Ön Söz; Kullanim Amaci; Kullanim Endi̇kasyonlari; Ürün Tanimi - 3M Attest 490H Benutzerhandbuch

ÖN SÖZ
Kullanım Kılavuzu'nun Revizyon Geçmişi
Tarih Revizyon Revizyon Sebebi
Kasım,
A İlk Düzenlenme
2013
Eylül,
B WebApp bölümüne ağ anahtarı gerekliliklerini eklemek için.
2014
Çeşitli spesifikasyon düzenlemeleri/güncellemeleri.
490H Web App Yapılandırma Sayfası: İkincil DNS ve MAC
Nisan,
C adresleri için satırlar eklendi.
2015
Bİ Aktivasyonu talimatları: 1295 Bİ'yi Attest™ Bİ
Aktivatörünü kullanarak aktifleştirme seçeneği eklendi.
Son floresan ışıma sonucu için düşük süreyi yansıtacak
Mart,
D şekilde revize edildi. 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu
2017
490H 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonu için geçerlidir.
Bu kılavuz 4.0.0 veya üstü yazılımı versiyonuna ve siyah
inkübasyon kuyucuğu yapılandırma etiketine sahip 3M™
Eylül, Attest™ 490H Otomatik Okuyucular için geçerlidir. Kılavuz,
E
2017 490H Model Otomatik Okuyucu'da 1491 ve 1492V katalog
numaralı 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İndikatörlerin inkübasyonunu eklemek için revize edildi.
İçerikle İlgili Sorumluluk Reddi Beyanları
Görsel Malzemeyle İlgili Sorumluluk Reddi Beyanı
Örnek çıktılar, grafikler, gösterimler ve ekranlar yalnızca bilgi vermek ve göstermek
amaçlıdır ve klinik değerlendirmeler ve bakım değerlendirmeleri için kullanılamaz. Örnek
çıktılar ve ekranlarda gösterilen veriler gerçek test sonuçlarını yansıtmaz.
Donanımla İlgili Sorumluluk Reddi Beyanı
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H donanım spesifikasyonlarının değiştirilme
hakkı saklıdır. Kılavuza dahil edilmiş sistem görüntüleri, donanım bileşenleri ve
donanım spesifikasyonları kurulu sistemle uyuşmayabilir. Yetkili sistem kurulumunda
gerçekleştirilen değişikliklerin ve modifikasyonların bu belgede açıklanan işlevler ile
uyumlu olduğu doğrulanmıştır.

KULLANIM AMACI

3M™ Attest™ Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksitli Sterilizasyon İçin Hızlı Sonuç Veren
Biyolojik İndikatör Sistemi sağlık kurumlarında buharlaştırılmış hidrojen peroksitli
sterilizasyon işlemlerinin hızlı ve güvenilir şekilde rutin olarak izlenmesini sağlamaktadır.
Sistem, 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H tümleşik yazılımına sahip bir inkübatör/
okuyucudan ve bir biyolojik indikatör olan 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İndikatör 1295'ten oluşur.
4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucular 490H,
ayrıca sağlık kurumlarında gerçekleştirilen buharla sterilizasyon işlemlerinin hızlı ve
güvenilir şekilde izlenmesini sağlamak üzere 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren
Biyolojik İndikatör Sistemi'nin bir parçası olarak da kullanılabilir. Bu sistem biyolojik
indikatörlerden, kontrol paketlerinden ve tümleşik yazılımlı inkübatör/okuyuculardan
(3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 ve 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 490H) oluşur.
KULLANIM ENDİKASYONLARI
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H, 24. dakikada bir son floresan ışıma sonucu
vermek üzere 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295 ve 1491 ve 1492V
katalog numaralı 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörleri 60°C'de
inkübe etmek ve otomatik olarak okumak üzere tasarlanmıştır.
ÜRÜN TANIMI
3M™ Attest™ Buharlaştırılmış Hidrojen Peroksitli Sterilizasyon İçin Hızlı Sonuç Veren
Biyolojik İndikatör Sistemi sağlık kurumlarında gerçekleştirilen hidrojen peroksit buharıyla
sterilizasyon işlemlerinin hızlı ve güvenilir şekilde rutin olarak izlenmesini sağlamaktadır.
Sistem bir biyolojik indikatörden ve tümleşik yazılımlı bir inkübatörden/okuyucudan
(3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H) oluşur. 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu
490H, 24. dakikada bir son floresan ışıma sonucu vermek üzere 3M™ Attest™ Hızlı
Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295'i 60°C'de inkübe etmek ve otomatik olarak okumak
üzere tasarlanmıştır.
230
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H, ayrıca 24. saatte bir son pozitif gözle görülen
pH renk değişimi sonucu vermek üzere pozitif kontrol 3M™ Attest™ Hızlı Sonuç
Veren Biyolojik İndikatör 1295'in daha uzun süreyle inkübe edilmesini sağlayacak
şekilde tasarlanmıştır. İşlemden geçirilmiş Bİ'lerin daha uzun süreyle inkübasyon için
nemlendirilmiş bir inkübatöre aktarılması önerilir. 7 günün ardından bir negatif görsel pH
renk değişimi sonucu değerlendirilir. Bu daha uzun süreli inkübasyon isteğe bağlıdır ve
rutin kullanım amaçlı değildir.
3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör Sistemi, sağlık kurumlarında
gerçekleştirilen buharla sterilizasyon işlemlerinin hızlı ve güvenilir şekilde izlenmesini
sağlar. 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H,
ayrıca 24. dakikada bir son negatif floresan ışıma sonucu vermek üzere 1491 ve 1492V
katalog numaralı 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörleri 60°C'de
inkübe etmek ve otomatik olarak okumak üzere valide edilmiştir. 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 490H, ayrıca sırasıyla 24. saatte ve 48. saatte bir son negatif gözle görülen pH
renk değişimi sonucu vermek üzere 1491 ve 1492V katalog numaralı 3M™ Attest™
Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörlerin daha uzun süreyle inkübe edilmesini
sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Bu daha uzun süreli inkübasyon isteğe bağlıdır ve rutin
kullanım amaçlı değildir.
Bir pozitif floresan okuması sonucu veya pozitif gözle görülen pH renk değişimi sonucu
sterilizasyon işleminin başarısız olduğunu gösterir. Ancak, floresan ışıma sonucunun
yüksek hassasiyet düzeyi nedeniyle, floresan ışıma sonucu belgelendikten sonra işlemden
geçirilmiş 3M™ Attest™ Biyolojik İndikatörleri inkübe etmeye devam etmenin hiçbir
avantajı yoktur.
Diğer biyolojik indikatörler (Bİ'ler) bu cihazla uyumlu değildir ve kullanılamaz.
GARANTİ
ABD'de, 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H bir yıllık sınırlı ürün garantisine
sahiptir. ABD garantisi, çözüm ve sınırlamaları Fiyat Teklifi formunda ve Doğrudan Fiyat
Sayfaları'nda açıklanmıştır. ABD dışındaki ülkeler için, garanti 3M™ Attest™ Otomatik
Okuyucu 490H'nin hizmet sorumluluğunu taşıyan bağlı kuruluş tarafından sağlanır.
Seri Numarası
Kolay tanımlama için, her 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H, ünitenin arka
tarafından bulunan bir etiket üzerine basılmış olan ve kullanıcı
bastığında LCD ekrandaki metnin üst satırının sol tarafında gösterilen benzersiz bir
seri numarasına sahiptir. Lütfen ileride başvurmak üzere seri numaranızı bu kılavuza
kaydedin: ___________________.
GÜVENLİK VE ÖNLEMLER
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H ve ilgili cihazları ve aksesuarları, sağlanan
talimatlara uygun şekilde kullanıldığında güvenli ve güvenilir bir hizmet sağlamak üzere
tasarlanmıştır. Lütfen kullanmadan önce 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H, 3M™
Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1295 ve 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç
Veren Biyolojik İndikatörler 1491 ve 1492V ile birlikte verilen bu kullanma talimatlarında
bulunan tüm güvenlik bilgilerini okuyun, anlayın ve bunlara uyun. Bu ekipmanı yalnızca
bu Kullanım Kılavuzu'nda açıklanan amaçla kullanın. İleride başvurmak üzere bu
talimatları saklayın.
Ünite yalnızca 3M tarafından sağlanan Güç Kaynağı modülü ve Ethernet kablosuyla birlikte
kullanıma uygundur. Bu ürünün belirtilenler dışında bir şekilde kullanılması durumunda
ürün tarafından sağlanan koruma olumsuz etkilenebilir.
Sinyal Sözcüğü Sonuçlarının Açıklaması
Uyarı: Önlenmemesi durumunda ölüme veya ciddi yaralanmaya yol açabilecek
tehlikeli bir durumu gösterir.
Dikkat: Önlenmemesi durumunda hafif veya orta dereceli yaralanmaya yol
açabilecek tehlikeli bir durumu gösterir.
düğmesine