Uso Previsto; Finalidad Prevista - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

Equipo de ultrasonidos SonicWeld Rx®
Instrucciones de uso

3 Uso previsto

3.1

Finalidad prevista

El SonicWeld Rx® es un sistema para la fijación de SonicPins Rx® reabsorbibles en el hueso y para el alisado
de láminas y membranas reabsorbibles Resorb x® o Resorb xG.
Hallará más información sobre los SonicPins y los implantes Resorb x® y Resorb xG en las Instrucciones de
uso "Implantes de osteosíntesis Resorb x® y SonicPins Rx®".
Según la normativa de la CE 93/42/CEE y las correspondientes disposiciones legales nacionales es aplicable:
• El sistema sólo debe utilizarse para el uso que se describe y por personal especializado, teniendo en
cuenta
− las disposiciones de protección laboral vigentes
− las medidas de prevención de accidentes
− que se hallan en estas instrucciones de uso.
• Según estas disposiciones, es obligación del usuario
− utilizar sólo material de trabajo que no esté defectuoso
− protegerse a sí mismo, al paciente y a terceros de peligros
• Gebrüder Martin no se responsabiliza por complicaciones debidas a indicaciones erróneas, selección
equivocada de implantes, combinación errónea de componentes del sistema y técnica quirúrgica, ni
tampoco por las limitaciones del método de tratamiento o la falta de higiene.
• El producto deberá utilizarse conforme a las indicaciones.
• La seguridad de funcionamiento del aparato se controlará a intervalos regulares, véase capítulo 6,
"Mantenimiento", página 118 y capítulo 7, "Controles de seguridad técnica (CST)", página 123.
En el caso de que el equipo no funcione y/o no garantice la seguridad de servicio, deberá marcarse
como no apto para el funcionamiento, retirándolo del servicio. En este supuesto será imprescindible
realizar una inspección técnica.
• Para evitar daños por el montaje indebido o la puesta en servicio inadecuada y para no poner en peligro
los derechos de garantía y de responsabilidad, este sistema de Gebrüder Martin nunca deberá
combinarse con sistemas de otros fabricantes.
¡Peligro de lesiones por modificaciones no autorizadas del producto!
¡Las modificaciones en el producto pueden conducir a peligro de muerte por electrocución! Por esta razón
está estrictamente prohibido realizar cualquier tipo de modificaciones no autorizadas.
Revision 04 97