Johdanto; Käyttötarkoitus; Käyttöaiheet; Tuotekuvaus - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

JOHDANTO

Manuaalinen muutoshistoria
Päiväys Muutos Muutoksen syy
Marraskuu
A Ensijulkaisu
2013
Syyskuu Verkon vaihdon vaatimusten lisääminen
B
2014 verkkosovellusosioon.
Useat teknisten tietojen muokkaukset/päivitykset.
490H‑verkkosovelluksen konfigurointisivu: Toissijaiselle
Huhtikuu
C DNS‑ ja MAC‑osoitteelle lisätyt rivit.
2015
BI:n aktivointiohjeet: lisävaihtoehto 1295 BI:n aktivointiin
Attest™ BI ‑aktivaattorilla.
Muutettu heijastamaan lopullisen fluoresenssituloksen
Maaliskuu lyhyempää aikaa. Sovellettavissa 3M™ Attest™
D
2017 490H‑automaattilukijan ohjelmistoversioon
4.0.0 tai uudempaan.
Tämä käyttöohje koskee 3M™ Attest™ Auto‑reader
490H ‑automaattilukijoita, joissa on ohjelmistoversio on
4.0.0 tai uudempi sekä mustan inkubaatiosyvennyksen
Syyskuu
E konfiguroinnin tarra. Käyttöohjetta on muutettu
2017
lisäämällä 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
biologisten pikaindikaattorien, luettelonumerot 1491 ja
1492V, inkubointi mallin 490H‑automaattilukijassa.
Sisältöön liittyvät vastuuvapautuslausekkeet
Kuviin liittyvä vastuuvapautuslauseke
Näytetulosteet, ‑grafiikka, ‑näytöt ja ‑ruudut on tarkoitettu vain tiedonantoa ja kuvaamista
varten, ja niitä ei tule käyttää kliinisiin tai huoltoa koskeviin arvioihin. Näytetulosteissa ja
‑näytöissä näytetyt tiedot eivät heijasta todellisia testituloksia.
Laitteistoon liittyvä vastuuvapautuslauseke
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H:n laitteiston tekniset tiedot altistuvat muutoksille.
Käyttöohjeeseen sisältyvät järjestelmän kuvat, laitteistokomponentit ja laitteiston
tekniset tiedot eivät mahdollisesti vastaa asennettua järjestelmää. Kaikki valtuutettuun
järjestelmäasennukseen tehdyt muutokset ja muunnelmat on vahvistettu yhteensopiviksi
tässä asiakirjassa esitetyn toiminnallisuuden kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Rapid Readout biologinen pikaindikaattorijärjestelmä höyrymäistä
vetyperoksidia käyttäville sterilointiprosesseille tarjoaa nopean ja luotettavan höyrymäistä
vetyperoksidia käyttävien sterilointiprosessien tavanomaisen valvonnan hoitolaitoksissa.
Järjestelmä koostuu inkubaattorista/lukulaitteesta sisäänrakennetulla ohjelmistolla,
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaite, ja biologisesta indikaattorista, 3M™ Attest™
Rapid Readout biologinen pikaindikaattori 1295.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaitteita, joiden ohjelmistoversio on 4.0.0 tai
uudempi, voidaan käyttää myös osana 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista
pikaindikaattorijärjestelmää tarjoamaan nopeita ja luotettavia höyrysterilointiprosesseja
hoitolaitoksissa. Tämä järjestelmä koostuu biologisista indikaattoreista,
haastepakkauksista sekä inkubaattorista/lukulaitteista (3M™ Attest™ Auto‑reader 490 ja
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
KÄYTTÖAIHEET
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan automaattisesti
3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1295 ja 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit, tuotenumerot 1491 ja 1492V, 60°C:ssa
lopullista fluoresenssitulosta varten 24 minuutin kuluttua.
122

TUOTEKUVAUS

3M™ Attest™ Rapid Readout biologinen pikaindikaattorijärjestelmä höyrymäistä
vetyperoksidia käyttäville sterilointiprosesseille tarjoaa nopean ja luotettavan höyrymäistä
vetyperoksidia käyttävien sterilointiprosessien tavanomaisen valvonnan hoitolaitoksissa.
Järjestelmä koostuu biologisesta indikaattorista ja inkubaattorista/lukulaitteesta
(3M™ Attest™ Auto‑reader 490H) sisäänrakennetulla ohjelmistolla. 3M™ Attest™
Auto‑reader 490H on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan automaattisesti
3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1295 60°C:ssa lopullista
fluoresenssitulosta varten 24 minuutin kuluttua.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H on suunniteltu myös mahdollistamaan
positiivisten kontrollien 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisten pikaindikaattorien
1295 lisäinkubointi lopullista positiivista näkyvää pH‑värinmuutostulosta varten 24 tunnin
kuluttua. Suosittelemme, että käsitellyt biologiset indikaattorit siirretään kostutettuun
inkubaattoriin lisäinkubointia varten. Lopullinen negatiivinen näkyvä pH‑värinmuutostulos
arvioidaan 7 päivän jälkeen. Tämä lisäinkubointi on valinnaista, ja sitä ei ole
tarkoitettu vakiokäyttöön.
3M™ Attest™ Rapid Readout biologinen pikaindikaattorijärjestelmä tarjoaa nopean
ja luotettavan käyttävien höyrysterilointiprosessien valvonnan hoitolaitoksissa.
3M™ Attest™ Auto‑reader 490H on suunniteltu vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0 varustettuna inkuboimaan ja lukemaan automaattisesti 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1491 ja 1492V 60°C:ssa lopullista negatiivista
fluoresenssilukemaa varten 24 minuutin kuluttua. 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H on
suunniteltu myös mahdollistamaan 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisten
pikaindikaattorien, tuotenumerot 1491 ja 1492V, lisäinkubointi lopullista negatiivista
näkyvää pH‑värinmuutostulosta varten kulloinkin 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua. Tämä
lisäinkubointi on valinnaista, ja sitä ei ole tarkoitettu vakiokäyttöön.
Positiivinen fluoresenssilukema tai positiivinen näkyvä pH‑värinmuutostulos ilmaisee,
että sterilointiprosessi epäonnistui. Koska fluoresenssitulos on erittäin luotettava, ei ole
mitään syytä jatkaa käsiteltyjen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien inkubointia, kun
fluoresenssitulos on dokumentoitu.
Muut biologiset indikaattorit (BI) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa, ja niitä ei
voida käyttää.

TAKUU

Yhdysvalloissa 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaitteella on yhden vuoden rajoitettu
tuotetakuu. Yhdysvalloissa voimassa olevat takuu, korjaus ja rajoitukset on kuvattu
hintatarjouslomakkeessa ja suorahintasivuilla. Yhdysvaltojen ulkopuolella kaikki takuut
vahvistaa 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaitteen huollosta vastaava sivuliike.
Sarjanumero
Kaikilla 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaitteilla on helppoa tunnistusta varten
ainutkertainen sarjanumero, joka on painettu yksikön takapuolella olevaan tarraan ja
joka näytetään LCD‑näytön ylhäällä olevan tekstirivin vasemmalla puolella, kun käyttäjä
‑painiketta. Merkitse sarjanumero tähän käyttöohjeeseen myöhempää tarvetta
painaa
varten: ___________________.

TURVALLISUUS JA VAROTOIMENPITEET

3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet on suunniteltu
takaamaan turvallinen ja luotettava käyttö, kun niitä käytetään annettujen ohjeiden
mukaisesti. Lue ennen käyttöä kaikki 3M™ Attest™ Auto‑reader 490H ‑lukulaitteen,
3M™ Attest™ Rapid Readout biologisen pikaindikaattorin 1295 sekä 3M™ Attest™
Super Rapid Readout biologisten pikaindikaattorien 1491 ja 1492V mukana toimitettujen
ohjeiden sisältämät turvallisuutta koskevat tiedot, varmista, että ymmärrät ne, ja noudata
niitä. Käytä tätä laitteistoa vain tässä käyttöohjeessa kuvattuun tarkoitukseen. Säilytä
nämä ohjeet tulevaa tarvetta varten.
Yksikkö on suunniteltu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virransyöttömoduulin
ja Ethernet‑kaapelin kanssa. Jos tätä tuotetta käytetään tässä käyttöohjeessa
määrittämättömällä tavalla, tuotteen tarjoama suoja voi heikentyä.
Huomiosanan seurausten selitys
Varoitus: Ilmaisee vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa kuolemaan tai vakavaan
loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.
Huomio: Ilmaisee vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa lievään tai keskivaikeaan
loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.