Prefacio; Uso Previsto; Indicaciones De Uso; Descripción Del Producto - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

PREFACIO

Historial del manual de revisión
Fecha Revisión Motivo de la revisión
Noviembre
A Edición original
de 2013
Septiembre Para agregar requisitos del conmutador de red a la
B
de 2014 sección de WebApp.
Varias actualizaciones / correcciones de
las especificaciones.
Abril de Página de configuración de la Web App del 490H. Filas
C
2015 agregadas para dirección DNS y MAC secundarias.
Instrucciones de activación del BI: opción agregada para
activar el BI 1295 utilizando el Activador de BI Attest™.
Revisado para reflejar la reducción en el tiempo con el
Marzo de fin de obtener el resultado fluorescente final. Aplicable al
D
2017 Lector automático 490H 3M™ Attest™ con versión de
software 4.0.0 o superior.
Este manual se aplica a los Lectores automáticos 490H
3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o
superior y con una etiqueta negra de configuración del
Septiembre
E compartimento de la incubadora. Manual revisado para
de 2017
agregar la incubación de los Indicadores biológicos de
lectura superrápida 3M™ Attest™, números de catálogo
1491 y 1492V, en el Modelo Lector automático 490H.
Cláusulas de exención de responsabilidad de contenidos
Cláusulas de exención de responsabilidad de las ilustraciones
Las impresiones, gráficos, monitores y pantallas de muestra son solo con fines
informativos e ilustrativos, y no se deben utilizar para las evaluaciones clínicas o de
mantenimiento. Los datos que se muestran en las impresiones y pantallas de muestra no
reflejan los resultados reales de la prueba.
Cláusulas de exención de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del Lector automático 490H 3M™ Attest™ están
sujetas a modificaciones. Puede que las imágenes del sistema, los componentes
y las especificaciones del hardware incluidos en el manual no coincidan con el
sistema instalado. Se ha corroborado que cualquier cambio o modificación en la
instalación del sistema autorizado sea compatible con la funcionalidad descrita en el
presente documento.

USO PREVISTO

El sistema del Indicador biológico de lectura rápida 3M™ Attest™ para la esterilización
con peróxido de hidrógeno vaporizado ofrece un control de rutina rápido y confiable de
los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado en los centros de
atención de la salud. El sistema se compone de una incubadora / lector con software
integrado, el Lector automático 490H 3M™ Attest™ y un indicador biológico, el Indicador
biológico 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™.
Los Lectores automáticos 490H 3M™ Attest™ con versión de software 4.0.0 o superior
también se pueden utilizar como parte del sistema del Indicador biológico de lectura
superrápida 3M™ Attest™ para ofrecer un control rápido y confiable de los procesos de
esterilización a vapor que se realizan en los centros de atención de la salud. Este sistema
se compone de indicadores biológicos, paquetes de prueba e incubadoras / lectores
(Lector automático 490 3M™ Attest™ y Lector automático 490H 3M™ Attest™) con
software integrado.

INDICACIONES DE USO

El Lector automático 490H 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ y
los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números de catálogo
1491 y 1492V, a 60° C para obtener un resultado fluorescente final a los 24 minutos.
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El sistema del Indicador biológico de lectura rápida 3M™ Attest™ para la esterilización
con peróxido de hidrógeno vaporizado ofrece un control de rutina rápido y confiable de
los procesos de esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado que se realizan
en los centros de atención de la salud. El sistema está compuesto de un indicador
biológico y una incubadora / lector (Lector automático 490H 3M™ Attest™) con software
integrado. El Lector automático 490H 3M™ Attest™ está diseñado para incubar y leer
62
automáticamente los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™ a 60°
C para obtener un resultado fluorescente final a los 24 minutos.
El Lector automático 490H 3M™ Attest™ también está diseñado para permitir una
incubación adicional de los Indicadores biológicos 1295 de lectura rápida 3M™ Attest™
de control positivo para obtener un resultado visual final positivo del cambio de color
del pH a las 24 horas. Se recomienda que los BI procesados se lleven a una incubadora
humidificada para incubación adicional. Después de 7 días, se podrá analizar un resultado
visual final negativo del cambio de color del pH. Esta incubación adicional es opcional y no
está prevista para el uso rutinario.
El sistema del Indicador biológico de lectura superrápida 3M™ Attest™ ofrece un control
de rutina rápido y confiable de los procesos de esterilización a vapor que se realizan en
los centros de atención de la salud. El Lector automático 490H 3M™ Attest™ con versión
de software 4.0.0 o superior también es válido para incubar y leer automáticamente
los Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida 3M™ Attest™ a
60° C para obtener una lectura fluorescente final negativa a los 24 minutos. El Lector
automático 490H 3M™ Attest™ también está diseñado para permitir mayor incubación
adicional de los Indicadores biológicos de lectura superrápida 3M™ Attest™, números
de catálogo 1491 y 1492V, para obtener un resultado visual final negativo del cambio de
color del pH a las 24 horas y a las 48 horas respectivamente. Esta incubación adicional es
opcional y no está prevista para el uso rutinario.
Una lectura fluorescente positiva o un resultado visual positivo del cambio de color
del pH indican una falla en el proceso de esterilización. Sin embargo, debido a la alta
sensibilidad del resultado fluorescente, no existe ninguna ventaja en continuar incubando
los Indicadores biológicos 3M™ Attest™ procesados una vez que se haya documentado
el resultado fluorescente.
Otros indicadores biológicos (BI) no son compatibles con este dispositivo y no se
pueden utilizar.
GARANTÍA
En los EE. UU., el Lector automático 490H 3M™ Attest™ tiene una garantía del producto
limitada de un año. La garantía de los EE. UU., las reparaciones y las limitaciones se
describen en el formulario de cotización y en las páginas de precios al público. Para los
países que se encuentran fuera de los EE. UU., todas las garantías se establecen por parte
de la filial que tiene la responsabilidad de prestar el servicio de mantenimiento del Lector
automático 490H 3M™ Attest™.
Número de serie
Para una identificación sencilla, cada Lector automático 490H 3M™ Attest™ tiene un
número de serie único impreso en la etiqueta que se encuentra en la parte trasera de la
unidad y que se muestra en el lado izquierdo de la fila superior del texto de la pantalla
LCD cuando el usuario oprime el botón
para referencia futura: ___________________.

SEGURIDAD Y PRECAUCIONES

El lector automático 490H 3M™ Attest™ y los dispositivos y accesorios relacionados
están diseñados para brindar un servicio seguro y confiable cuando se utilizan de
acuerdo con las instrucciones proporcionadas. Lea, entienda y siga toda la información
de seguridad presente en las instrucciones de uso que se incluyen con el Lector
automático 490H 3M™ Attest™, el Indicador biológico 1295 de lectura rápida y los
Indicadores biológicos 1491 y 1492V de lectura superrápida 3M™ Attest™ antes del uso.
Utilice estos equipos solo para los fines descritos en este Manual del usuario. Conserve
estas instrucciones para referencia futura.
La unidad está diseñada para utilizarse solo con el módulo de Suministro de Energía y el
cable de Ethernet provistos por 3M. Si el producto se utiliza de alguna manera que no fue
especificada, la protección que brinda el producto se verá perjudicada.
Explicación de las consecuencias de las palabras
de las señalizaciones
Advertencia: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría causar la
muerte o una lesión grave.
Precaución: Indica una situación peligrosa, la cual, si no se evita, podría causar
una lesión menor o moderada.
Precauciones de seguridad y advertencias
Se deben seguir las siguientes advertencias y precauciones para evitar acciones
inseguras que podrían causar lesiones personales o daños en el instrumento.
. Registre el número de serie en este manual