Instrucciones De Uso - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

INSTRUCCIONES DE USO: PROCEDIMIENTO DE LECTURA
Instrucciones para la activación e incubación de indicadores
biológicos (IB)
PRECAUCIÓN: Para evitar la posibilidad de que el vial del Indicador biológico
Attest™ de 3M™ absorba residuo fluorescente de una cinta o un indicador químico,
coloque el vial del Indicador biológico Attest™ de 3M™ de manera que no entre en
contacto directo con la cinta o los indicadores químicos.
ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos asociados a resultados incorrectos
No incube un Indicador biológico Attest™ de 3M™ si, después de procesarlo y antes
de activar el IB, se observa que la ampolla de medio está rota. Repita la prueba en el
esterilizador con un nuevo indicador biológico.
Active e incube los Indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de
3M™ durante una hora tras la finalización del ciclo de esterilización.
Incube el Indicador biológico de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ solo en el
Lector automático 490H Attest™ de 3M™.
Incube los Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™ 1491 y
1492V solo en los Lectores automáticos 490H Attest™ de 3M™ con versiones
de software 4.0.0 o superior y con una pegatina de configuración de pocillos de
incubación de color negro.
PRECAUCIÓN: Utilice guantes y gafas de seguridad cuando active el Indicador
biológico de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™.
PRECAUCIÓN: Utilice gafas de seguridad cuando active el Indicador biológico
de lectura superrápida Attest™ de 3M™.
Siga este procedimiento para leer los indicadores biológicos (IB) de lectura rápida o
superrápida Attest™ de 3M™.
Con las gafas de seguridad (y los guantes en el caso del
IB 1295), COLOQUE el IB en el Activador de indicadores
biológicos Attest™.
CIERRE y APRIETE el Activador de indicadores biológicos
Attest™ para cerrar el tapón del IB y romper la ampolla
del medio.
Retire el IB de manera inmediata, COMPRUEBE
visualmente que se ha roto la ampolla de vidrio (con el
medio de cultivo) y AGITE el IB para asegurarse de que el
medio de cultivo púrpura fluye a la cámara de cultivo en
la parte inferior del vial.
COLOQUE el IB activado en un pocillo del Lector
automático 490H Attest™ de 3M™ y observe la
pantalla LCD de dicho lector para confirmar que
el IB se ha colocado correctamente. Si el IB se ha
colocado correctamente, la pantalla LCD del Lector
automático 490H Attest™ de 3M™ mostrará ***, **, *
y, a continuación, los minutos restantes de incubación
directamente debajo del IB en incubación.
REGISTRE el resultado del IB.
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ADVERTENCIA: No extraiga el Indicador biológico Attest™ de 3M™ del pocillo
de incubación hasta que el símbolo (+) o (‑) en la pantalla LCD indique que la prueba
ha finalizado.
INSTRUCCIONES DE USO: INFORMACIÓN ADICIONAL
Colocación del IB
El tiempo restante de incubación, expresado en minutos, aparecerá en la pantalla LCD
para indicar que el Indicador biológico Attest™ de 3M™ está en proceso de incubación
en el pocillo del lector y que este no se debe tocar. La visualización del tiempo restante
indica que el resultado no está disponible y que el proceso de incubación está en curso.
No extraiga el Indicador biológico Attest™ de 3M™ hasta que el símbolo (+) o
(-) en el panel LCD indique que la prueba ha finalizado Una vez determinado el
resultado, este se mostrará de manera continuada en el panel LCD durante un periodo de
10 segundos después de haber extraído el IB del pocillo de incubación.
Nota: Transcurrido el primer minuto de incubación, si el Indicador biológico Attest™
de 3M™ se ha retirado de manera accidental antes de haber finalizado el periodo de
incubación, sonará una alarma y aparecerá el código de precaución C2 en el panel LCD
bajo el pocillo correspondiente. Debe devolver el indicador biológico Attest™ de 3M™
al pocillo del lector en un periodo de 10 segundos como máximo; de lo contrario, se
perderán los resultados
ADVERTENCIA: No retire ni cambie la colocación del indicador biológico una
vez colocado en un pocillo. En ese caso, podrían perderse los resultados y podría
invalidarse la prueba del indicador biológico.
INSTRUCCIONES DE USO: CONTROL POSITIVO
Control positivo
Active e incube al menos un Indicador biológico Attest™ de 3M™ no procesado para
utilizarlo como control positivo cada día que la unidad incube y lea un Indicador biológico
Attest™ de 3M™ procesado. Escriba una "C" (de "control") y la fecha en la etiqueta. El
control positivo se puede colocar en cualquier pocillo de incubación. Deberá procesarse
un control positivo para cada número de catálogo y deberá tener el mismo número de lote
que el Indicador biológico Attest™ de 3M™ procesado.
El indicador biológico de control positivo ayuda a confirmar:
• que se cumplen las temperaturas de incubación correctas (lectura de bloque
calentador de 60 °C +/‑ 2 °C);
• que la viabilidad de las esporas no se ha visto alterada debido a una temperatura de
almacenamiento inadecuada, la humedad o la proximidad a productos químicos;
• la capacidad de los medios para estimular el crecimiento rápido y
• el correcto funcionamiento de los componentes del Lector automático 490H Attest™
de 3M™.
INSTRUCCIONES DE USO: INTERPRETACIÓN DE
LOS RESULTADOS
Resultados fluorescentes
Después de colocar un Indicador biológico Attest™ de 3M™ en un pocillo de incubación,
la pantalla LCD del Lector automático 490H Attest™ de 3M™ mostrará ***, **, * y,
a continuación, los minutos restantes de incubación directamente debajo del IB en
incubación para indicar que el proceso de incubación/lectura está en curso. El Indicador
biológico Attest™ de 3M™ no debe retirarse ni tocarse cuando la pantalla indica el
tiempo de incubación restante.
En el panel LCD se mostrará un símbolo (+) directamente debajo del IB y sonará una
alarma (si está habilitada la función sonora) tan pronto como se detecte un resultado
positivo del Indicador biológico Attest™ de 3M™.
Transcurrido el tiempo de incubación especificado, aparecerá un símbolo (‑) en el panel
LCD directamente debajo del IB en incubación si se detecta un resultado negativo
en el Indicador biológico Attest™ de 3M™. El resultado de fluorescencia negativo
definitivo (‑) para un Indicador biológico 1295 Attest™ de 3M™ indica un proceso de
esterilización aceptable.
Después de mostrar el símbolo (+) o (‑) y de registrar el resultado, el Indicador biológico
Attest™ de 3M™ puede retirarse del pocillo. No vuelva a incubar los IB, ya que el
resultado no será válido.