Uvod; Namenska Uporaba; Indikacije Za Uporabo; Opis Izdelka - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

UVOD

Zgodovina ročne revizije
Datum Revizija Razlog za revizijo
November,
A Prva izdaja
2013
September, Za dodajanje zahtev omrežnega stikala v razdelek
B
2014 spletne aplikacije.
Različne spremembe/posodobitve specifikacije.
490H stran za konfiguracijo spletne aplikacije:
April, 2015 C Dodane vrstice za sekundarne naslove DNS in MAC.
Navodila za aktiviranje BI: dodana možnost za
aktiviranje BI 1295 z aktivatorjem BI Attest™.
Revizija za odražanje skrajšanega časa za končni
fluorescenčni rezultat. Se nanaša na samodejni
Marec, 2017 D
čitalnik 3M™ Attest™ 490H programska različica
4.0.0 ali novejša.
Ta priročnik se nanaša na samodejni čitalnik
3M™ Attest™ 490H s programsko različico
4.0.0 ali novejšo ter črno konfiguracijsko nalepko
September, inkubacijskega vodnjaka. Revizija priročnika za
E
2017 dodajanje inkubacije bioloških indikatorjev s super
hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™, katalogni
številki 1491 in 1492V, pri modelu samodejnega
čitalnika 490H.
Zanikanje odgovornosti za vsebino
Zanikanje odgovornosti za slikovno vsebino
Vzorčni izpisi, grafike, prikazovalniki in zasloni so informativne narave in za namene
ilustracije ter se ne smejo uporabljati za klinična ali vzdrževalna ocenjevanja. Podatki,
prikazani v vzorčnih izpisih in zaslonih, ne odražajo dejanskih rezultatov preskusa.
Zanikanje odgovornosti za strojno opremo
Tehnični podatki strojne opreme samodejnega čitalnika 3M™ Attest™ 490H se lahko
spremenijo. Slike sistema, sestavni deli strojne opreme in tehnični podatki strojne opreme,
ki so vključeni v priročnik, morda ne ustrezajo nameščenemu sistemu. Vse spremembe
ali modifikacije pooblaščene namestitve sistema so bile preverjene kot združljive s
funkcionalnostjo, opisano v tem dokumentu.

NAMENSKA UPORABA

Sistem biološkega indikatorja s hitrim odčitavanjem za sterilizacijo uparjenega vodikovega
peroksida 3M™ Attest™ zagotavlja hitro in zanesljivo rutinsko spremljanje procesov
sterilizacije uparjenega vodikovega peroksida v zdravstvenih ustanovah. Sistem je
sestavljen iz inkubatorja/čitalnika z vgrajeno programsko opremo, samodejnega čitalnika
3M™ Attest™ 490H in biološkega indikatorja s hitrim odčitavanjem 1295 3M™ Attest™.
Samodejni čitalniki 3M™ Attest™ 490H z različico programske opreme 4.0.0 ali
novejšo se lahko uporabljajo tudi kot del sistema biološkega indikatorja s super hitrim
odčitavanjem 3M™ Attest™ za hitro in zanesljivo spremljanje procesov parne sterilizacije,
ki se izvajajo v zdravstvenih ustanovah. Ta sistem je sestavljen iz bioloških indikatorjev,
paketa izzivov in inkubatorjev/čitalnikov (samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490 in
samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H) z vgrajeno programsko opremo.

INDIKACIJE ZA UPORABO

Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H je zasnovan za inkubiranje in samodejno branje
bioloških indikatorjev s super hitrim odčitavanjem 1295 3M™ Attest™ in biološkega
indikatorja s hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™, katalogni številki 1491 in 1492V, pri
60 °C za končni fluorescenčni rezultat v roku 24 minut.
194

OPIS IZDELKA

Sistem biološkega indikatorja s hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™ za sterilizacijo
uparjenega vodikovega peroksida zagotavlja hitro in zanesljivo rutinsko spremljanje
procesov sterilizacije uparjenega vodikovega peroksida, ki se izvajajo v zdravstvenih
ustanovah. Sistem je sestavljen iz biološkega indikatorja in inkubatorja/čitalnika
(samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H) z vgrajeno programsko opremo. Samodejni
čitalnik 3M™ Attest™ 490H je zasnovan za inkubiranje in samodejno branje bioloških
indikatorjev s hitrim odčitavanjem 1295 3M™ Attest™ pri 60 °C za končni fluorescentni
rezultat v roku 24 minut.
Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H je prav tako zasnovan tako, da omogoča
nadaljnjo inkubacijo pozitivne kontrole biološkega indikatorja s hitrim odčitavanjem
1295 3M™ Attest™ za končni pozitivni rezultat vizualnega spreminjanja pH barve v
roku 24 ur. Priporočljivo je, da se predelani BI‑ji prenesejo v vlažni inkubator za nadaljnjo
inkubacijo. Končni negativni rezultat vizualne barve pH se oceni po 7 dneh. Ta nadaljnja
inkubacija je neobvezna in ni namenjena za rutinsko uporabo.
Sistem biološkega indikatorja s super hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™ zagotavlja
hitro in zanesljivo spremljane procesov parne sterilizacije, ki se izvajajo v zdravstvenih
ustanovah. Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H s programsko različico 4.0.0 ali
novejšo je prav tako ocenjen za inkubiranje in samodejno branje bioloških indikatorjev s
super hitrim odčitavanjem 1491 in 1492V 3M™ Attest™ pri 60 °C za končno negativno
fluorescenčno odčitavanje v roku 24 minut. Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H je
prav tako zasnovan tako, da omogoča nadaljnjo inkubacijo bioloških indikatorjev s super
hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™, katalogni številki 1491 in 1492V, za končni negativni
rezultat vizualnega spreminjanja pH barve v roku 24 ur in 48 ur, v tem zaporedju. Ta
nadaljnja inkubacija je neobvezna in ni namenjena za rutinsko uporabo.
Pozitivno fluorescenčno odčitavanje ali pozitivni rezultat vizualnega spreminjanja pH
barve nakazujeta motnjo procesa sterilizacije. Ne gleda na to, zaradi visoke občutljivosti
fluorescenčnega rezultata ni nobene prednosti za nadaljnjo inkubacijo predelanih bioloških
indikatorjev 3M™ Attest™, ko je fluorescenčni rezultat zabeležen.
Drugi biološki indikatorji (BI) niso združljivi s to napravo in jih ni mogoče uporabljati.

GARANCIJA

V ZDA ima samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H enoletno garancijo. Garancija,
pravno sredstvo in omejitve v ZDA so opisane v obrazcu Ocena stroškov in na straneh
neposrednih cen. Za države zunaj ZDA garancijo določi hčerinska družba, ki je odgovorna
za servisiranje samodejnega čitalnika 3M™ Attest™ 490H.
Serijska številka
Za lažjo identifikacijo ima vsak samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H edinstveno
serijsko številko, ki je natisnjena na nalepki na hrbtni strani enote in prikazana
na levi strani zgornje vrstice besedila na zaslonu LCD, ko uporabnik pritisnite
gumb . Zapišite svojo serijsko številko v ta priročnik za morebitno uporabo v
prihodnje: ___________________.

VARNOST IN VARNOSTNI UKREPI

Samodejni čitalnik 3M™ Attest™ 490H ter pripadajoče naprave in dodatna oprema so
zasnovani tako, da zagotavljajo varno in zanesljivo storitev, če se uporabljajo v skladu
s pripadajočimi navodili. Prosimo, da preberete, razumete in upoštevate vse varnostne
informacije v navodilih za uporabo, ki so pred uporabo priložena samodejnem čitalniku
3M™ Attest™ 490H, biološkemu indikatorju s hitrim odčitavanjem 1295 3M™ Attest™
in biološkemu indikatorju s super hitrim odčitavanjem 1491 in 1492V 3M™ Attest™.
Uporabite to opremo samo za namene, opisane v uporabniškem priročniku. Ohranite ta
navodila za nadaljnjo uporabo.
Naprava je namenjena za uporabo samo z modulom napajanja in kablom za omrežje
ethernet, ki ga dobavlja 3M. Če se ta izdelek uporablja na način, ki ni naveden, lahko pride
do zmanjšanega zagotavljanja zaščite izdelka.