Predgovor; Namjena; Indikacije Za Uporabu; Opis Proizvoda - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

PREDGOVOR

Povijest promjena priručnika
Datum Promjena Razlog promjene
Studeni 2013. A Prvo izdanje
Dodani zahtjevi u vezi s uporabom mrežnog
Rujan 2014. B
preklopnika u odjeljak o web‑aplikaciji.
Razne izmjene/ažuriranja specifikacija.
Stranica s informacijama o konfiguraciji
web‑aplikacije automatskog čitača 490H: dodani
Travanj 2015. C redci za sekundarne DNS i MAC adrese.
Upute za aktivaciju biološkog indikatora: dodana
opcija za aktivaciju biološkog indikatora 1295 BI s
pomoću uređaja za aktivaciju Attest™.
Promjene uključuju skraćeno vrijeme za konačan
fluorescentni rezultat. Primjenjivo na automatski
Ožujak 2017. D
čitač 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera
4.0.0 ili novijom.
Ovaj priručnik primjenjiv je na automatski čitač
3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili
novijom i crnom konfiguracijskom naljepnicom jažica
Rujan 2017. E za inkubaciju. U priručnik su dodane informacije o
inkubaciji bioloških indikatora 3M™ Attest™ za
iznimno brza očitanja, s kataloškim brojevima 1491 i
1492V, u automatskom čitaču 490H.
Odricanje od odgovornosti za sadržaj
Odricanje od odgovornosti za slike
Primjeri ispisa, ilustracija, prikaza i zaslona služe samo za informativne i ilustrativne
svrhe i ne smiju se upotrebljavati za procjenu kliničkih stanja ili održavanje uređaja.
Podaci prikazani na primjerima ispisa i zaslona nisu podaci dobiveni kao rezultat
stvarnih ispitivanja.
Odricanje od odgovornosti za sklopovlje
Specifikacije sklopovlja automatskog čitača 3M™ Attest™ 490H podložne su
promjenama. Slike sustava, sastavni dijelovi i specifikacije sklopovlja navedeni u
priručniku možda neće odgovarati instaliranom sustavu. Sve promjene ili izmjene
ovlaštene instalacije sustava potvrđene su kao kompatibilne s funkcijama navedenim u
ovom dokumentu.

NAMJENA

Sustav bioloških indikatora 3M™ Attest™ za iznimno brza očitanja za sterilizaciju parama
vodikova peroksida omogućuje brzo i pouzdano rutinsko praćenje postupaka sterilizacije
parama vodikova peroksida u zdravstvenim ustanovama. Sustav se sastoji od inkubatora/
čitača s ugrađenim softverom, automatskog čitača 3M™ Attest™ 490H i biološkog
indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295.
Automatski čitači 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom također
se mogu upotrebljavati kao dio sustava bioloških indikatora 3M™ Attest™ za iznimno
brza očitanja za brzo i pouzdano praćenje postupaka sterilizacije parama koji se
provode u zdravstvenim ustanovama. Sustav se sastoji od bioloških indikatora, paketa
zahtjeva i inkubatora/čitača (automatski čitač 3M™ Attest™ 490 i automatski čitač
3M™ Attest™ 490H) s ugrađenim softverom.
INDIKACIJE ZA UPORABU
Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H namijenjen je za inkubaciju i automatsko
očitanje bioloških indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 i bioloških indikatora
3M™ Attest™ za iznimno brza očitanja, s kataloškim brojevima 1491 i 1492V, za
dobivanje konačnog fluorescentnog rezultata nakon 24 minute pri temperaturi od 60 °C.
218
OPIS PROIZVODA
Sustav bioloških indikatora za iznimno brza očitanja 3M™ Attest™ za sterilizaciju
parama vodikova peroksida omogućuje brzo i pouzdano rutinsko praćenje postupaka
sterilizacije parama vodikova peroksida u zdravstvenim ustanovama. Sustav se sastoji
od biološkog indikatora i inkubatora/čitača (automatski čitač 3M™ Attest™ 490H) s
ugrađenim softverom. Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H namijenjen je za inkubaciju
i automatsko očitanje bioloških indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 za
dobivanje konačnog fluorescentnog rezultata nakon 24 minute pri temperaturi od 60 °C.
Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H također je namijenjen za daljnju inkubaciju
pozitivne kontrole bioloških indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 za konačan
pozitivan rezultat vizualne promjene pH boje nakon 24 sata. Preporučuje se prebaciti
obrađene biološke indikatore u ovlaženi inkubator radi daljnje inkubacije. Konačan
negativan rezultat vizualne promjene pH boje procjenjuje se nakon 7 dana. Daljnja je
inkubacija neobvezna i ne provodi se rutinski.
Sustav bioloških indikatora za iznimno brza očitanja 3M™ Attest™ omogućuje brzo
i pouzdano praćenje postupaka sterilizacije parama u zdravstvenim ustanovama.
Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili novijom također
je namijenjen za inkubaciju i automatsko očitanje bioloških indikatora 3M™ Attest™
za iznimno brza očitanja 1491 i 1492V za dobivanje negativnog konačnog očitanja
fluorescencije pri 60 °C nakon 24 minute. Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H također
je namijenjen za daljnju inkubaciju bioloških indikatora 3M™ Attest™ za iznimno brza
očitanja s kataloškim brojevima 1491 i 1492V radi dobivanja konačnog negativnog
rezultata vizualne promjene pH boje nakon 24 i 48 sati, ovisno o modelu. Daljnja je
inkubacija neobvezna i ne provodi se rutinski.
Pozitivno očitanje fluorescencije ili pozitivan rezultat vizualne promjene pH boje
ukazuje na neuspješan ishod postupka sterilizacije. Međutim, zbog visoke osjetljivosti
fluorescentnog rezultata, nema razloga za daljnju inkubaciju obrađenih bioloških indikatora
3M™ Attest™ nakon što je zabilježen fluorescentni rezultat.
Drugi biološki indikatori (BI) nisu usklađeni i ne mogu se upotrebljavati s ovim uređajem.

JAMSTVO

Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H isporučuje se s ograničenim jamstvom u trajanju
od jedne godine u Sjedinjenim Američkim Državama. Jamstvo, pravni lijek i ograničenja
ovog proizvoda za područje SAD‑a opisani su u obrascu cjenika i stranicama s cijenama.
Za države izvan SAD‑a, jamstvo utvrđuje društvo kćer koje odgovorno za obavljanje
popravaka i servisiranje automatskog čitača 3M™ Attest™ 490H.
Serijski broj
Radi jednostavnije identifikacije, svaki automatski čitač 3M™ Attest™ 490H ima
jedinstveni serijski broj otisnut na naljepnici na stražnjoj strani uređaja i prikazan na lijevoj
strani gornjeg reda na LCD‑zaslonu kada korisnik pritisne gumb
svog uređaja u ovaj priručnik za kasniju uporabu: ___________________.

SIGURNOST I MJERE OPREZA

Automatski čitač 3M™ Attest™ 490H i pripadajući uređaji te pribor omogućuju siguran i
pouzdan rad ako se upotrebljavaju u skladu s uputama. Prije uporabe pažljivo pročitajte,
usvojite i slijedite sve sigurnosne informacije sadržane u uputama za uporabu koje se
isporučuju zajedno s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H, biološkim indikatorom
3M™ Attest™ za brza očitanja 1295 i biološkim indikatorima 3M™ Attest™ za iznimno
brza očitanja 1491 i 1492V. Ovu opremu upotrebljavajte samo za svrhu opisanu u ovom
priručniku za rukovatelje. Sačuvajte ove upute za buduću uporabu.
Uređaj je namijenjen za uporabu samo s modulom napajanja i Ethernet‑kabelom koje
isporučuje društvo 3M. Ako se ovaj proizvod upotrebljava na način koji nije naveden u
ovom priručniku, mogu biti narušene sigurnosne zaštite proizvoda.
. Zapišite serijski broj