Prefacio; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Descripción Del Producto - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

PREFACIO

Historial de revisiones del manual
Fecha Revisión Motivo de revisión
Noviembre
A Publicación inicial
de 2013
Septiembre Adición de requisitos de conmutador de red a la sección de la
B
de 2014 aplicación web.
Varias actualizaciones/ediciones en las especificaciones.
Página de configuración de la aplicación web del 490H: adición
Abril de
C de líneas para la dirección MAC y el DNS secundario.
2015
Instrucción de activación del IB: adición de opción para activar
el IB 1295 con el Activador de IB Attest™.
Revisión para reflejar la reducción del tiempo del resultado de
Marzo de
D fluorescencia definitivo. Aplicable al Lector automático 490H
2017
Attest™ de 3M™ con versión de software 4.0.0 o superior.
Este manual es aplicable a los Lectores automáticos 490H
Attest™ de 3M™ con versión de software 4.0.0 o superior y
una pegatina de configuración de pocillos de incubación de
Septiembre
E color negro. Revisión del manual para añadir la incubación
de 2017
de los Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™
de 3M™, números de catálogo 1491 y 1492V, en el Lector
automático modelo 490H.
Descargos de responsabilidades del contenido
Descargo de responsabilidades de imágenes
Las pantallas, las capturas, los gráficos y las ilustraciones de ejemplo se incluyen a
título informativo y exclusivamente con fines ilustrativos y no deberán emplearse para
evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los datos que figuran en las pantallas y las
ilustraciones de ejemplo no reflejan resultados de pruebas reales.
Descargo de responsabilidades de hardware
Las especificaciones del hardware del Lector automático 490H Attest™ de 3M™ están
sujetas a modificaciones. Puede que las imágenes del sistema, los componentes de
hardware y las especificaciones de hardware que figuran en el manual no coincidan
con los del sistema instalado. Se ha verificado la compatibilidad de cualquier cambio o
modificación en la instalación del sistema autorizado con las funcionalidades descritas en
este documento.

USO PREVISTO

El sistema de Indicador biológico de lectura rápida Attest™ de 3M™ para esterilización
con peróxido de hidrógeno vaporizado ofrece controles periódicos rápidos y fiables
de procesos de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado en instalaciones
sanitarias. El sistema se compone de un incubador/lector con software integrado, el
Lector automático 490H Attest™ de 3M™, y de un indicador biológico, el Indicador
biológico 1295 de lectura rápida Attest™ de 3M™.
Los Lectores automáticos 490H Attest™ de 3M™ con versión de software 4.0.0 o
superior también pueden utilizarse como parte del sistema de Indicador biológico de
lectura superrápida Attest™ de 3M™ para proporcionar una monitorización rápida y
fiable de los procesos de esterilización con vapor realizados en instalaciones sanitarias.
Este sistema está compuesto por indicadores biológicos, paquetes de desafío e
incubadores/lectores (Lector automático 490 Attest™ de 3M™ y Lector automático 490H
Attest™ de 3M™) con software integrado.

INDICACIONES DE USO

El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar y leer
de manera automática los Indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de
3M™ y los Indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™, números de
catálogo 1491 y 1492V, a 60 °C para obtener un resultado de fluorescencia definitivo en
24 minutos.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El sistema de Indicador biológico de lectura rápida Attest™ de 3M™ para esterilización
con peróxido de hidrógeno vaporizado le ofrece una monitorización periódica rápida
y fiable de los procesos de esterilización de peróxido de hidrógeno vaporizado en
instalaciones sanitarias. El sistema está compuesto por un indicador biológico y un
incubador/lector (Lector automático 490H Attest™ de 3M™) con software integrado.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ ha sido concebido para incubar y leer de
50
manera automática los Indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ a
60 °C para obtener un resultado de fluorescencia definitivo en 24 minutos.
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ también se ha diseñado para permitir
una posterior incubación de los indicadores biológicos de lectura rápida 1295 Attest™
de 3M™ de control positivo para obtener un resultado de cambio visible de color del
pH a las 24 horas. Se recomienda que los IB procesados se transfieran a un incubador
humidificado para una incubación posterior adicional. Un resultado de cambio visible de
color del pH negativo definitivo se evalúa transcurridos 7 días. Esta incubación posterior
es opcional y no se ha concebido para llevarse a cabo con carácter rutinario.
El sistema de Indicador biológico de lectura superrápida Attest™ de 3M™ le proporciona
una monitorización periódica rápida y fiable de los procesos de esterilización de
peróxido de hidrógeno vaporizado en instalaciones sanitarias. El Lector automático
490H Attest™ de 3M™ con una versión de software 4.0.0 o superior también se ha
validado para incubar y leer de manera automática los Indicadores biológicos de lectura
superrápida 1491 y 1492V Attest™ de 3M™ a 60 °C para obtener una lectura de
fluorescencia negativa definitiva en 24 minutos. El Lector automático 490H Attest™ de
3M™ también se ha diseñado para permitir una posterior incubación de los Indicadores
biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™, números de catálogo 1491 y 1492V,
para obtener un resultado de cambio visible de color del pH negativo definitivo a las 24 y a
las 48 horas, respectivamente. Esta incubación posterior es opcional y no se ha concebido
para llevarse a cabo con carácter rutinario.
Una lectura de fluorescencia positiva o un resultado de cambio visible de color del pH
indican un fallo en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta sensibilidad
del resultado de fluorescencia, no supone ninguna ventaja continuar incubando los
Indicadores biológicos Attest™ de 3M™ procesados una vez que se ha documentado el
resultado de fluorescencia.
Otros indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
GARANTÍA
En EE. UU., el Lector automático 490H Attest™ de 3M™ tiene una garantía de producto
limitada de un año. Las limitaciones, las soluciones y la garantía de EE. UU. se describen
en el formulario de presupuesto y en las páginas de precios directos. Para los países que
se encuentren fuera de EE. UU., cualquier garantía la establecerá la subsidiaria que sea
responsable del servicio del Lector automático 490H Attest™ de 3M™.
Número de serie
Para facilitar la identificación, cada Lector automático 490H Attest™ de 3M™ tiene un
número de serie único impreso en una etiqueta localizada en la parte posterior de la
unidad y que se muestra en el lado izquierdo de la línea superior de texto en la pantalla
LCD cuando el usuario pulsa el botón
para posibles futuras consultas: ___________________.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El Lector automático 490H Attest™ de 3M™ y sus dispositivos y accesorios relacionados
se han diseñado para ofrecer un servicio seguro y fiable cuando se utilizan de acuerdo con
las instrucciones proporcionadas. Lea, comprenda y siga toda la información de seguridad
que figura en estas instrucciones de uso que se incluyen con el Lector automático 490H
Attest™ de 3M™, el Indicador biológico de lectura rápida 1295 Attest™ de 3M™ y los
indicadores biológicos de lectura superrápida Attest™ de 3M™ 1491 y 1492V antes
de su uso. Utilice este equipo solo con los fines que se describen en este Manual del
operador. Conserve estas instrucciones para poder consultarlas en el futuro.
La unidad se ha diseñado para su uso exclusivo con el módulo de alimentación y el cable
de red Ethernet proporcionados por 3M. Si se hace un uso no especificado con este
producto, la protección que se proporciona con dicho producto puede verse afectada.
Explicación de los mensajes de indicación
Advertencia: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar
lesiones graves o la muerte.
Precaución: Indica una situación de peligro que, si no se evita, podría ocasionar
una lesión leve o moderada.
Advertencias y precauciones de seguridad
Deben seguirse las siguientes precauciones y advertencias con el objeto de evitar
acciones no seguras que puedan derivar en lesiones personales o en daños en
el instrumento.
. Registre el número de serie en este manual