Utilização Prevista; Finalidade - Kls Martin Group Sonicweld Rx Gebrauchsanweisung

3 Utilização prevista
3.1

Finalidade

O SonicWeld Rx® é um sistema para fixar SonicPins reabsorvíveis no osso e para alisar películas e
membranas de Resorb x® ou de Resorb xG reabsorvíveis.
Para maiores informações sobre os SonicPins, os implantes de Resorb x® e de Resorb xG, consulte as
instruções de utilização "Implantes de osteossíntese de Resorb x® e SonicPins Rx®".
Em conformidade com a diretiva 93/42/CEE e os respectivos regulamentos legais nacionais, se aplica o
seguinte:
• O sistema se destina apenas à aplicação descrita e deve ser usado por um técnico, que deverá observar
− os regulamentos válidos para a proteção no trabalho
− as medidas válidas relativas à prevenção de acidentes
− estas instruções de utilização
• De acordo com estes regulamentos, o usuário tem o dever de
− usar apenas equipamento de trabalho em perfeitas condições
− se proteger, ao paciente e a terceiros de perigos
• A Gebrüder Martin não se responsabiliza por complicações decorrentes de indicação errada,
combinação incorreta de componentes do sistema, técnica cirúrgica, limites do método de tratamento e
falta de higiene.
• O produto deve ser usado de acordo com as indicações.
• A segurança de operação do aparelho deve ser verificada em intervalos regulares, ver capítulos 6,
"Conservação", página 242 e 7, "Verificação de segurança a nível técnico (STK)", página 247.
Se o aparelho não apresentar um funcionamento/uma operação segura, ele deve ser identificado como
não operacional e colocado fora de serviço. É necessária uma verificação técnica.
• A fim de evitar danos causados pela montagem ou operação incorreta e para não invalidar a garantia e
excluir a responsabilidade, este sistema da Gebrüder Martin não deve ser combinado com sistemas de
outros fabricantes.
Perigo de ferimentos devido a alterações não autorizadas do produto!
As alterações no produto podem provocar morte por choque elétrico! Por isso, elas nunca são permitidas.
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Aparelho de ultrassom SonicWeld Rx®
Instruções de utilização
Revision 04