预期用途; 适用范围; 产品说明; 安全性和注意事项 - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

前言
手册修订历史
日期 修订版 修订原因
2013 年 11 月 第一版
A
2014 年 9 月 为"Web 应用"部分添加网络交换机要求。
B
各种规格修改/更新。
490H Web 应用配置页面：添加了有关辅助
2015 年 4 月 DNS 和 MAC 地址的行。
C
BI 激活说明：添加了使用 Attest™ BI 活化器
激活 1295 BI 的选项。
进行了修订，以体现最终荧光结果的减
2017 年 3 月 短时间。适用于软件版本 4.0.0 或更高的
D
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H。
本手册适用于软件版本 4.0.0 或更高并且
培养孔配置贴纸为黑色的 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H。手册进行了修订，在 490H
2017 年 9 月
E
型号 Auto‑reader 中添加了对 3M™ Attest™ 超
快速判读式生物指示剂（目录编号 1491 和
1492V）的培养。
内容免责声明
图片免责声明
样例打印输出、图形、显示和屏幕仅作参考和说明用途，不应用于临床或
维护评估。样例打印输出和屏幕中所示数据并未反映实际测试结果。
硬件免责声明
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 硬件规格可能随时变更。本手册中包括的系统
图像、硬件组件和硬件规格不一定与安装的系统一致。对授权系统安装的
任何更改或修改已经过验证，与本文档阐述的功能一致。
预期用途
汽化过氧化氢灭菌专用 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂系统为医疗
保健机构的汽化过氧化氢灭菌过程提供快速和可靠的例行监控。该系统
由内嵌软件的培养器/阅读器 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 和生物指示剂
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 组成。
软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 还可作为 3M™ Attest™
超快速判读式生物指示剂系统的一部分，用于为医疗保健机构中执行的
蒸汽灭菌过程提供快速和可靠的监控。该系统由生物指示剂、验证包和
内嵌软件的培养器/阅读器（3M™ Attest™ Auto‑reader 490 和 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H）组成。
适用范围
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 设计为在 60°C 下培养并自动判读 3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂 1295 和 3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂
（目录编号 1491 和 1492V），以在 24 分钟时获得最终荧光结果。
产品说明
汽化过氧化氢灭菌专用 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂系统为医疗
保健机构执行的过氧化氢蒸汽灭菌过程提供快速和可靠的例行监控。该
系统由生物指示剂和内嵌软件的培养器/阅读器（3M™ Attest™ Auto‑reader
490H）组成。3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 设计为在 60°C 下培养并自动判
读 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295，以在 24 分钟时获得最终荧光
结果。
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 还设计为对阳性对照 3M™ Attest™ 快速判读式
生物指示剂 1295 做进一步培养，以在 24 小时时获得最终阳性可视 pH 颜色
变化结果。建议将经过处理的 BI 转移到加湿培养器做进一步培养。7 日后评
估最终阴性可视 pH 颜色变化结果。可以选择进一步培养，也可以不选择，
并不用于例行使用。
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3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂系统为医疗保健机构执行的蒸汽灭菌
过程提供快速和可靠的监控。还将对软件版本 4.0.0 或更高的 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H 进行验证，在 60°C 下培养并自动判读 3M™ Attest™ 超快速
判读式生物指示剂 1491 和 1492V，以在 24 分钟时获得最终阴性荧光判读
结果。3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 还设计为对 3M™ Attest™ 超快速判读式
生物指示剂（目录编号 1491 和 1492V）做进一步培养，以分别在 24 小时和
48 小时时获得最终阴性可视 pH 颜色变化结果。可以选择进一步培养，也可
以不选择，并不用于例行使用。
阳性荧光判读结果或阳性可视 pH 颜色变化结果表示灭菌过程失败。不过，
由于荧光结果具有高度灵敏性，因此已记录荧光结果后，继续培养经过处
理的 3M™ Attest™ 生物指示剂就没有有利条件了。
其他生物指示剂 (BI) 不兼容此装置，无法使用。
保修
在美国，3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 享有一年有限产品保修。报价单和直
接价格页面中介绍了美国保修、补偿和限制。对于美国以外国家/地区，任
何保修均通过负责提供 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 的子公司提供。
序列号
为便于识别，在每台 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 后部的标签上都印有唯一
序列号，当用户按 按钮时，还会在 LCD 显示屏上方文本行左侧显示该
序列号。请在本手册中记录该序列号以供日后参考：_________________。
安全性和注意事项
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H 及其相关装置和附件设计用于在按照提供
的说明使用时提供安全和可靠的服务。请在使用前阅读、理解并遵守
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H、3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂 1295 和
3M™ Attest™ 超快速判读式生物指示剂 1491 和 1492V 附带使用说明中包含的
所有安全信息。请将此设备仅作本操作手册中介绍的用途。请保留这些说
明以供日后参考。
本设备设计为只能与 3M 提供的电源模块和以太网电缆配合使用。如果不按
规定方式使用本产品，可能会影响产品提供的保护。
信号词后果说明
警告：表示若不加以避免可能导致死亡或严重受伤的危险情况。
小心：表示若不加以避免可能导致轻度或中度受伤的危险情况。
警告和安全注意事项
应遵守下列警告和注意事项，以避免可能导致人身伤害或仪器损坏的不安
全操作。
警告：为了降低与危险电压有关的各种危险，请注意以下事项：
请仅在室内使用。
请勿使用工作不正常或遭受任何损坏的设备。
请仅使用由本产品指定并获得使用国认证的电源。