางการแพทย์ ระบบ
การทำ า งานนี ้ ป ระกอบไปด้ ว ยอุ ป กรณ์ แ สดงผลทางชี ว ภาพ, challenge packs และเครื ่ อ งบ่ ม /เครื ่ อ ง
อ่ า นผล (3M™ Attest™ Auto-reader 490 and 3M™ Attest™ Auto-reader 490H) พร้ อ มซอฟต์ แ วร์
การทำ า งาน
ข ้ อ บ ่ ง ใช ้
3M™ Attest™ Auto-reader 490H ออกแบบมาส ำ า หร ั บ การบ ่ ม และอ ่ า นค ่ า ของ 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicators 1295 และ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators
หมายเลขแคตาล ็ อ ก 1491 และ 1492V แบบอ ั ต โนม ั ต ิ ท ี ่ อ ุ ณ หภ ู ม ิ 60°C สำ า หรั บ อ่ า นผลจากแสง
ฟล ู อ อเรสเซนต ์ ท ี ่ 24 นาท ี
รายละเอ ี ย ดผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System for Vaporized Hydrogen Peroxide
Sterilization เป็ น ระบบตรวจสอบกระบวนการฆ่ า เชื ้ อ ด้ ว ยไอไฮโดรเจนเพอร์ อ อกไซด์ ท ี ่ ร วดเร็ ว
และเชื ่ อ ถื อ ได้ ส ำ า หรั บ ส่ ว นปฏิ บ ั ต ิ ก ารทางการแพทย์ ระบบการทำ า งานนี ้ ป ระกอบไปด้ ว ยอุ ป กรณ์
แสดงผลทางชี ว ภาพและเครื ่ อ งบ่ ม /เครื ่ อ งอ่ า นผล (3M™ Attest™ Auto-reader 490H) และ
ซอฟต์ แ วร์ ก ารทำ า งาน 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ออกแบบมาส ำ า หร ั บ การบ ่ ม และอ ่ า น
ค่ า ของ 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 แบบอั ต โนมั ต ิ ท ี ่ อ ุ ณ หภู ม ิ 60°C
สำ า หรั บ อ่ า นผลจากแสงฟลู อ อเรสเซนต์ ท ี ่ 24 นาท ี
254
สาเหตุ ใ นการแก้ ไ ข
ประเด็ น เบื ้ อ งต้ น
เพ ื ่ อ เพ ิ ่ ม เง ื ่ อ นไขการสล ั บ ใช ้ ง านเคร ื อ ข ่ า ยไปย ั ง
หั ว ข้ อ WebApp
แก้ ไ ข/อั พ เดตรายละเอี ย ดทางเทคนิ ค ต่ า ง ๆ
หน้ า ก� า หนดค่ า การท� า งานของ 490H Web App:
เพิ ่ ม แถวที ่ อ ยู ่ DNS ส � า รองและท ี ่ อ ย ู ่ MAC
ค � า แนะน � า ในการเป ิ ด ใช ้ ง าน BI: เพิ ่ ม ตั ว เลื อ กใน
การเป ิ ด ใช ้ ง าน 1295 BI ผ ่ า น Attest™ BI Activator
แก้ ไ ขให้ ส อดคล้ อ งกั บ เวลาที ่ ล ดลงในการท� า งาน
ของแสงฟลู อ อเรสเซนต์ ใช้ ก ั บ ซอฟต์ แ วร์ 3M™
Attest™ Auto-reader 490H เวอร ์ ช ั ่ น 4.0.0 ข ึ ้ น ไป
ค ู ่ ม ื อ ช ุ ด น ี ้ จ ั ด ท � า ข ึ ้ น ส � า หร ั บ 3M™ Attest™
Auto-readers 490H ซอฟต์ แ วร์ เ วอร์ ช ั ่ น 4.0.0 ข ึ ้ น
ไป และสติ ก เกอร์ ต ั ้ ง ค่ า อ่ า งบ่ ม สี ด � า ปรั บ แก้ เ พื ่ อ
เพ ิ ่ ม ฟ ั ง ก ์ ช ั ่ น การบ ่ ม ของ 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout Biological Indicators หมายเล
ขแคตาล ็ อ ก 1491 และ 1492V ส � า หร ั บ Model
490H Auto-reader
3M™ Attest™ Auto-reader 490H ย ั ง ออกแบบมมาเพ ื ่ อ รองร ั บ การบ ่ ม ภายใต ้ ก ารควบค ุ ม แบบบวก
ของ 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295 สำ า หรั บ แสดงผลการเปลี ่ ย นสี ร ะบุ ค ่ า
pH สรุ ป ที ่ เ ป็ น บวกที ่ ร ะยะเวลา 24 ชั ่ ว โมง แนะนำ า ให้ Bls ที ่ ผ ่ า นกระบวนการแล้ ว ถู ก โอนย้ า ยไปยั ง
เครื ่ อ งบ่ ม แบบให้ ค วามชื ้ น เพื ่ อ ทำ า การบ่ ม เพิ ่ ม เติ ม ผลการเปลี ่ ย นสี ร ะบุ ค ่ า pH สรุ ป ที ่ เ ป็ น ลบจะถู ก
ประเมิ น หลั ง ผ่ า นไป 7 วั น ฟั ง ก์ ช ั ่ น การบ่ ม เพิ ่ ม เติ ม นี ้ เ ป็ น ระบบการทำ า งานเสริ ม และไม่ ไ ด้ เ ป็ น ส่ ว น
หนึ ่ ง ของขั ้ น ตอนการทำ า งานตามปกติ
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System เป็ น ระบบตรวจสอบกระบวนการ
ฆ ่ า เช ื ้ อ ด ้ ว ยไอท ี ่ ร วดเร ็ ว และเช ื ้ อ ถ ื อ ได ้ ส ำ า หร ั บ ส ่ ว นปฏ ิ บ ั ต ิ ก ารทางการแพทย ์ 3M™ Attest™
Auto-reader 490H ท ี ่ ต ิ ด ต ั ้ ง ซอฟต ์ แ วร ์ เ วอร ์ ช ั ่ น 4.0.0 ข ึ ้ น ไปย ั ง สามารถใช ้ ส ำ า ร ั บ การบ ่ ม และอ ่ า น
ค ่ า 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 และ 1492V อ ั ต โนม ั ต ิ ท ี ่ อ ุ ณ หภ ู ม ิ
60°C เพ ื ่ อ อ ่ า นผลจากแสงฟล ู อ อเรสเซนต ์ ท ี ่ เ ป ็ น ลบท ี ่ 24 นาท ี 3M™ Attest™ Auto-reader 490H
ย ั ง ออกแบบมาส ำ า หร ั บ ฟ ั ง ก ์ ช ั ่ น การบ ่ ม เพ ิ ่ ม เต ิ ม ของ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators หมายเลขแคตาล ็ อ ก 1491 และ 1492V ส ำ า หร ั บ แสดงผลการเปล ี ่ ย นส ี ร ะบ ุ ค ่ า pH ท ี ่ เ ป ็ น
ลบที ่ ร ะยะเวลา 24 และ 48 ช ั ่ ว โมงตามล ำ า ด ั บ ฟ ั ง ก ์ ช ั ่ น การบ ่ ม เพ ิ ่ ม เต ิ ม น ี ้ เ ป ็ น ระบบการท ำ า งานเสร ิ ม
และไม่ ไ ด้ เ ป็ น ส่ ว นหนึ ่ ง ของขั ้ น ตอนการทำ า งานตามปกติ
การอ ่ า นผลจากแสงฟล ู อ อเรสเซนต ์ ท ี ่ เ ป ็ น บวกหร ื อ ผลการเปล ี ่ ย นส ี ร ะบ ุ ค ่ า pH ที ่ เ ป็ น บวกใช้ เ พื ่ อ
แจ ้ ง ผลการฆ ่ า เช ื ้ อ ท ี ่ ไ ม ่ ผ ่ า นข ้ อ ก ำ า หนด เน ื ่ อ งจากความแม ่ น ย ำ า ของผลการอ ่ า นค ่ า จากแสง
ฟลู อ อเรสเซนต์ ท ี ่ ส ู ง การเข้ า สู ่ ก ระบวนการบ่ ม สำ า หรั บ 3M™ Attest™ Biological Indicators
หล ั ง จากบ ั น ท ึ ก ค ่ า อ ่ า นผลจากแสงฟล ู อ อเรสเซสต ์ แ ล ้ ว จ ึ ง ไม ่ เ ก ิ ด ประโยชน ์ ใ ด ๆ เพ ิ ่ ม เต ิ ม
ต ั ว บ ่ ง ช ี ้ ท างช ี ว ภาพอ ื ่ น (BI) ไม่ ร องรั บ หรื อ สามารถใช้ ก ั บ อุ ป กรณ์ น ี ้ ไ ด้
การรั บ ประกั น
ในสหร ั ฐ ฯ 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ร ั บ ประก ั น แบบจ ำ า ก ั ด เง ื ่ อ นไขเป ็ น เวลาหน ึ ่ ง ป ี การ
ร ั บ ประก ั น แนวทางแก ้ ไ ขและข ้ อ จ ำ า ก ั ด ต ่ า ง ๆ ส ำ า หร ั บ สหร ั ฐ ฯ ม ี ร ะบ ุ ไ ว ้ ใ นแบบฟอร ์ ม เสนอราคา
และในหน ้ า ราคาโดยตรง ส ำ า หร ั บ ประเทศนอกสหร ั ฐ ฯ การร ั บ ประก ั น จะก ำ า หนดเง ื ่ อ นนไขโดย
หน ่ ว ยงานในส ั ง ก ั ด ท ี ่ ม ี ห น ้ า ท ี ่ ร ั บ ผ ิ ด ชอบในการให ้ บ ร ิ ก าร 3M™ Attest™ Auto-reader 490H
ซี เ รี ย ลนั ม เบอร์
เพื ่ อ ให้ ส ะดวกในการอ้ า งอิ ง เครื ่ อ ง 3M™ Attest™ Auto-reader 490H ท ุ ก ช ุ ด จะม ี ซ ี เ ร ี ย ล
น ั ม เบอร ์ พ ิ ม พ ์ บ นฉลากด ้ า นหล ั ง ของเคร ื ่ อ ง และท ี ่ ด ้ า นซ ้ า ยของแถวข ้ อ ความด ้ า นบนท ี ่ จ อ
LCD ขณะผ ู ้ ใ ช ้ ก ดป ุ ่ ม กร ุ ณ าบ ั น ท ึ ก ซ ี เ ร ี ย ลน ั ม เบอร ์ ข องค ุ ณ ในค ู ่ ม ื อ น ี ้ ไ ว ้ เ พ ื ่ อ ใช ้ อ ้ า งอ ิ ง
ในอนาคต: ___________________
ความปลอดภ ั ย และข ้ อ ควรระว ั ง
3M™ Attest™ Auto-reader 490H รวมท ั ้ ง อ ุ ป กรณ ์ แ ละส ่ ว นประกอบเสร ิ ม ท ี ่ เ ก ี ่ ย วข ้ อ งออกแบบมา
เพ ื ่ อ ให ้ ก ารท ำ า งานเป ็ น ไปอย ่ า งปลอดภ ั ย และเช ื ่ อ ถ ื อ ได ้ ขณะใช ้ ต ามค ำ า แนะน ำ า ท ี ่ ร ะบ ุ ไ ว ้ กร ุ ณ า
อ ่ า น ท ำ า ความเข ้ า ใจและปฏ ิ บ ั ต ิ ต ามข ้ อ ม ู ล ด ้ า นความปลอดภ ั ย ในค ำ า แนะน ำ า การใช ้ ง านท ี ่ จ ั ด มา
ให้ พ ร้ อ มกั บ 3M™ Attest™ Auto-reader 490H, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295 และ 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491 และ 1492V ก ่ อ นใช ้ ง าน
ใช ้ อ ุ ป กรณ ์ น ี ้ ต ามว ั ต ถ ุ ป ระสงค ์ ท ี ่ ร ะบ ุ ใ นค ู ่ ม ื อ ผ ู ้ ใ ช ้ เ ท ่ า น ั ้ น เก ็ บ ช ุ ด ค ำ า แนะน ำ า น ี ้ ไ ว ้ เ พ ื ่ อ ใช ้ อ ้ า งอ ิ ง ใน
อนาคต
อ ุ ป กรณ ์ อ อกแบบมาส ำ า หร ั บ ใช ้ ก ั บ ช ุ ด จ ่ า ยไฟและสาย Ethernet ท ี ่ จ ั ด หาโดย 3M หากใช ้ ผ ล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์
นอกเหน ื อ จากว ั ต ถ ุ ป ระสงค ์ ท ี ่ ร ะบ ุ ไ ว ้ ระบบการป ้ อ งก ั น ของผล ิ ต ภ ั ณ ฑ ์ อ าจได ้ ร ั บ ผลกระทบไปด ้ ว ย
คำ า อธิ บ ายเกี ่ ย วกั บ คำ า เตื อ นและผลลั พ ธ์ ท ี ่ จ ะเกิ ด ขึ ้ น
ค ำ า เต ื อ น: ระบ ุ ส ถานการณ ์ ท ี ่ เ ป ็ น อ ั น ตราย ซ ึ ่ ง หากไม ่ ห ล ี ก เล ี ่ ย งอาจท ำ า ให ้ เ ก ิ ด การ
เส ี ย ช ี ว ิ ต หร ื อ บาดเจ ็ บ ร ้ า ยแรง
ข ้ อ ควรระว ั ง : ระบุ ส ถานการณ์ ท ี ่ เ ป็ น อั น ตราย ซึ ่ ง หากไม่ ห ลี ก เลี ่ ย งอาจทำ า ให้ เ กิ ด การบาด
เจ ็ บ เล ็ ก น ้ อ ยหร ื อ ปานกลาง
คำ า เตื อ นและข้ อ ควรระวั ง ด้ า นความปลอดภั ย
ปฏิ บ ั ต ิ ต ามคำ า เตื อ นและข้ อ ควรระวั ง ต่ อ ไปนี ้ เ พื ่ อ หลี ก เลี ่ ย งการกระทำ า ที ่ ไ ม่ ป ลอดภั ย ซึ ่ ง อาจทำ า ให้
เกิ ด การบาดเจ็ บ หรื อ ความเสี ย หายต่ อ อุ ป กรณ์
ค � า เต ื อ น: เพื ่ อ ลดความสี ่ ย งจากแรงดั น ไฟฟ้ า ที ่ เ ป็ น อั น ตราย
ให ้ ใ ช ้ ง านภายในอาคารเท ่ า น ั ้ น
ห ้ า มใช ้ อ ุ ป กรณ ์ ห ากม ี ก ารท � า งานผ ิ ด พลาด หร ื อ หากม ี ค วามเส ี ย หายใด ๆ
ใช้ เ ฉพาะแหล่ ง จ่ า ยไฟที ่ ร ะบุ ส � า หรั บ ผลิ ต ภั ณ ฑ์ น ี ้ และผ่ า นการรั บ รองส� า หรั บ ประเทศที ่ ม ี ก าร
ใช้ ง าน